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新春特輯丨全球生物領(lǐng)域2025年發(fā)展態(tài)勢及2026年趨勢展望

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國際技術(shù)經(jīng)濟(jì)研究所全體同仁祝各位讀者朋友新春快樂、幸福安康。感謝大家長久以來的關(guān)注和支持,也期待未來我們能一直有你相伴。我們將在春節(jié)期間連續(xù)九天獻(xiàn)上專題文章“年度科技發(fā)展態(tài)勢總結(jié)與展望”,希望能為讀者朋友們提供些許參考。

2025年,美國以立法與供應(yīng)鏈系統(tǒng)遏制我生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展,推動全球衛(wèi)生合作政治化,生物安全與地緣政治博弈日趨緊密。同時,全球前沿生物技術(shù)持續(xù)取得突破,合成生物學(xué)、基因編輯、腦機(jī)接口及AI+生物等領(lǐng)域進(jìn)展顯著。展望2026年,生物技術(shù)將進(jìn)一步上升為國家戰(zhàn)略競爭的核心,AI與生物融合催生新產(chǎn)業(yè)、新業(yè)態(tài),生物制造成為產(chǎn)業(yè)發(fā)展與國家安全的關(guān)鍵著力點。全球公共衛(wèi)生合作雙邊化加劇、利益導(dǎo)向增強,AI的介入將加速生物安全治理向前置化方向演進(jìn)。

一、2025年全球生物領(lǐng)域發(fā)展態(tài)勢總結(jié)

(一)美國重塑利益優(yōu)先的全球衛(wèi)生參與模式,公共衛(wèi)生領(lǐng)域難承顛覆性劇變。美國以安全與利益再平衡,深度重構(gòu)“政治化、主權(quán)化、去全球化”的全球衛(wèi)生戰(zhàn)略。一方面,通過解散美國國際開發(fā)署,重啟退出世衛(wèi)組織程序,斷崖式削減全球衛(wèi)生資金并收緊多邊渠道,瓦解以多邊機(jī)制為核心的全球衛(wèi)生參與架構(gòu),破壞全球公共衛(wèi)生治理:國際醫(yī)療服務(wù)和產(chǎn)品供給體系受損,尤其低收入國家深陷藥品短缺危機(jī),防疫脆弱性顯著上升;全球在疾病控制方面數(shù)十年的進(jìn)展出現(xiàn)倒退甚至逆轉(zhuǎn),艾滋病、結(jié)核病、瘧疾、霍亂等傳染病患病率和死亡率激增。在美撤資影響下,全球超33萬人死亡,兒童死亡數(shù)量25年來首次出現(xiàn)反彈。另一方面,出臺《“美國優(yōu)先”全球衛(wèi)生戰(zhàn)略》,以雙邊協(xié)作與數(shù)據(jù)共享為載體,將衛(wèi)生合作嵌入地緣政治博弈,加速在非洲形成以美為中心的區(qū)域衛(wèi)生網(wǎng)絡(luò),進(jìn)一步分化全球衛(wèi)生治理體系,加劇全球健康不公平現(xiàn)象。美國依托衛(wèi)生議題強化對非戰(zhàn)略滲透鋪路,既重塑非洲衛(wèi)生合作格局,更對我國中非衛(wèi)生健康共同體建設(shè)及在非戰(zhàn)略布局構(gòu)成系統(tǒng)性風(fēng)險。

