*圖源：Aesyra SA

好的牙·訊｜近日，瑞士醫(yī)療科技公司Aesyra SA宣布，其用于治療和預(yù)防睡眠磨牙癥的智能口腔治療器AesyBiteActive已完成臨床研究。官方公布的研究結(jié)果顯示，在26 名確診睡眠磨牙癥的成年患者中，啟用該設(shè)備的生物反饋系統(tǒng)后，每小時睡眠磨牙總持續(xù)時間較基線減少 60.6%（95% CI：55.8%–64.9%，p＜0.001）。

據(jù)官方披露，除主要終點外，研究還觀察到多項次要指標的統(tǒng)計學(xué)改善，包括每小時磨牙發(fā)作次數(shù)減少、單次磨牙持續(xù)時間縮短、磨牙強度降低，且未對睡眠時長產(chǎn)生負面影響。相關(guān)療效在不同基線磨牙嚴重程度的患者中均保持一致，且不受生物反饋啟動時點影響。

在安全性方面，研究期間未報告不良事件?；颊邎蟾娼Y(jié)果顯示，口面部疼痛呈逐步改善趨勢，同時設(shè)備的佩戴舒適性和接受度隨使用時間提高，提示其適用于長期夜間使用。

*圖源：Aesyra SA

據(jù)材料顯示，AesyBiteActive采用定制化口腔治療器，結(jié)合嵌入式傳感器與主動生物反饋技術(shù)，可在睡眠過程中實時檢測并降低磨牙活動，其作用機制區(qū)別于傳統(tǒng)被動式咬合墊或夾板。

Aesyra研究首席研究員、米蘭比可卡大學(xué)Marcello Maddalone教授指出，研究數(shù)據(jù)支持該設(shè)備作為一種耐受性良好的睡眠磨牙癥治療方案

據(jù)公司披露，相關(guān)研究結(jié)果將用于支持全球監(jiān)管申報工作，目前FDA 申報已啟動，目標于2026 年獲得美國監(jiān)管批準，隨后計劃推進歐洲地區(qū)的監(jiān)管申請。公司預(yù)計于 2026 年啟動商業(yè)化相關(guān)活動，并尋求新的合作伙伴以拓展商業(yè)布局及潛在適應(yīng)癥。

*Aesyra SA 為瑞士洛桑聯(lián)邦理工學(xué)院（EPFL）孵化的衍生公司，主要開發(fā)用于睡眠相關(guān)牙科疾病診斷與治療的智能口腔醫(yī)療設(shè)備。

【特別鳴謝】如果本文有錯漏之處需要勘誤，請聯(lián)系我們的客服，屆時我們會為您準備小禮物，感謝！

【免責聲明】上述內(nèi)容源于公開信息，可能存在不準確性，僅供參考。本文不構(gòu)成對任何人的投資與決策建議，好的牙不對因使用本資料而導(dǎo)致的損失承擔任何責任，并對本內(nèi)容擁有最終解釋權(quán)。文中圖片均已獲版權(quán)方授權(quán)

@好的牙口腔行業(yè)研究