共同藥業(yè)：

“十五五”將量產(chǎn)原料藥

支點(diǎn)建設(shè)這一年

走進(jìn)企業(yè)③

從起始原料起步的共同藥業(yè)，如今大步踏上了原料藥、制劑產(chǎn)業(yè)鏈延伸的康莊大道。

1月15日，支點(diǎn)記者走進(jìn)湖北共同藥業(yè)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“共同藥業(yè)”）的生產(chǎn)車間，智能化生產(chǎn)線正在忙碌作業(yè)。

28個(gè)高達(dá)18米的不銹鋼發(fā)酵罐持續(xù)運(yùn)轉(zhuǎn)，通過發(fā)酵，菌株將植物甾醇轉(zhuǎn)化為價(jià)值倍增的甾體藥物。

甾體藥物，作為臨床應(yīng)用上僅次于抗生素的第二大藥物類別，是抗炎、內(nèi)分泌調(diào)節(jié)、免疫抑制乃至腫瘤輔助治療等多個(gè)關(guān)鍵醫(yī)療領(lǐng)域的支柱，屬于“剛需型”藥品。

起始物料、中間體、原料藥、制劑，這是甾體藥物的全產(chǎn)業(yè)鏈。從起始原料起步的共同藥業(yè)，如今大步踏上了原料藥、制劑產(chǎn)業(yè)鏈延伸的康莊大道。

省人大代表、共同藥業(yè)董事長(zhǎng)系祖斌表示，公司已成為全球甾體藥物起始原料和部分中間體的冠軍，掌握了核心技術(shù)，完成了數(shù)十個(gè)原料藥、制劑的技術(shù)儲(chǔ)備，即將在中國(guó)和歐美申請(qǐng)?jiān)纤幾?cè)，一旦獲批，即可量產(chǎn)。這標(biāo)志著“十五五”期間，公司的產(chǎn)值將實(shí)現(xiàn)翻番，再造一個(gè)“共同藥業(yè)”。

湖北共同藥業(yè)股份有限公司

發(fā)酵罐里的甾體革命

“這些物料經(jīng)過菌株發(fā)酵提取后最終會(huì)變成普通的白色粉末?！闭勂饘I(yè)領(lǐng)域，忙碌了一天的系祖斌顯得異常興奮，兩眼放光。

這位微生物科班出身的企業(yè)家，早年從事國(guó)際貿(mào)易，之后回到家鄉(xiāng)湖北宜城，一手創(chuàng)辦了共同藥業(yè)，從此扎根于化工與醫(yī)藥制造的第一線。

2006年，共同藥業(yè)成立之初，國(guó)內(nèi)甾體藥物的起始物料主要依賴從黃姜中提取，再經(jīng)過長(zhǎng)達(dá)6—7步的化學(xué)合成。這種傳統(tǒng)工藝不僅污染嚴(yán)重，而且隨著黃姜原料價(jià)格從每公斤300元飆升至1600元，整個(gè)行業(yè)陷入了“環(huán)保高壓”與“成本高企”的雙重夾擊。

“沒有核心技術(shù)，就只能被困在產(chǎn)業(yè)鏈的底端，處處受制于人。”系祖斌回憶，公司剛投產(chǎn)便遭遇凈利率從50%驟降至10%的危機(jī)，這深深地刺痛了他，也催生了一場(chǎng)必須打贏的技術(shù)突圍戰(zhàn)。

憑借大學(xué)時(shí)期發(fā)酵工程的專業(yè)積淀，系祖斌將目光投向了當(dāng)時(shí)在國(guó)際上前沿的植物甾醇生物發(fā)酵技術(shù)。

這是一條能徹底擺脫黃姜依賴、更加綠色環(huán)保的新路徑。系祖斌親自掛帥研發(fā)總監(jiān)，帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)潛心鉆研，逐一攻克菌種培育、轉(zhuǎn)化效率等核心難題。

2011年，經(jīng)過3年研發(fā)，共同藥業(yè)率先在國(guó)內(nèi)掌握了植物甾醇生物發(fā)酵的核心技術(shù)，能夠以大豆榨油殘?jiān)蚰静母碑a(chǎn)物為原料，用微生物發(fā)酵技術(shù)一步合成起始物料，徹底顛覆了過去的做法，在行業(yè)掀起了一場(chǎng)甾體革命。

