近日，海南紫程眾投生物科技有限公司向紅星新聞反映，其以3.36元中標(biāo)的第十批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)（下稱國(guó)采）的注射用鹽酸羅沙替丁醋酸酯，供應(yīng)地區(qū)完成進(jìn)度滯后，從2025年4月底執(zhí)行至上月只實(shí)際采購(gòu)了年約定采購(gòu)量的不到10%。 醫(yī)保部門給他們的答復(fù)是，已多次督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)，但無(wú)法強(qiáng)制采購(gòu)。

▲創(chuàng)意配圖 據(jù)圖蟲(chóng)創(chuàng)意

紅星新聞了解到，注射用鹽酸羅沙替丁醋酸酯是一款邊緣藥物，適用于上消化道出血的低?；颊?。前些年市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到約10億，而降價(jià)帶量采購(gòu)擠出“市場(chǎng)泡沫”后，這款藥遇到“量?jī)r(jià)雙殺”的困境。

華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院藥品政策與管理研究中心主任、國(guó)家醫(yī)保研究院華科基地執(zhí)行副主任陳昊對(duì)紅星新聞表示：“沒(méi)有特別好的辦法?！彼J(rèn)為，一方面集采規(guī)則還有待進(jìn)一步完善，同時(shí)產(chǎn)業(yè)也需進(jìn)一步調(diào)整。

采購(gòu)進(jìn)度滯后

2024年12月，在第十批國(guó)采中，注射用鹽酸羅沙替丁醋酸酯從一瓶100多元降到2.74元-4.58元。該批國(guó)采于2025年4月底在全國(guó)執(zhí)行，采購(gòu)周期至2027年底。

按照國(guó)采規(guī)則，投標(biāo)前各地醫(yī)療機(jī)構(gòu)要先報(bào)量以匯總。報(bào)量要求嚴(yán)格，不得低于歷史采購(gòu)量的80%；落地執(zhí)行時(shí)約定的采購(gòu)量要再“打折”，通常為80%。

紫程眾投銷售負(fù)責(zé)人賀孝誠(chéng)向紅星新聞介紹，面對(duì)四個(gè)省區(qū)市共計(jì)近30萬(wàn)瓶的年約定采購(gòu)量，工廠生產(chǎn)了約30萬(wàn)瓶，已向三地的商業(yè)公司（配送企業(yè)，相當(dāng)于經(jīng)銷商）發(fā)貨約12萬(wàn)瓶，據(jù)公司統(tǒng)計(jì)，截至2025年12月14日（已執(zhí)行約8個(gè)半月），醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際采購(gòu)量2.46萬(wàn)瓶。其中，上海完成率7.7%，甘肅完成率6.2%，新疆完成率11.6%。目前工廠已停工，庫(kù)存18萬(wàn)瓶。按報(bào)量準(zhǔn)備的原料藥還有剩余，有些也快過(guò)期了。

紫程眾投還供應(yīng)貴州，但貴州報(bào)量?jī)H為20瓶。據(jù)賀孝誠(chéng)介紹，這是因?yàn)橘F州此前沒(méi)有用藥習(xí)慣，實(shí)際上也沒(méi)有供應(yīng)。

紅星新聞查閱第十批國(guó)采文件發(fā)現(xiàn)，羅沙替丁地區(qū)報(bào)量差異極大。除貴州外，還有不少地方報(bào)量極少，重慶、海南、寧夏的報(bào)量為0，西藏報(bào)量為50瓶。

藥品積壓倉(cāng)庫(kù)

賀孝誠(chéng)說(shuō)，大量藥品積壓在商業(yè)公司倉(cāng)庫(kù)中，商業(yè)公司多次要求紫程眾投處理。

商業(yè)公司反饋的滯銷原因是，沒(méi)有臨床需求，已經(jīng)拿的貨醫(yī)院都消化不了，有的要求或者已經(jīng)退貨。賀孝誠(chéng)表示，作為一家2021年成立的公司，紫程眾投的銷售團(tuán)隊(duì)小，羅沙替丁降價(jià)后沒(méi)有利潤(rùn)空間支付臨床推廣費(fèi)用，依靠當(dāng)?shù)氐纳虡I(yè)公司與醫(yī)院藥劑科溝通。

“前期投入的研發(fā)費(fèi)用就算了，但核算的每瓶成本約2.9元，收不回來(lái)，現(xiàn)在還面臨報(bào)廢的費(fèi)用?！弊铣瘫娡抖麻L(zhǎng)林杰說(shuō)。

