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79家醫(yī)院成國(guó)家可信評(píng)價(jià)點(diǎn),真實(shí)世界研究助力醫(yī)??茖W(xué)決策

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21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者 賀佳雯 北京報(bào)道

2026年1月16日,在國(guó)家醫(yī)保局七層會(huì)議室內(nèi),79家醫(yī)療機(jī)構(gòu)的代表共同簽署了一份公約——《真實(shí)世界醫(yī)保綜合價(jià)值評(píng)價(jià)國(guó)家可信評(píng)價(jià)點(diǎn)網(wǎng)絡(luò)公約》。

記者從現(xiàn)場(chǎng)了解到,真實(shí)世界綜合價(jià)值評(píng)估評(píng)價(jià)體系建設(shè)是一項(xiàng)系統(tǒng)工程,依托真實(shí)世界數(shù)據(jù)開展醫(yī)保綜合價(jià)值科學(xué)評(píng)價(jià),是支撐醫(yī)保目錄談判、藥品和耗材價(jià)格招采及醫(yī)療服務(wù)管理決策的重要基礎(chǔ)性工作,后續(xù)評(píng)價(jià)成果將逐步應(yīng)用于醫(yī)保多項(xiàng)核心決策場(chǎng)景。而可信評(píng)價(jià)點(diǎn)網(wǎng)絡(luò)的成立,是第一步。

值得注意的是,隨著真實(shí)世界數(shù)據(jù)被正式納入醫(yī)保決策體系,一把新的“價(jià)值標(biāo)尺”正在形成。

這把標(biāo)尺不僅測(cè)量藥品和醫(yī)療技術(shù)的臨床效果,更衡量它們對(duì)患者生活質(zhì)量和社會(huì)醫(yī)療資源分配的綜合影響。中國(guó)的醫(yī)保價(jià)值評(píng)估體系正在邁入一個(gè)新階段。

可信評(píng)價(jià)點(diǎn)網(wǎng)絡(luò)是開放、動(dòng)態(tài)的

現(xiàn)場(chǎng)簽約的醫(yī)療機(jī)構(gòu)包括北京大學(xué)人民醫(yī)院、北大腫瘤醫(yī)院等。

簽約標(biāo)志著真實(shí)世界醫(yī)保綜合價(jià)值評(píng)價(jià)國(guó)家可信評(píng)價(jià)點(diǎn)網(wǎng)絡(luò)正式成立。網(wǎng)絡(luò)所覆蓋的醫(yī)療機(jī)構(gòu)將主動(dòng)擔(dān)當(dāng)起真實(shí)世界醫(yī)保綜合價(jià)值評(píng)價(jià)的職責(zé),助力醫(yī)保部門科學(xué)決策。

此前,國(guó)家醫(yī)保局醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購(gòu)指導(dǎo)中心研究起草了《藥品真實(shí)世界醫(yī)保綜合價(jià)值評(píng)價(jià)系列指南(試行)》,并于1月14日向社會(huì)公開征求意見。

這項(xiàng)指南系統(tǒng)性明確了評(píng)價(jià)的對(duì)象、流程和方法學(xué)框架,旨在加快建立全國(guó)統(tǒng)一的藥品真實(shí)世界醫(yī)保綜合價(jià)值評(píng)價(jià)體系。公眾也可以通過電子郵件的形式向國(guó)家醫(yī)保局反饋意見。

這一系列新動(dòng)作,意味著醫(yī)保評(píng)價(jià)體系正從傳統(tǒng)的理論模型向基于臨床實(shí)際數(shù)據(jù)的科學(xué)評(píng)估轉(zhuǎn)變。


(資料圖片)

