港股又來(lái)一個(gè)“自免狂熱粉絲”。1月21日，普祺醫(yī)藥港股IPO申請(qǐng)獲得受理。普祺醫(yī)藥成立于2016年，研發(fā)管線中的主角是JAK抑制劑。

2018年，普祺醫(yī)藥立項(xiàng)外用的普美昔替尼凝膠劑，正踩在了資本風(fēng)口上。隨著JAK抑制劑口服劑型式微，普祺醫(yī)藥通過(guò)靈活改變外用劑型“凝膠治皮炎，鼻噴治鼻炎”，單憑一款外用JAK抑制劑普美昔替尼在資本界混的火熱，2024年吸引了北京市醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)投資基金的青睞，多輪融資后，截至2024年年末公司估值達(dá)到18.06億元。

但研發(fā)速度給普祺醫(yī)藥拖了后腿。去年一年，中國(guó)外用JAK抑制劑市場(chǎng)發(fā)生翻天覆地的變化，大把中國(guó)選手加入進(jìn)來(lái)。恒瑞的JAK抑制艾瑪昔替尼軟膏和明慧醫(yī)藥的伊托法替布軟膏都已提交了上市申請(qǐng)，普祺醫(yī)藥的普美昔替尼卻剛剛完成III期臨床試驗(yàn)，實(shí)在落后太多了。

即使普美昔替尼成功上市，想從恒瑞和明慧嘴里搶肉吃，談何容易。

外用JAK抑制劑市場(chǎng)，“上桌”難

在全球范圍內(nèi)，自免是僅次于腫瘤的第二大藥品市場(chǎng)。自免領(lǐng)域的JAK口服制劑早就不是新鮮品種了，據(jù)Insight數(shù)據(jù)庫(kù)，國(guó)內(nèi)JAK口服藥物已有兩代，共計(jì)超10款產(chǎn)品上市，包括JAK1、JAK2、JAK1/2、JAK3等，大部分已經(jīng)進(jìn)入集采。轉(zhuǎn)向外用創(chuàng)新劑型，是企業(yè)心照不宣的掘金新途徑。

據(jù)公開(kāi)數(shù)據(jù)，中國(guó)外用JAK制劑進(jìn)展至III期臨床的至少有5款。從開(kāi)發(fā)進(jìn)度來(lái)看，普祺醫(yī)藥并沒(méi)有趕上第一梯隊(duì)。

圖源：普祺醫(yī)藥招股書(shū)

去年2月，恒瑞醫(yī)藥做出了JAK抑制產(chǎn)品艾瑪昔替尼軟膏，上市申請(qǐng)已經(jīng)在受理中；去年5月，明慧醫(yī)藥也相繼提出伊托法替布軟膏上市申請(qǐng)，而且明慧醫(yī)藥還比普祺醫(yī)藥搶先一步，排隊(duì)上市港股。和普祺醫(yī)藥一樣在III期臨床的還有康哲藥業(yè)和齊魯制藥。

據(jù)招股書(shū)，普祺醫(yī)藥的普美昔替尼凝膠劑今年第一季度才打算遞交上市申請(qǐng)，已經(jīng)大幅落后于同行的速度，殺出重圍的難度很大。即使普美昔替尼如期上市，后續(xù)也將面臨殘酷的競(jìng)爭(zhēng)：無(wú)一例外，外用JAK抑制劑都將特應(yīng)性皮炎作為第一適應(yīng)癥。

特應(yīng)性皮炎是一個(gè)需求未被充分滿足的巨大市場(chǎng)。據(jù)悉，目前中國(guó)特異性皮炎的患者超過(guò)7200萬(wàn)人，缺乏有效的治療手段，背后是一片待開(kāi)發(fā)的無(wú)人之地。據(jù)沙利文預(yù)測(cè)，2030年的中國(guó)特應(yīng)性皮炎市場(chǎng)預(yù)計(jì)達(dá)到38.7億美元。但蛋糕并非JAK抑制劑獨(dú)享，對(duì)應(yīng)的外用JAK抑制劑特應(yīng)性皮炎市場(chǎng)更是有限。

