在執(zhí)行醫(yī)保、藥監(jiān)的合規(guī)要求中，開診所總要面對(duì)一個(gè)“怕”字！

怕什么？怕忙中漏錄漏填追溯碼、器械進(jìn)貨記錄；怕疏忽遲報(bào)輕微不良反應(yīng)；怕還有更多的“無心之失”被處罰。

但是，從2026年1月1日起，四川省對(duì)這些無心之失有一定包容性的政策正式生效了。

2025年12月2日，四川藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布的《四川省藥品監(jiān)管領(lǐng)域輕微違法行為不予處罰清單》（川藥監(jiān)發(fā)〔2025〕61號(hào)）文件中，明確了14項(xiàng)違法行為，如未造成危害后果，并及時(shí)改正，可予以輕微不罰。

其中集中在藥品與醫(yī)療器械領(lǐng)域相關(guān)的5項(xiàng)行為，與診所日常運(yùn)營(yíng)高度相關(guān)，建議大家仔細(xì)學(xué)習(xí)并利用好政策給予的自我糾正空間，主動(dòng)完善內(nèi)部管理，避免合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)。

5項(xiàng)違法行為

1. 藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)未按照規(guī)定建立并實(shí)施藥品追溯制度。

2. 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)未按照規(guī)定報(bào)告疑似藥品不良反應(yīng)。

3. 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)購銷醫(yī)療器械，沒有及時(shí)登記查驗(yàn)或記錄，記錄有一般性的失誤，個(gè)別項(xiàng)目記錄不全。

4. 醫(yī)療器械使用單位購進(jìn)醫(yī)療器械，沒有及時(shí)登記查驗(yàn)或記錄，記錄有一般性的失誤，個(gè)別項(xiàng)目記錄不全。

5. 醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人、經(jīng)營(yíng)企業(yè)從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售未按照規(guī)定告知藥品監(jiān)督管理部門。

免罰條件

需要注意的是免罰并不是 “違法不究”，這些行為均需同時(shí)滿足“無危害后果”+“及時(shí)改正”兩大硬性條件才可以達(dá)到條件，且同類違法行為 1 年內(nèi)出現(xiàn) 2 次以上，不再享受免罰政策。

其實(shí)使用合適的工具，幫助診所減少無心之失的發(fā)生會(huì)更加可靠。比如用ABC數(shù)字醫(yī)療云系統(tǒng)，可以輕松對(duì)接碼上放心、國(guó)家醫(yī)保雙平臺(tái)，能夠快捷上傳追溯碼信息，把繁瑣的管理工作自動(dòng)化，減少操作上的違規(guī)風(fēng)險(xiǎn)。

ABC系統(tǒng)還自帶AI醫(yī)保合規(guī)助手，動(dòng)態(tài)更新醫(yī)保政策大數(shù)據(jù)，秒級(jí)預(yù)警，攔截90%的合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)。

總的來說，四川省的文件明確了“免罰”的邊界，也給予診療機(jī)構(gòu)，尤其是基層診所，一個(gè)知錯(cuò)即改、自我糾正的機(jī)會(huì)，降低診所因無心之失或程序性疏忽而直接受到行政處罰的風(fēng)險(xiǎn)。

而使用數(shù)字工具減少繁雜工作，主動(dòng)完善內(nèi)部管理，就是幫診所減少經(jīng)濟(jì)損失的關(guān)鍵手段之一。