技術(shù)革命帶來的效益立竿見影。公司在丹江口建立生產(chǎn)基地后，起始物料的生產(chǎn)成本從每公斤3700元驟降至不足200元；生產(chǎn)步驟從6—7步簡(jiǎn)化到1步；產(chǎn)品收率提升超過30%，純度達(dá)到95%以上，行業(yè)多年的困局，被一舉打破。

這場(chǎng)技術(shù)革命得到了行業(yè)和資本市場(chǎng)的高度認(rèn)可，2021年，共同藥業(yè)在深交所A股上市，駛?cè)氚l(fā)展快車道。

此后，又經(jīng)過幾年的技術(shù)改進(jìn)、沉淀，共同藥業(yè)實(shí)現(xiàn)了植物甾醇純度達(dá)到99%以上，濃度超過100g/L的高效轉(zhuǎn)化，并以酶轉(zhuǎn)化技術(shù)替代了傳統(tǒng)的化學(xué)合成步驟，讓整個(gè)生產(chǎn)過程變得更加綠色、高效。

公司先后投入15億元，加快技術(shù)和產(chǎn)能提升，僅丹江口生產(chǎn)基地，年產(chǎn)能從最初的300噸躍升至3000噸，助力共同藥業(yè)成為全球甾體藥物起始物料領(lǐng)域的龍頭企業(yè)，3個(gè)中間體單品產(chǎn)量位居行業(yè)第一，與天藥股份、CHEMO等國(guó)內(nèi)外知名藥企建立了穩(wěn)固的合作關(guān)系，市場(chǎng)份額持續(xù)領(lǐng)先，產(chǎn)品遠(yuǎn)銷全球。

湖北共同藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)車間

全產(chǎn)業(yè)鏈布局的新征程

在共同藥業(yè)的生產(chǎn)基地旁，5個(gè)嶄新的生產(chǎn)車間正在裝修，這是共同藥業(yè)和浙江華海藥業(yè)的合資公司——湖北華海共同藥業(yè)有限公司。該公司由共同藥業(yè)控股，投資8億多元建設(shè)，主要聚焦性激素、孕激素、皮質(zhì)激素等原料藥生產(chǎn)。

“這也是企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的必由之路?！毕底姹蟊硎?，原料藥研發(fā)投入大，技術(shù)壁壘高，但附加值也高，公司堅(jiān)定不移沿著起始物料 →中間體→原料藥→制劑這一鏈條協(xié)同推進(jìn)，即便短期內(nèi)利潤(rùn)減少，也要構(gòu)筑起科技創(chuàng)新的高地，為未來發(fā)展打開更廣闊的空間。

與起始原料相比，原料藥、制劑的市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)在哪？系祖斌列舉了兩個(gè)案例。

熊去氧膽酸作為一種原料藥，可以生產(chǎn)成治療膽道疾病的膠囊等。目前，市場(chǎng)上“活熊取膽”的天然熊膽粉價(jià)格高達(dá)每克3000—5000元，而共同藥業(yè)以植物發(fā)酵產(chǎn)物為原料，生產(chǎn)出具有同等護(hù)肝、明目功效的物質(zhì)，不僅純度更高，無需傷害任何動(dòng)物，而且產(chǎn)品價(jià)格便宜，能有效降低后端膠囊價(jià)格，市場(chǎng)空間巨大。目前，該項(xiàng)技術(shù)已完成突破，產(chǎn)品已進(jìn)入數(shù)百公斤規(guī)模的中試生產(chǎn)階段。

另一款產(chǎn)品是維生素D3，傳統(tǒng)生產(chǎn)模式是提取羊毛上的膽固醇，通過復(fù)雜的工藝制成。而全球每年只能消耗25萬噸羊毛，得到200噸動(dòng)物源維生素D3，行業(yè)發(fā)展遭遇天花板，且產(chǎn)品價(jià)格昂貴，每公斤長(zhǎng)期保持萬元以上。

共同藥業(yè)通過技術(shù)創(chuàng)新，從植物雙降醇出發(fā)，經(jīng)過精密發(fā)酵、酶轉(zhuǎn)及綠色合成等步驟，得到維生素D3。這種植物源產(chǎn)品，因其純凈度和可持續(xù)性優(yōu)勢(shì)。目前，產(chǎn)品也已完成中試。