陳昊指出，這一案例彰顯了純B證企業(yè)（委托第三方生產(chǎn)的企業(yè)，紫程眾投全部產(chǎn)品為委托生產(chǎn)）在集采中的困境。B證企業(yè)不像成熟的轉(zhuǎn)型仿制藥企業(yè)保留了小部分的銷售隊(duì)伍，還有一定的執(zhí)行力。

“很多B證企業(yè)想法很單純，以為中選了就自動(dòng)會(huì)用。其實(shí)中選之后藥企依然需要推廣，銷售成本沒(méi)有完全免去，只是大大下降，且相對(duì)合規(guī)了?！标愱徽f(shuō)。

紅星新聞也向羅沙替丁其他中選企業(yè)了解了情況。有企業(yè)告訴紅星新聞，其產(chǎn)品采購(gòu)進(jìn)度滯后。供應(yīng)黑龍江、湖北、西藏、青海的武漢海特生物的一名負(fù)責(zé)人告訴紅星新聞，其銷售情況也不理想。

10億市場(chǎng)驟降

羅沙替丁注射劑目前國(guó)內(nèi)獲批的全是仿制藥。2023年開(kāi)始，大小廠家紛紛入局，近兩年每年有近10家獲批。但正因廠家多了，還沒(méi)等“混戰(zhàn)”開(kāi)始，羅沙替丁被納入國(guó)采（此前已有小規(guī)模地方集采）。

廠家入局先是被市場(chǎng)吸引。藥智數(shù)據(jù)顯示，從醫(yī)院數(shù)據(jù)看（下同），羅沙替丁此前年銷售額1億多元，2018年開(kāi)始迅速起量，2021年起至集采前的2024年，年銷售額一直維持在10億元以上，成為大品種，而且是在前期被統(tǒng)一清理出地方醫(yī)保目錄增補(bǔ)的不利因素之下。期間，平均單價(jià)一直在150元左右。林杰說(shuō)，公司的羅沙替丁研發(fā)正是大概2021年初立項(xiàng)的。

紅星新聞發(fā)現(xiàn)，國(guó)采中選的8家企業(yè)中，包括紫程眾投在內(nèi)有5家產(chǎn)品是國(guó)采當(dāng)年剛剛獲批的“光腳藥”。所謂“光腳藥”，是指往往不用再進(jìn)行傳統(tǒng)的市場(chǎng)開(kāi)拓，直接憑借集采獲得市場(chǎng)份額，達(dá)到快速放量。

但是，羅沙替丁不是以價(jià)換量，而是“量?jī)r(jià)雙殺”。藥智數(shù)據(jù)顯示，2025年第三季度，羅沙替丁銷售額同比大跌83%，銷售量同比下跌約3/4。

從虛量到實(shí)量

“前后產(chǎn)品性質(zhì)沒(méi)有變，就是價(jià)格變了。100多元用得好，3元多反而用得不好，是什么原因呢？”林杰不解地說(shuō)。

羅沙替丁是抑酸藥，適用于上消化道出血的低?；颊摺Ｋ鼘儆谳^新一代H2受體拮抗劑，非醫(yī)保產(chǎn)品。紅星新聞了解到，H2受體拮抗劑臨床價(jià)值較低，不是現(xiàn)在的主流抑酸藥。有藥師告訴紅星新聞，主流用藥是PPI（拉唑類）和P-CAB兩類藥物，其抑酸效果強(qiáng)于H2受體拮抗劑，而且都在醫(yī)保內(nèi)。此外，PPI類藥物也基本上都已被集采。

多名受訪專家指出，羅沙替丁前期的起量就是不正常的，現(xiàn)在是回歸正常。“低價(jià)之下企業(yè)沒(méi)有費(fèi)用做推廣工作了，醫(yī)生沒(méi)有動(dòng)力開(kāi)了，以前的動(dòng)力是虛的?！绷纸苓@樣歸因。

