2月11日，元化智能科技（深圳）有限公司（以下簡稱“元化智能”）100%自研的HX自研機(jī)械臂骨科手術(shù)機(jī)械人在四川大學(xué)華西醫(yī)院完成首例臨床應(yīng)用，為一位66歲的女士成功實施機(jī)械人輔助下左側(cè)全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)。

這一里程碑式成果，標(biāo)志著國產(chǎn)高端手術(shù)機(jī)械人在核心執(zhí)行部件全鏈自研領(lǐng)域成功通過頂級醫(yī)療機(jī)構(gòu)的臨床驗證，為元化智能領(lǐng)跑中國智造高端專科醫(yī)療裝備賽道注入了新動能，也再次印證了國產(chǎn)替代的廣闊前景。

全鏈自研鑄硬核利器 技術(shù)突破筑自主可控之路

2018年成立于深圳的元化智能，定位于高端?？浦悄茚t(yī)療裝備的研發(fā)與智造，是國內(nèi)唯一實現(xiàn)骨科手術(shù)機(jī)械人全核心部件自研的企業(yè)。公司自創(chuàng)立起即以國產(chǎn)替代為目標(biāo)，堅持自主技術(shù)路線，成功打破高端手術(shù)機(jī)械人核心部件的國際壟斷，破解了行業(yè)長期依賴進(jìn)口的“卡脖子”難題。

旗下全資子公司“骨圣元化機(jī)械人（深圳）有限公司”歷經(jīng)兩年技術(shù)攻關(guān)，研發(fā)出全國首款面向骨科手術(shù)應(yīng)用場景、100%自研的HX自研機(jī)械臂骨科手術(shù)機(jī)械人。這款“中國造”利器突破了高精度零重力補(bǔ)償、柔順控制、觸覺反饋等關(guān)鍵技術(shù)，標(biāo)志著國產(chǎn)高端手術(shù)機(jī)械人的核心執(zhí)行部件，已實現(xiàn)全鏈條自主可控的歷史性跨越。

基于醫(yī)工融合理念，HX自研機(jī)械臂骨科手術(shù)機(jī)械人實現(xiàn)了“如身使臂，如臂使指”的人機(jī)協(xié)同手術(shù)體驗。憑借零卡頓、零延遲、零偏移、零誤差的穩(wěn)定表現(xiàn)，大幅提升手術(shù)效率與精準(zhǔn)度；而其基于國人解剖數(shù)據(jù)庫深度開發(fā)的底層架構(gòu)，則從源頭保障了臨床適配性與醫(yī)療數(shù)據(jù)安全。

元化智能董事長李艾俐表示，HX自研機(jī)械臂骨科手術(shù)機(jī)械人精準(zhǔn)契合了基層及偏遠(yuǎn)地區(qū)的醫(yī)療需求。其穩(wěn)定、精準(zhǔn)、易操作的特點(diǎn)，不僅有效降低了高端設(shè)備的使用門檻，緩解了基層醫(yī)生的操作難題，也彌補(bǔ)了如西藏等地區(qū)專家資源不足的短板。這一產(chǎn)品為促進(jìn)醫(yī)療資源均衡布局提供了切實可行的國產(chǎn)技術(shù)方案，更開拓了國產(chǎn)高端手術(shù)機(jī)械人在基層市場的廣闊應(yīng)用空間。

多科布局筑牢全周期生態(tài) 高難度臨床驗證夯實核心價值

以HX自研機(jī)械臂骨科手術(shù)機(jī)械人、錕鋙?五合一全骨科手術(shù)機(jī)械人等核心產(chǎn)品為牽引，元化智能已形成以全骨科手術(shù)輔助機(jī)械人為龍頭、覆蓋骨科、消化科、婦產(chǎn)科及血透中心等多科室的先進(jìn)?？漆t(yī)療手術(shù)機(jī)械人產(chǎn)品矩陣，并成功構(gòu)建起從術(shù)前規(guī)劃、術(shù)中導(dǎo)航、耗材配套到術(shù)后康復(fù)的全周期產(chǎn)品生態(tài)，實現(xiàn)高端?？漆t(yī)療裝備一體化解決方案的全面布局。