系祖斌表示，公司經(jīng)過幾年研發(fā)，已完成了數(shù)十個(gè)原料藥的技術(shù)儲(chǔ)備，今年起，開始向中國(guó)和歐洲申請(qǐng)?jiān)纤幾?cè)，預(yù)計(jì)是3—5個(gè)。有些用于食品領(lǐng)域的技術(shù)產(chǎn)品，則可直接量產(chǎn)。公司產(chǎn)能有望從今年起逐步釋放，“十五五”期間，將會(huì)駛?cè)胄碌目焖侔l(fā)展道，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)能翻番。

湖北共同甾體藥物研究院實(shí)驗(yàn)室

投入1億元在光谷創(chuàng)建研究院

上午8點(diǎn)半，湖北共同甾體藥物研究院身穿白大褂的研究人員正在檢查發(fā)酵罐的運(yùn)行參數(shù)。這里是共同藥業(yè)投資1億元在武漢光谷建立的研究院。姚立成博士站在中央控制室的大屏幕前介紹：“這些罐子里培育的，是甾體藥物的源頭。全球的甾體藥物，大多數(shù)的起始原料誕生于此。”

這座五層樓的研究院，是國(guó)內(nèi)首個(gè)貫通甾體藥物全產(chǎn)業(yè)鏈的高端科創(chuàng)平臺(tái)。80余名科研人員中，碩士及以上學(xué)歷者占比超過80%。

共同藥業(yè)深知，人才是生物醫(yī)藥企業(yè)最核心的資產(chǎn)。

“我們的技術(shù)人員，經(jīng)驗(yàn)豐富的碩士年薪20萬起，博士更高，并設(shè)有項(xiàng)目獎(jiǎng)勵(lì)機(jī)制，個(gè)別核心研發(fā)人員根據(jù)項(xiàng)目完成情況年度獎(jiǎng)勵(lì)可達(dá)數(shù)十萬元?！毕底姹笳f，從成立之初，公司就把科技人才放在首位，近些年來，為更好引進(jìn)人才，公司與武漢大學(xué)、華中科技大學(xué)等20多所高校、科研院所合作，先后在杭州、武漢設(shè)立研發(fā)中心，構(gòu)建起大城市研發(fā)——襄陽、十堰生產(chǎn)的協(xié)同創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò)。

2025年7月，公司與南開大學(xué)共建的甾體藥物聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室揭牌，旨在開發(fā)結(jié)構(gòu)新穎的“下一代”甾體創(chuàng)新藥物。

系祖斌介紹，公司累計(jì)投入研發(fā)費(fèi)用超4億元用于高端中間體和原料藥的創(chuàng)新，全部來自高端人才的研發(fā)技術(shù)?！笆逦濉逼陂g，公司每年至少投入5000萬元搞研發(fā)。目前，公司已形成生物發(fā)酵、有機(jī)合成、提取分離及甾體化合物關(guān)鍵技術(shù)的集成開發(fā)與成果轉(zhuǎn)化四大核心技術(shù)，取得專利授權(quán)55項(xiàng)，承擔(dān)國(guó)家及省部級(jí)重大研發(fā)專項(xiàng)20余項(xiàng)，致力于攻克制約行業(yè)發(fā)展的“卡脖子”技術(shù)難題。

為更好引進(jìn)人才，共同藥業(yè)正在考慮啟動(dòng)股權(quán)激勵(lì)，讓技術(shù)團(tuán)隊(duì)能夠心無旁騖地深耕鉆研。

站在新的發(fā)展節(jié)點(diǎn)，系祖斌對(duì)未來規(guī)劃明確：“我們要實(shí)現(xiàn)30—50個(gè)原料藥品種的全球認(rèn)證，從而打破現(xiàn)有的行業(yè)格局?！?/p>

漢江奔騰，晝夜不停。這家扎根湖北20年的藥企以技術(shù)為根基、以創(chuàng)新為翅膀，不追求短期利益，堅(jiān)持將技術(shù)優(yōu)勢(shì)轉(zhuǎn)換為發(fā)展勝勢(shì)，在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的浪潮中行穩(wěn)致遠(yuǎn)。

編輯丨胡馨月

編審丨雷闖

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