(二)美升級對華生物技術(shù)系統(tǒng)性遏制,加速重組本土生物醫(yī)藥供應(yīng)鏈。特朗普政府自1月上臺后,將中美生物技術(shù)博弈推向體系化競爭新階段。其核心戰(zhàn)略是構(gòu)建長期制度框架,推動對華“精準(zhǔn)脫鉤”并重塑全球產(chǎn)業(yè)鏈。立法層面,《生物安全法案》搭載《2026年國防授權(quán)法案》落地生效,以法律形式將華大基因等中國生物技術(shù)企業(yè)從美公共系統(tǒng)精準(zhǔn)剝離。制裁層面,通過多行政部門聯(lián)盟,以美國防部“涉軍企業(yè)清單”和出口管制限制生物技術(shù)、科研儀器、數(shù)據(jù)與樣本的跨境流動,并強化對華生物科技投資審查。供應(yīng)鏈層面,全鏈條審查進(jìn)口藥品及其原料藥,以行政令推動本國原料藥儲備建設(shè),運用關(guān)稅、補貼政策、放松監(jiān)管等手段,強制阿斯利康、諾華、默克等海外藥企產(chǎn)能回遷至美國,提升關(guān)鍵藥品及其原料的本地生產(chǎn)能力,加速醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈“去中國化”。規(guī)則層面,美英歐推進(jìn)藥品監(jiān)管數(shù)智化轉(zhuǎn)型、淘汰動物試驗,積極構(gòu)建排華生物技術(shù)聯(lián)盟與生物數(shù)據(jù)共同體,意在主導(dǎo)未來數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)、生物制造規(guī)范等全球治理體系。這場博弈標(biāo)志著美對華生物技術(shù)“競贏”策略從單純的技術(shù)競爭,轉(zhuǎn)向覆蓋“研發(fā)—數(shù)據(jù)—制造—資本—規(guī)則”的體系化規(guī)鎖。總體來看,美生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的“友岸外包”趨勢增強,對華技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)與監(jiān)管壁壘提高,推動我醫(yī)藥外包服務(wù)等優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)鏈環(huán)節(jié)加快在非美新興市場的探索步伐。

(三)前沿技術(shù)領(lǐng)域頻現(xiàn)突破性進(jìn)展,生物技術(shù)革命浪潮奔涌。合成生物學(xué)領(lǐng)域。澳大利亞推出全球首臺商用合成生物智能計算機(jī)CL1,學(xué)習(xí)速度和靈活性超越硅基人工智能芯片。美國開發(fā)出模塊化細(xì)胞電路設(shè)計方法,可用于構(gòu)建能夠檢測疾病跡象并立即發(fā)布可定制治療的“智能細(xì)胞”,還研發(fā)出在生物防護(hù)、遺傳隔離和生物制造等領(lǐng)域具有應(yīng)用價值的新型基因組重編碼生物體Ochre。德國利用DNA納米技術(shù)構(gòu)建出合成細(xì)胞系統(tǒng)模型,為創(chuàng)建功能性合成細(xì)胞鋪平道路。中國開發(fā)SynNICE技術(shù)體系,實現(xiàn)大尺度(兆堿基Mb)人類DNA的精準(zhǔn)合成組裝與跨物種遞送與功能重塑,對合成人類基因組具有重要意義。

基因編輯領(lǐng)域。基因編輯技術(shù)進(jìn)一步成熟,為肌肉萎縮、囊性纖維化和鐮狀細(xì)胞性貧血等遺傳頑疾和癌癥提供個性化治療方案。美國開發(fā)STITCHR基因編輯工具,可將治療基因插入基因組的特定位置且不引發(fā)基因突變,還開發(fā)出基因編輯新策略Repair Drive,有望為700種遺傳疾病帶來新療法。中國首創(chuàng)“稻米造血”技術(shù),通過基因編輯將人血清白蛋白基因?qū)胨净蚪M,最終通過提取和純化獲得高純度人血清白蛋白,有望緩解人血清白蛋白供應(yīng)不足問題。以色列利用CRISPR基因編輯技術(shù)開發(fā)出維生素和抗氧化劑含量高的新生菜品種。

腦科學(xué)領(lǐng)域。美國開發(fā)出可注射的微小無線電子設(shè)備群體,可與免疫細(xì)胞融合形成“細(xì)胞機(jī)器人”,用于治療神經(jīng)性疾?。贿€開發(fā)出新型軟性無線大腦植入裝置,可直接向大腦發(fā)送光信號以激活特定神經(jīng)元,有望用于假肢感官反饋、感知調(diào)節(jié)等領(lǐng)域。中國開展首例侵入式腦機(jī)接口臨床試驗,成為繼美國后第二個實現(xiàn)侵入式腦機(jī)接口臨床試驗的國家。英國撥款超300萬英鎊用于研發(fā)世界首創(chuàng)利用量子技術(shù)的移動式腦磁圖腦部掃描儀,將實時測量高功率武器的沖擊波對軍事人員腦功能的影響。

