近期，意大利制藥企業(yè)Recordati旗下的中國子公司銳康迪正式啟動(dòng)注銷程序，標(biāo)志著其將全面撤出中國市場。根據(jù)官方公告，該公司已于2025年12月完成清算組備案，所有業(yè)務(wù)活動(dòng)即將終止，未來不再向中國市場提供任何產(chǎn)品或服務(wù)。

　　隨著銳康迪的退出，其在中國市場銷售的多款罕見病藥物也將停止供應(yīng)，其中包括國內(nèi)唯一獲批用于治療庫欣綜合征的口服藥物奧唑司他。這款藥物于2024年9月獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，并在2025年4月正式商業(yè)化，上市時(shí)間尚不足一年。然而，早在2021年，該藥已在海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)投入使用。

　　對于庫欣綜合征患者而言，銳康迪的撤離意味著他們失去了一個(gè)重要的治療選擇。據(jù)媒體報(bào)道，一位長期服用奧唑司他的患者累計(jì)花費(fèi)已超過100萬元。盡管該藥價(jià)格在全球范圍內(nèi)較低，但年治療費(fèi)用仍高達(dá)約20萬元，且在國內(nèi)尚無替代療法。

　　2025年8月，奧唑司他通過了國家醫(yī)保目錄調(diào)整的初步形式審查，業(yè)內(nèi)專家曾普遍認(rèn)為其進(jìn)入醫(yī)保的可能性較大，若成功納入，患者自付費(fèi)用有望降至每月2000元以下。然而，最終公布的醫(yī)保目錄中，該藥及其同公司另外兩款藥物均未入選。

　　全球范圍內(nèi)，罕見病藥物的支付問題一直是難題。由于研發(fā)成本高、患者群體小，這類藥物定價(jià)昂貴，通常依賴多層次支付體系來解決。然而，基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金需兼顧常見病和慢性病的保障需求，許多高價(jià)罕見病藥物仍在等待納入醫(yī)保的過程中。

　　近年來，社會(huì)各界不斷呼吁加強(qiáng)對罕見病的關(guān)注，但對于專注于罕見病研發(fā)的中小規(guī)模企業(yè)而言，生存狀況尤為艱難。銳康迪并非個(gè)例，2024年，另一家制藥公司BioMarin也宣布其一款治療黏多糖貯積癥IVA型的孤兒藥退出中國市場。

　　銳康迪總經(jīng)理胡茂勝表示，罕見病藥物上市后的挑戰(zhàn)遠(yuǎn)超預(yù)期，醫(yī)患教育和市場培育需要大量時(shí)間和資金投入，而患者支付能力有限，使得商業(yè)回報(bào)難以平衡。即便納入醫(yī)保，也曾出現(xiàn)供應(yīng)中斷的情況。

　　銳康迪成立于2021年，是Recordati在華設(shè)立的罕見病藥物商業(yè)化平臺(tái)，旗下共有三款藥物在中國獲批，其中兩款已實(shí)現(xiàn)商業(yè)化。然而，在商業(yè)化進(jìn)程緩慢的情況下，公司長期處于虧損狀態(tài)。

　　國家醫(yī)保局近年來持續(xù)加強(qiáng)罕見病保障力度，自2018年以來已有約100種罕見病用藥被納入醫(yī)保目錄。然而，銳康迪的案例顯示，政策紅利與商業(yè)現(xiàn)實(shí)之間仍存在斷層。

　　業(yè)內(nèi)分析認(rèn)為，跨國藥企的退出在短期內(nèi)可能加速國產(chǎn)替代進(jìn)程、提升醫(yī)保普惠性；中期將倒逼本土企業(yè)加強(qiáng)研發(fā)與創(chuàng)新；長期來看，則有助于推動(dòng)中國醫(yī)藥市場向更成熟、多元的方向演進(jìn)。

（經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng) 李強(qiáng)/文）

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