▲創(chuàng)意配圖 據(jù)圖蟲(chóng)創(chuàng)意

而在另一面，擠掉可能的“帶金銷售”的價(jià)格水分，正是集采政策的出發(fā)點(diǎn)之一。曾經(jīng)，醫(yī)藥購(gòu)銷領(lǐng)域通過(guò)醫(yī)療回扣“帶金銷售”等問(wèn)題多發(fā)頻發(fā)，導(dǎo)致藥品耗材價(jià)格被層層加碼、價(jià)格虛高，群眾意見(jiàn)較大。國(guó)家醫(yī)保局相關(guān)負(fù)責(zé)人曾在新聞發(fā)布會(huì)上介紹，國(guó)家醫(yī)保局規(guī)范“藥品企業(yè)”，建立了醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度，由省級(jí)醫(yī)藥集中采購(gòu)部門根據(jù)法院判決或者行政處置對(duì)企業(yè)開(kāi)展信用評(píng)級(jí)、分級(jí)處置，打擊不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)。信用評(píng)價(jià)的實(shí)施，逐漸重塑醫(yī)藥企業(yè)開(kāi)拓市場(chǎng)的路徑，從過(guò)去的“標(biāo)高價(jià)、招代理、高返點(diǎn)、高銷量”轉(zhuǎn)向規(guī)范化管理、以質(zhì)量取勝。

降價(jià)后必然回歸正常需求，用量下跌。但林杰認(rèn)為，如果是自然的市場(chǎng)風(fēng)云突變，他愿賭服輸，但帶量承諾無(wú)法兌現(xiàn)，他無(wú)法接受。

陳昊說(shuō)，他在集采政策施行之初就看到了這個(gè)“悖論”，后來(lái)一些集采藥都出現(xiàn)了這種情況?！叭绻麣v史用量不合理，把以前堆出來(lái)的虛量變成實(shí)量是不可能的。有的藥甚至就不應(yīng)該使用?！?/p>

西部某省一名負(fù)責(zé)過(guò)醫(yī)藥招采的人士接受紅星新聞采訪時(shí)明確表示，該藥現(xiàn)在回歸正常，恰恰說(shuō)明集采非常必要，只有集采是最好的市場(chǎng)手段。

醫(yī)保部門督促

賀孝誠(chéng)說(shuō)，他們從去年9月起開(kāi)始向有關(guān)方面反映情況。上海藥品采購(gòu)部門上海藥事所回應(yīng)，會(huì)定期向各區(qū)醫(yī)保局發(fā)送完成情況的工作提示，協(xié)調(diào)相關(guān)醫(yī)院抓緊采購(gòu)，“沒(méi)有其他辦法”。甘肅醫(yī)保局答復(fù)，督促醫(yī)院后其反饋抑酸藥醫(yī)生還是習(xí)慣用奧美拉唑（即上文PPI類藥），完不成任務(wù)，愿意接受處罰，如減少醫(yī)保費(fèi)用額度和績(jī)效獎(jiǎng)勵(lì)。

武漢海特生物負(fù)責(zé)人稱，自己向醫(yī)療機(jī)構(gòu)反映后，對(duì)方解釋，在2027年的標(biāo)期內(nèi)完成量就行。

紅星新聞致電上海市醫(yī)保局價(jià)采處，工作人員稱上海集采相關(guān)事宜由上海藥事所負(fù)責(zé)。甘肅醫(yī)保局價(jià)采處回復(fù)紅星新聞，已于1月10日約談主要的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，1月14日將與藥企商談，將積極推動(dòng)雙方協(xié)商解決方案。

甘肅有報(bào)量的蘭大一院一名內(nèi)部人士1月10日向紅星新聞表示，該醫(yī)院會(huì)繼續(xù)使用羅沙替丁，但集采藥切換廠牌需要過(guò)渡期，將推動(dòng)臨床在合理用藥的前提下盡可能優(yōu)先使用集采藥。1月14日，賀孝誠(chéng)與甘肅醫(yī)保局商談后介紹，對(duì)方表示，約談后醫(yī)療機(jī)構(gòu)會(huì)推動(dòng)科室使用該產(chǎn)品，該局將持續(xù)監(jiān)督使用情況。

國(guó)采由國(guó)家組織藥品聯(lián)合采購(gòu)辦公室（下稱聯(lián)采辦）負(fù)責(zé)組織實(shí)施，其日常工作由上海藥事所承擔(dān)。紅星新聞聯(lián)系該機(jī)構(gòu)采訪，被要求通過(guò)主管部門上海市醫(yī)保局。上海市醫(yī)保局表示，此事屬于國(guó)家事權(quán)，不便接受采訪。