普祺醫(yī)藥當(dāng)然想玩到超車(chē)，公司對(duì)JAK抑制劑普美昔替尼花了不少心思，沒(méi)有做成乳膏，而是做成了凝膠制劑，數(shù)據(jù)上對(duì)比同行要好一點(diǎn)。在一項(xiàng)III期臨床研究中，同樣的給藥頻率下濕疹面積變化方面的數(shù)值，3%濃度的普美昔替尼凝膠劑為70.2%、1%濃度的艾瑪昔替尼軟膏為62.8%。

公司還試圖差異化適應(yīng)癥，開(kāi)發(fā)普美昔替尼的鼻噴制劑，針對(duì)過(guò)敏性鼻炎這一潛力市場(chǎng)。據(jù)悉，近年來(lái)過(guò)敏性鼻炎藥物市場(chǎng)持續(xù)增長(zhǎng)，能在2029年就突破百萬(wàn)元，普美昔替尼鼻噴霧劑是過(guò)敏性鼻炎眾多治療手段中唯一的一款JAK抑制劑。目前，普美昔替尼鼻噴霧劑正在進(jìn)行III期臨床試驗(yàn)，并計(jì)劃在今年第四季度提交新藥上市申請(qǐng)。

創(chuàng)新難尋，生死一線

如果說(shuō)普美昔替尼“凝膠治皮炎，鼻噴治鼻炎”是個(gè)巧思，那普祺醫(yī)藥其他創(chuàng)新品種可能更天馬行空了。

據(jù)公司招股書(shū)，公司還開(kāi)展了針對(duì)瘙癢癥的靶向TRPV3的PG-033片劑、針對(duì)自身免疫性腎病的JAK1/ROCK抑制劑PG-018片和針對(duì)青光眼的JAK/ROCK抑制劑PG-040滴眼液等臨床研究。

圖源：普祺醫(yī)藥招股書(shū)

管線大多數(shù)都被公司標(biāo)榜上“首創(chuàng)”。目前，市面上有關(guān)TRPV3靶點(diǎn)、JAK/ROCK抑制劑、JAK1/ROCK抑制劑還并無(wú)產(chǎn)品上市。

普祺醫(yī)藥針對(duì)每個(gè)產(chǎn)品差異化布局。青光眼、瘙癢癥、膜性腎病等都是覆蓋人群比較多的成熟賽道。以膜性腎病市場(chǎng)為例，預(yù)計(jì)到2028年患病人群將達(dá)到260萬(wàn)人。目前的治療手段極為豐富，已有20家企業(yè)在此領(lǐng)域扎根，包括羅氏、恒瑞、天鏡等知名企業(yè)，涉及BTK、CD20/CD3眾多靶點(diǎn)。這時(shí)候，普祺醫(yī)藥強(qiáng)調(diào)“其中JAK/ROCK抑制僅有普祺醫(yī)藥的PG-018”競(jìng)爭(zhēng)力就很弱了。

更何況，普祺醫(yī)藥大部分管線都在早期。比如針對(duì)青光眼同時(shí)開(kāi)展了中美兩地臨床研究，但還都處于臨床前階段，最早也要今年第二季度才能申報(bào)臨床。其余管線大多也在I、II期臨床，不要說(shuō)成為公司的第二增長(zhǎng)曲線了，當(dāng)下正是需要真金白銀大把投入的時(shí)候。

對(duì)于這樣管線分布廣泛的企業(yè)，最需要的是在某一條具體路徑上得到驗(yàn)證?？上?，普祺醫(yī)藥尚未有一款商業(yè)化產(chǎn)品，處于入不敷出階段。根據(jù)招股書(shū)數(shù)據(jù)，公司2024年全年虧損為1.78億元，其中的80%經(jīng)營(yíng)開(kāi)支都是研發(fā)費(fèi)用，2024年一年，研發(fā)投入高達(dá)1.46億元。

和其他Biotech的故事一樣，普祺醫(yī)藥需要大量的資金流。截至2025年9月底，公司賬上的現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物為1.55億元，勉強(qiáng)夠公司一年的研發(fā)運(yùn)營(yíng)。此次赴港，只許成功不許失敗。

撰稿 |苗苗

編輯｜江蕓 賈亭

運(yùn)營(yíng) | 李木子

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