1月20日，上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)公布了2025年10月藥品掛網(wǎng)公開議價采購監(jiān)管品種名單，公示了新申請超“黃線”品種、原在庫超“黃線”品種、未通過公允性品種、重點監(jiān)控各10個品種。

上海會定期公布重點監(jiān)控名單，總的來說還是那幾個老面孔，比如利肺片自2024年4月開始每月都出現(xiàn)在重點監(jiān)控名單中，還有注射用糜蛋白酶、注射用二羥丙茶堿等臨床常用藥。但這一次的名單里有一款比較特別：鹽酸莫雷西嗪片。

鹽酸莫雷西嗪片被廣泛用于心律失常的臨床治療，2018年，該藥被列為基藥和醫(yī)保甲類藥物。近年來，由于全國僅丹東醫(yī)創(chuàng)藥業(yè)能獨(dú)家經(jīng)營，因此雖不是創(chuàng)新品種，也沒進(jìn)國采降價。2025年上半年，這一款藥就為丹東醫(yī)創(chuàng)藥業(yè)獨(dú)家攬收了千萬元。

健識局向丹東醫(yī)創(chuàng)藥業(yè)相關(guān)工作人員咨詢得知，目前公司并不知曉鹽酸莫雷西嗪片已被上海重點監(jiān)控，關(guān)于供貨和價格，工作人員表示將不會發(fā)生改變。

上海的“重點監(jiān)控”僅為提醒醫(yī)院而用，并不會限制臨床用藥，否則也就不會有那么多“老面孔”了。這款獨(dú)家化學(xué)藥品上榜，倒也透露出一些問題。

10款藥重點監(jiān)控

涉及獨(dú)家化學(xué)藥品

此次，上海市公布的重點監(jiān)控品種名單是按照藥品采購金額從多到少排列。前三大品種中，利肺片就包攬兩個名額，分別來自重慶天致藥業(yè)和三普藥業(yè)，利肺片也是去年10月的名單中涉及總采購金額最高的品種。其中，重慶天致藥業(yè)的利肺片一直都是采購金額最高的一款。

圖片來源：上海陽光采購網(wǎng)

上海市的公開議價采購監(jiān)管品種名單幾乎是每月一公開，這款產(chǎn)品次次上榜。臨床上，利肺片在常用于肺癆咳嗽、咯痰咯血、氣虛哮喘、慢性氣管炎等疾病的治療，屬于居民常用藥，對應(yīng)市場規(guī)模達(dá)125億元。

截至目前為止，據(jù)NMPA官網(wǎng)數(shù)據(jù)，國內(nèi)共有38個利肺片的生產(chǎn)批準(zhǔn)文號，對應(yīng)產(chǎn)品數(shù)量不少，被點名的兩款企業(yè)產(chǎn)品售價不算低。據(jù)健識局了解，在電商平臺上，規(guī)格為0.25g的利肺片，北京同仁堂40片售價63.8元，平均每片1.59；三普藥業(yè)12片卻賣到49.8元，平均每片4.15元；重慶天致藥業(yè)更夸張，在嘉定大藥房線上平臺24片價格高達(dá)99元。

而注射用二羥丙茶堿、肝素鈣注射液也是重點監(jiān)控品種里的常客。其中，注射用二羥丙茶堿是一種支氣管舒張藥，廣泛應(yīng)用于哮喘、慢阻肺等疾病的治療，此前就因掛網(wǎng)和聯(lián)盟集采價格差近58倍而被警示。

值得注意的是，這次監(jiān)管名單排采購金額排在前五的是“新面孔”鹽酸莫雷西嗪片。該藥于1997年在中國獲批上市，原研是衛(wèi)材，是治療心率失常的老藥了?！?008年抗心律失常藥物治療指南》曾將莫雷西嗪作為推薦房性心動過速、室上速、房顫非心肌梗死的器質(zhì)性心臟病患者的首選藥物。

早期，曾有一批企業(yè)追趕仿制鹽酸莫雷西嗪。但2019年前后，由于原料藥供應(yīng)、生產(chǎn)工藝或市場策略等原因，部分企業(yè)逐漸退出生產(chǎn)。目前，除了僅丹東醫(yī)創(chuàng)藥業(yè)，還有遼寧億帆藥業(yè)手握生產(chǎn)批文，但市面上僅丹東醫(yī)創(chuàng)藥業(yè)一家保持持續(xù)生產(chǎn)并供應(yīng)市場。