不能強(qiáng)制醫(yī)院

集采開(kāi)展以來(lái)，總體超量?jī)冬F(xiàn)了“帶量”承諾，但個(gè)別品種無(wú)法完成協(xié)議采購(gòu)量的問(wèn)題存在，原因各異。對(duì)于一些客觀原因造成的，業(yè)內(nèi)一直沒(méi)有好的解法，只是呼吁醫(yī)療機(jī)構(gòu)遵循契約精神。陳昊提到，甚至有醫(yī)院把便宜的藥買下來(lái)“完成任務(wù)”。

林杰認(rèn)為，各地集采產(chǎn)品落地情況差異顯著，而具體懲戒措施與執(zhí)行力度不甚透明。同時(shí)，不同規(guī)模與類型的醫(yī)院對(duì)考核的敏感度不同。

陳昊表示，醫(yī)保部門不能直接干預(yù)醫(yī)生處方權(quán)，對(duì)醫(yī)院確實(shí)沒(méi)有強(qiáng)約束手段。臨床需求之余，醫(yī)院用集采藥的主要?jiǎng)恿?，一是衛(wèi)健部門的公立醫(yī)院績(jī)效考核，二是醫(yī)保按病種付費(fèi)（DRG/DIP）改革帶來(lái)的控費(fèi)動(dòng)力，三是醫(yī)保結(jié)余留用政策。羅沙替丁涉及的金額相對(duì)不大，相比為了完成考核需要付出的管理成本，醫(yī)院可能選擇放棄。

陜西一家三甲醫(yī)院的藥劑科副主任告訴紅星新聞，無(wú)臨床需要的藥醫(yī)院堅(jiān)決不會(huì)采購(gòu)，醫(yī)保部門確實(shí)也沒(méi)有辦法強(qiáng)制醫(yī)院采購(gòu)一個(gè)藥品。即使有考核，也可以均衡考慮，在個(gè)別品種上放棄。

“報(bào)量就是一個(gè)寬泛的數(shù)字，不可能精細(xì)?！睆拇蟮囊?guī)則改進(jìn)來(lái)看，陳昊認(rèn)為，也許可以嘗試招采分離，不再帶量。集采走到現(xiàn)在，不報(bào)量也可以談到低價(jià)，之后回歸自由競(jìng)爭(zhēng)，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主選擇廠家。醫(yī)保部門不用花費(fèi)行政管理成本去精細(xì)管理醫(yī)院的采購(gòu)和使用，因?yàn)榘床》N付費(fèi)已經(jīng)是一個(gè)夠用的大的控費(fèi)工具。

約束與懲戒機(jī)制

林杰表示，集采規(guī)則對(duì)企業(yè)要求極為嚴(yán)格。一旦供應(yīng)保障出現(xiàn)問(wèn)題，企業(yè)將上醫(yī)保部門黑名單，面臨重罰，甚至被取消集采資格，所以當(dāng)時(shí)快馬加鞭生產(chǎn)出了一年的約定量。然而，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不按約定完成采購(gòu)量，似乎缺乏對(duì)等、有效的約束與懲戒機(jī)制，這有失公平。

賀孝誠(chéng)介紹，集采執(zhí)行時(shí)簽訂的采購(gòu)協(xié)議無(wú)商談改動(dòng)空間，協(xié)議上只有企業(yè)的各種違約責(zé)任，沒(méi)有醫(yī)療機(jī)構(gòu)的違約條款。

陳昊也表示從集采規(guī)則來(lái)看，醫(yī)保部門和醫(yī)療機(jī)構(gòu)相對(duì)強(qiáng)勢(shì)，藥企是相對(duì)弱勢(shì)的一方。契約雙方不對(duì)等，所以采購(gòu)協(xié)議中沒(méi)有量的約束措施。

陳昊認(rèn)為，醫(yī)院應(yīng)該有契約精神，在此種情況下兜底。上述西部某省一名負(fù)責(zé)過(guò)醫(yī)藥招采的人士也認(rèn)為醫(yī)院“不冤”。有特殊情況的品種允許調(diào)整考核方式，但醫(yī)院因錯(cuò)誤報(bào)量導(dǎo)致無(wú)法完成，導(dǎo)致企業(yè)損失的，就應(yīng)該承擔(dān)賠償責(zé)任。如果醫(yī)院前期在羅沙替丁的使用管理上就有問(wèn)題，相關(guān)部門應(yīng)該倒查前面的違規(guī)行為并加大處罰力度。

紅星新聞?dòng)浾?胡伊文

編輯 郭莊

審核 馮玲玲