國(guó)家醫(yī)保局黨組成員、副局長(zhǎng)施子海介紹,開展真實(shí)世界醫(yī)保綜合價(jià)值評(píng)價(jià),就是要打造一套科學(xué)、權(quán)威的評(píng)價(jià)標(biāo)尺,依托真實(shí)、可信的數(shù)據(jù),客觀、完整、準(zhǔn)確地識(shí)別醫(yī)藥產(chǎn)品的臨床獲益與綜合價(jià)值,支持醫(yī)保政策制定和決策。

在此過程中,以可信評(píng)價(jià)點(diǎn)為代表的廣大醫(yī)療機(jī)構(gòu),在產(chǎn)生數(shù)據(jù)、制定規(guī)范、開展研究等方面能夠發(fā)揮不可替代的作用。

2025年,國(guó)家醫(yī)保局就印發(fā)了《關(guān)于開展真實(shí)世界醫(yī)保綜合價(jià)值評(píng)價(jià)試點(diǎn)工作的通知》,開始推進(jìn)相關(guān)工作。很多醫(yī)療機(jī)構(gòu)表達(dá)了參與醫(yī)保綜合價(jià)值評(píng)價(jià)工作的積極意愿,希望組建網(wǎng)絡(luò)更好地參與評(píng)價(jià)工作。

此次可信評(píng)價(jià)點(diǎn)成員并非固定不變。79家醫(yī)療機(jī)構(gòu)是自主申報(bào),經(jīng)省市推薦、綜合研究等程序,最終確定的首批發(fā)起單位。

國(guó)家醫(yī)保局價(jià)格和招標(biāo)采購(gòu)指導(dǎo)中心主任丁一磊介紹,可信評(píng)價(jià)點(diǎn)網(wǎng)絡(luò)是開放的、動(dòng)態(tài)的,“對(duì)于網(wǎng)絡(luò)外,研究成效突出、成果顯著的機(jī)構(gòu),我們希望按程序納入進(jìn)網(wǎng)絡(luò)體系,長(zhǎng)期不參與評(píng)價(jià)的,我們希望按公約及時(shí)做好調(diào)整,維護(hù)好守護(hù)好可信評(píng)價(jià)點(diǎn)網(wǎng)絡(luò)的公信力?!?/p>

“這次簽約對(duì)規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)的診療也有積極意義?!闭憬髮W(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院是此次簽約國(guó)家可信評(píng)價(jià)點(diǎn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之一。該院副院長(zhǎng)魏國(guó)慶接受21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者采訪時(shí)指出:“過去一些藥物耗材都是臨床研究做完就上市了,但到了醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用情況到底怎么樣,實(shí)際上都是缺乏真實(shí)世界的研究。這次就是把缺口補(bǔ)上了。這次來(lái)簽約的很多國(guó)內(nèi)大型醫(yī)院病人最多,數(shù)據(jù)也是最真實(shí)的,接下來(lái)將會(huì)加強(qiáng)數(shù)據(jù)梳理研究,助力醫(yī)保決策?!?/p>

真實(shí)數(shù)據(jù)與價(jià)值話語(yǔ)權(quán)掛鉤

簽約會(huì)上,丁一磊進(jìn)一步指出,醫(yī)保綜合評(píng)價(jià)主要工作包含三種不同的發(fā)起途徑,第一類途徑是由可信評(píng)價(jià)醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)起,鼓勵(lì)各可信評(píng)價(jià)點(diǎn)立足臨床實(shí)踐和學(xué)科研究的需求,就公眾和醫(yī)學(xué)界關(guān)心的課題,從提升臨床水平患者獲益的角度主動(dòng)開展評(píng)價(jià),獲取真實(shí)世界的證據(jù),為醫(yī)保決策提供多元支撐。

第二類是由醫(yī)藥企業(yè)發(fā)起的評(píng)價(jià),這類評(píng)價(jià)通常涉及醫(yī)藥企業(yè)的具體產(chǎn)品和切身利益,公眾和醫(yī)保更為關(guān)心評(píng)價(jià)的結(jié)果是否真實(shí)可信,是否可以用于醫(yī)保決策,真實(shí)世界數(shù)據(jù)產(chǎn)生的主渠道是醫(yī)療機(jī)構(gòu),這一類評(píng)價(jià)尤其需要可信評(píng)價(jià)點(diǎn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu),承擔(dān)核心的評(píng)價(jià)工作,產(chǎn)生可信的結(jié)果。