2025年，元化智能累計取得12項國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）注冊認(rèn)證，覆蓋四大產(chǎn)品板塊，研發(fā)轉(zhuǎn)化能力持續(xù)顯現(xiàn)。

目前，元化智能產(chǎn)品的臨床價值已在多場景下獲得驗證。其錕鋙?全骨科手術(shù)機(jī)械人曾助力香港醫(yī)療機(jī)構(gòu)完成全球首例復(fù)雜髖關(guān)節(jié)置換機(jī)械人手術(shù)；而此次HX自研機(jī)械臂骨科手術(shù)機(jī)械人在四川大學(xué)華西醫(yī)院完成的首例臨床應(yīng)用，則進(jìn)一步將公司核心產(chǎn)品的臨床驗證推向新高度，并為產(chǎn)品規(guī)?；瘧?yīng)用積累關(guān)鍵真實世界數(shù)據(jù)。

商業(yè)化層面，元化智能正加速推進(jìn)產(chǎn)品的國際化進(jìn)程，已相繼在巴西、印尼、泰國、馬來西亞等國家取得產(chǎn)品注冊許可，完成東南亞、南美等重點(diǎn)區(qū)域的市場準(zhǔn)入，成為少數(shù)實現(xiàn)國產(chǎn)高端手術(shù)機(jī)械人出海的企業(yè)之一。

政策賽道雙重賦能 硬核實力開啟高端突圍新篇

人口老齡化趨勢持續(xù)加深，疊加基層醫(yī)療精準(zhǔn)化升級、醫(yī)療資源均衡化布局等政策導(dǎo)向，正有力推動高端?？剖中g(shù)機(jī)械人市場空間持續(xù)擴(kuò)容。與此同時，國內(nèi)高端?？漆t(yī)療裝備市場長期由國際巨頭主導(dǎo)，國產(chǎn)替代空間巨大。元化智能作為骨科手術(shù)機(jī)械人全核心部件自研的標(biāo)桿企業(yè)，有望充分享受行業(yè)需求增長與國產(chǎn)替代加速的雙重紅利。

憑借突出的技術(shù)創(chuàng)新能力，元化智能已連續(xù)兩年獲國家級權(quán)威認(rèn)可：2024年、2025年分別憑借錕鋙?全骨科手術(shù)機(jī)械人、智能骨腫瘤手術(shù)輔助導(dǎo)航定位系統(tǒng)，獲評國家人工智能醫(yī)療器械創(chuàng)新任務(wù)“揭榜優(yōu)勝單位”，持續(xù)技術(shù)攻關(guān)能力得到國家級肯定。與此同時，元化智能也是首個與國家臨床中心合作并取得關(guān)節(jié)手術(shù)機(jī)械人創(chuàng)新通道注冊證的團(tuán)隊，體系化布局與持續(xù)創(chuàng)新能力已獲得行業(yè)廣泛認(rèn)可。

作為國內(nèi)唯一實現(xiàn)骨科手術(shù)機(jī)械人全核心部件自研的企業(yè)，元化智能正以HX自研機(jī)械臂的臨床成功為新起點(diǎn)，依托難以復(fù)制的全鏈技術(shù)壁壘、多科室全周期的產(chǎn)品生態(tài)，以及穩(wěn)步推進(jìn)的國際化商業(yè)布局，在政策與賽道的雙重賦能下，持續(xù)加大研發(fā)投入、完善產(chǎn)品矩陣、提速全球化進(jìn)程。以硬核的中國智造持續(xù)突破高端醫(yī)療裝備賽道，元化智能正推動中國高端醫(yī)療裝備從本土標(biāo)桿走向全球舞臺。

來源：香港商報