廣東
人民財訊1月26日電，近期，國家藥監(jiān)局組織對Sun Pharmaceutical Industries Limited重酒石酸卡巴拉汀膠囊開展遠程檢查。
經(jīng)查，在上述產(chǎn)品生產(chǎn)過程中，該企業(yè)質(zhì)量管理部門履職能力不足，對已上市產(chǎn)品部分批次出現(xiàn)超標情況的風(fēng)險評估不夠充分，未能及時采取切實有效的措施，同時在生產(chǎn)過程防止污染、執(zhí)行《中國藥典》等方面存在缺陷，不符合我國《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》要求。
根據(jù)有關(guān)規(guī)定，國家藥監(jiān)局決定，自即日起暫停進口、銷售和使用Sun Pharmaceutical Industries Limited重酒石酸卡巴拉汀膠囊，各藥品進口口岸藥品監(jiān)督管理部門暫停發(fā)放上述產(chǎn)品的進口通關(guān)單。
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