第三類的評(píng)價(jià)是一些缺乏發(fā)起方和資助方的項(xiàng)目,醫(yī)保部門將立足公眾利益,主動(dòng)發(fā)起此類評(píng)價(jià)。

下一步,將對(duì)醫(yī)藥企業(yè)和市場(chǎng)帶來(lái)哪些實(shí)際影響呢?

國(guó)家醫(yī)保局醫(yī)藥服務(wù)管理司司長(zhǎng)黃心宇表示,在醫(yī)保目錄每年都動(dòng)態(tài)調(diào)整的過程中,無(wú)論是準(zhǔn)入前、準(zhǔn)入中或者準(zhǔn)入后的階段,真實(shí)世界綜合價(jià)值評(píng)價(jià)都將為醫(yī)保決策提供更加客觀真實(shí)的證據(jù),來(lái)為整個(gè)目錄調(diào)整的客觀性提供更多佐證。

黃心宇舉例,在醫(yī)保目錄調(diào)整中,準(zhǔn)入前,希望醫(yī)藥企業(yè)和專家可以充分利用臨床試驗(yàn)結(jié)束到藥品申報(bào)之前的寶貴黃金階段(往往一年左右),進(jìn)行一些真實(shí)世界研究,在準(zhǔn)入之前提供更多的證據(jù);在準(zhǔn)入中,希望一些附條件上市的藥品在醫(yī)保目錄準(zhǔn)入階段提供要進(jìn)行真實(shí)世界的醫(yī)保綜合評(píng)價(jià)的承諾,那么國(guó)家醫(yī)保局在評(píng)審的時(shí)候也會(huì)充分考慮;在準(zhǔn)入后的階段,例如續(xù)約階段,真實(shí)世界帶來(lái)的獲益,性價(jià)比是不是符合當(dāng)初的預(yù)期或當(dāng)初專家的測(cè)算,也要進(jìn)行檢視。

醫(yī)保部門還設(shè)置了與醫(yī)保談判等掛鉤的激勵(lì)和約束機(jī)制:對(duì)于新獲準(zhǔn)上市、且在申報(bào)醫(yī)保藥品目錄談判前,已按藥品真實(shí)世界醫(yī)保綜合價(jià)值評(píng)價(jià)相關(guān)指南要求完成研究,評(píng)價(jià)結(jié)果符合預(yù)期并納入成果庫(kù)的,如該藥品談判成功,在不改變同類價(jià)格平衡的基礎(chǔ)上,可在現(xiàn)場(chǎng)談判中給予一定的彈性激勵(lì);對(duì)于商保創(chuàng)新藥目錄藥品擬申請(qǐng)轉(zhuǎn)醫(yī)保藥品目錄的,鼓勵(lì)其開展真實(shí)世界醫(yī)保綜合價(jià)值評(píng)價(jià),同步驗(yàn)證其經(jīng)濟(jì)性是否符合醫(yī)保準(zhǔn)入要求。

可以預(yù)見的是,這些國(guó)家可信評(píng)價(jià)點(diǎn)在內(nèi)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)產(chǎn)出的真實(shí)世界數(shù)據(jù),將影響著未來(lái)國(guó)談續(xù)約,創(chuàng)新藥的支付標(biāo)準(zhǔn)調(diào)整,以及醫(yī)療服務(wù)新技術(shù)的醫(yī)保支付。這對(duì)藥企積極開展真實(shí)世界醫(yī)保綜合價(jià)值評(píng)價(jià)工作具有現(xiàn)實(shí)激勵(lì)。

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