沒有競爭壓力，丹東醫(yī)創(chuàng)藥業(yè)價格幾乎是貼著1.8倍價差定價。據(jù)健識局了解，電商平臺中，規(guī)格為50mg的鹽酸莫雷西嗪片40片價格62元-97.1元不等。公開數(shù)據(jù)顯示，2024年，該藥就在中國市場銷售額約6597萬元，并且整體還在穩(wěn)定增長。

其實，能治療心律失常的藥物很多，而且不少品種已經(jīng)被集采降價。比如，與該藥相近藥理機(jī)制的鹽酸艾司洛爾注射液在2023年入選第九批國采，10ml:100mg的規(guī)格，單支價格從集采前的31.4元降至集采后的12.0-14.0元。在一大批更新的廉價藥面前，鹽酸莫雷西嗪價格又貴，還能獲得上海臨床大量使用，事出反常必有妖。

上海啟用新規(guī)

價格治理進(jìn)入深水區(qū)

1月20日的這份名單，上海也更改了“紅黃線”的規(guī)則，而是以“灰黃紅標(biāo)分級預(yù)警”、“分批放開掛網(wǎng)”、“限藥店藥品過渡期管理”全面監(jiān)管藥品掛網(wǎng)價格。此次公布的名單，就是踐行“灰黃紅標(biāo)分級預(yù)警”新規(guī)。

上海市一直沿用2019年“綠線參考，黃線提醒，紅線攔截”的藥品招采限定掛網(wǎng)價格，用來警示各品種在價格方面的亂象。其中，過評仿制藥超過原研藥價格、超過上年平均采購價、原中標(biāo)價或掛網(wǎng)價、本市醫(yī)療機(jī)構(gòu)議價結(jié)果最高價等，都會被劃為“黃線”藥物。此次，上海市將這一價格警示繼續(xù)細(xì)化，對于不符合同種藥品同廠牌之間差價比價關(guān)系的掛網(wǎng)藥品實施灰標(biāo)風(fēng)險提示，對于同種藥品不同廠牌之間根據(jù)價差關(guān)系實施黃、紅標(biāo)風(fēng)險提示。

這說明，此次公布涉及“黃線”品種，皆因同種藥品不同廠牌之間價差過大。

新申請超“黃線”的10個產(chǎn)品，以中藥為主，包括麻仁潤腸軟膠囊、護(hù)肝寧膠囊、消炎利膽膠囊、當(dāng)歸補(bǔ)血丸、川芎茶調(diào)丸、云南白藥氣霧劑、六味地黃口服液等大藥，涉及北京同仁堂、恒生堂等知名中藥藥企。

原在庫超“黃線”品種則全為化學(xué)制劑。按超黃線幅度，理想制藥的苯巴比妥片價格相差應(yīng)是最大的。產(chǎn)品類型覆蓋十分廣泛，從尋常降壓產(chǎn)品，到抗生素，再到肝癌，不一而足。而未通過公允性的10個品種是上海給出公允價，企業(yè)遲遲不確認(rèn)的，涉及福元醫(yī)藥、靜安制藥、普康藥業(yè)等一眾知名廠商。

在政策組合拳下，警示名單將在價格治理中越來越重要。同日，上海市還發(fā)布了《關(guān)于本市掛網(wǎng)藥品采購的工作提示》，日后，上海市掛網(wǎng)價格還將與采購聯(lián)動，通過“掛網(wǎng)價＋自主議價”的模式來最終確定機(jī)構(gòu)采購價格，即醫(yī)療機(jī)構(gòu)可按掛網(wǎng)價采購，也可通過價格登記后采購，這意味著最終采購價格可能明顯低于掛網(wǎng)價。

這時候，企業(yè)產(chǎn)品再進(jìn)警示名單，可能將會直接影響自身采購量，可以有效遏制企業(yè)自主申報價格虛高亂象。

撰稿丨苗苗

編輯丨江蕓 賈亭

運(yùn)營｜廿十三

插圖｜視覺中國

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