國內(nèi)首發(fā)！

粵澳合作中醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)園

獲葡國官方授權(quán)

在官網(wǎng)發(fā)布

葡國藥食妝監(jiān)管法規(guī)

01

源于持續(xù)深耕

成于互信共識

2025年10月，粵澳合作中醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)園（GMTCM Park）攜手澳門藥物監(jiān)督管理局，在葡萄牙里斯本成功共同主辦“中葡中醫(yī)藥注冊研討會”。

會上，產(chǎn)業(yè)園與葡萄牙國家藥品和健康產(chǎn)品管理局（INFARMED, I.P.）、葡萄牙食品和獸醫(yī)總局（DGAV）等核心監(jiān)管機構(gòu)開展深入、務實的交流，就推動中葡醫(yī)藥法規(guī)信息互通、提升產(chǎn)業(yè)合規(guī)效率達成重要共識。此次會議為雙方建立穩(wěn)固的官方合作渠道奠定了堅實基礎(chǔ)。

02

授權(quán)落地，橋梁架通

粵澳合作中醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)園（GMTCM Park）近日取得重要突破，先后獲得葡萄牙國家藥品和健康產(chǎn)品管理局（INFARMED, I.P.）與葡萄牙食品和獸醫(yī)總局（DGAV）的官方授權(quán)，成為國內(nèi)首個獲準在官網(wǎng)權(quán)威發(fā)布葡萄牙藥品、食品補充劑及化妝品注冊監(jiān)管法規(guī)的機構(gòu)。

這標志著產(chǎn)業(yè)園搭建起一座從橫琴直達里斯本的法規(guī)信息橋梁，其專業(yè)性與平臺權(quán)威性獲歐盟官方雙重認可，為中醫(yī)藥產(chǎn)品進入葡語及歐盟市場開辟了透明、便捷的官方信息通道。

葡萄牙INFARMED及DGAV向粵澳合作中醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)園發(fā)出的官方授權(quán)文件影本及通知郵件

03

雙重授權(quán)突破壁壘

平臺能級顯著躍升

葡萄牙兼具葡語國家與歐盟成員雙重影響力。此番獲得兩大核心監(jiān)管部門授權(quán)，是產(chǎn)業(yè)園依托澳門“中國與葡語國家商貿(mào)合作服務平臺”定位取得的里程碑進展。

這不僅為產(chǎn)業(yè)園的國際注冊服務提供了最高級別的“源頭信息”支撐，更首次系統(tǒng)性打破了中葡醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)間的法規(guī)信息壁壘，為包括澳門企業(yè)在內(nèi)的中國藥企開辟了一條高效的合規(guī)準入路徑，直接強化了澳門與橫琴合作區(qū)在促進經(jīng)濟多元發(fā)展中的專業(yè)樞紐功能。

04

從發(fā)布到解讀

推動信息實質(zhì)應用

下一步，產(chǎn)業(yè)園將嚴格遵循授權(quán)要求，在官網(wǎng)設立專題板塊，精準發(fā)布并持續(xù)更新法規(guī)原文。在此基礎(chǔ)上，產(chǎn)業(yè)園還將通過官方網(wǎng)站及微信公眾號等平臺，定期發(fā)布針對上述法規(guī)的解讀文章、案例研究與實踐指引，幫助企業(yè)與專業(yè)人士深化理解、掌握實務。

同時，產(chǎn)業(yè)園計劃攜手葡方監(jiān)管專家，舉辦系列法規(guī)解讀研討會與合規(guī)輔導活動，進一步推動從“信息獲取”到“理解應用”的實質(zhì)性跨越，助力企業(yè)實現(xiàn)從標準認知到市場準入的無縫銜接。

05

首個授權(quán)印證實力

國際成果奠定基石

作為《粵澳合作框架協(xié)議》下首個落地項目，產(chǎn)業(yè)園的“中醫(yī)藥產(chǎn)品海外注冊公共服務平臺”已助力含澳門企業(yè)在內(nèi)的100余家藥企共700多款產(chǎn)品提供了海外注冊、市場調(diào)研、渠道對接、品牌推廣等全鏈條國際化服務。

在莫桑比克市場，首創(chuàng)該國植物藥注冊路徑，推動連花清瘟膠囊、張權(quán)破痛油等13款產(chǎn)品以植物藥身份合法上市，揭開了中醫(yī)藥在莫桑比克以植物藥形式合法注冊的新篇章。

在巴西市場亦取得重大突破，實現(xiàn)12款產(chǎn)品中成藥備案上市及可持續(xù)貿(mào)易。

在歐洲市場，產(chǎn)業(yè)園亦有1款植物藥在歐盟四個成員國完成注冊。此次成為國內(nèi)首個獲權(quán)機構(gòu)，正是對其專業(yè)能力與平臺公信力的官方認證，為其進一步引領(lǐng)中醫(yī)藥對接歐盟及葡語國家高端市場，奠定了堅實的信任基石。

未來，粵澳合作中醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)園將繼續(xù)肩負使命，以此授權(quán)為新的起點，持續(xù)深化“以醫(yī)帶藥”模式，拓展國際合作網(wǎng)絡，努力將自身建設成為中醫(yī)藥國際化進程中不可或缺的規(guī)則對接器、信息中樞與服務平臺，讓中醫(yī)藥更好地貢獻于全球健康福祉。

編輯：Thea、Kiki

來源：粵澳合作中醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)園、橫琴在線

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