干細(xì)胞領(lǐng)域。日本在黑猩猩體細(xì)胞中建立了原始態(tài)誘導(dǎo)多能干細(xì)胞培養(yǎng)體系,揭示了維持這些細(xì)胞自我更新能力的關(guān)鍵機(jī)制,還首次利用這些細(xì)胞培育出黑猩猩的胚芽細(xì)胞模型,即早期胚胎發(fā)育的模擬結(jié)構(gòu),標(biāo)志著對靈長類動物早期胚胎發(fā)育研究邁出了關(guān)鍵一步。瑞士與日本合作在動物實驗中通過干細(xì)胞移植,逆轉(zhuǎn)了中風(fēng)造成的腦損傷,不僅促進(jìn)神經(jīng)元再生,還顯著恢復(fù)了運動功能,標(biāo)志著再生醫(yī)學(xué)在腦修復(fù)領(lǐng)域邁出了關(guān)鍵一步。

AI+生物領(lǐng)域。西班牙利用生成式AI設(shè)計合成分子,實現(xiàn)對細(xì)胞的精準(zhǔn)調(diào)控,為基因療法開發(fā)提供新方法。美國開發(fā)出可從混亂DNA序列中準(zhǔn)確檢索和讀取信息的AI方法,速度比傳統(tǒng)技術(shù)提升近90倍,提高了DNA存儲用于計算的實用性,還通過AI訓(xùn)練出新型腦機(jī)接口設(shè)備,能夠?qū)⒋竽X中想象的言語活動實時轉(zhuǎn)換成他的聲音輸出。中國利用AI造出能承受高溫的超級蛋白質(zhì),比人體肌肉組織里的天然蛋白質(zhì)堅韌4倍以上,可用于制造更安全耐用的人造組織、藥物載體和能夠適應(yīng)極端環(huán)境的智能材料。

二、2026年全球生物領(lǐng)域發(fā)展態(tài)勢展望

(一)生物技術(shù)被提升為大國競爭的戰(zhàn)略核心領(lǐng)域,納入國家安全與綜合實力重構(gòu)框架。生物技術(shù)正被視為繼信息技術(shù)之后,可能重塑工業(yè)體系與國家安全格局的關(guān)鍵領(lǐng)域。美國國家新興生物技術(shù)安全委員會連續(xù)發(fā)布多份重磅報告,首次從國家安全與綜合競爭力視角,系統(tǒng)評估生物技術(shù)在國防、經(jīng)濟(jì)與基礎(chǔ)設(shè)施安全中的戰(zhàn)略地位,并將中國生物醫(yī)藥與生物制造能力視為最具挑戰(zhàn)性的競爭因素。報告明確指出,若無法在關(guān)鍵環(huán)節(jié)保持領(lǐng)先,美國在供應(yīng)鏈安全、關(guān)鍵基礎(chǔ)設(shè)施韌性乃至糧食與公共衛(wèi)生領(lǐng)域都將面臨結(jié)構(gòu)性風(fēng)險。在此背景下,各主要經(jīng)濟(jì)體正加快推出統(tǒng)一、主動且高層級的生物技術(shù)發(fā)展與協(xié)調(diào)機(jī)制,例如美國設(shè)立國家生物技術(shù)協(xié)調(diào)辦公室、歐盟推進(jìn)《歐洲生物技術(shù)法案》,生物技術(shù)已從分散發(fā)展的前沿領(lǐng)域,上升為直接服務(wù)國家競爭與安全目標(biāo)的戰(zhàn)略支柱??梢灶A(yù)見,生物技術(shù)將不再只是“新興產(chǎn)業(yè)方向”,而是被明確納入大國博弈的核心賽道。

(二)生物制造成為生物技術(shù)戰(zhàn)略落地的關(guān)鍵抓手,工業(yè)與國防導(dǎo)向顯著增強。生物制造正從科研探索和單點示范,轉(zhuǎn)向作為新一代產(chǎn)業(yè)技術(shù)體系的重要支點,深度嵌入能源、材料、化工及國防相關(guān)領(lǐng)域。美中經(jīng)濟(jì)與安全審查委員會(USCC)已將生物制造和醫(yī)藥供應(yīng)鏈列為直接關(guān)聯(lián)國家安全與經(jīng)濟(jì)競爭的重點領(lǐng)域,明確指出中國在生物制造、合成生物學(xué)以及醫(yī)藥原料(API/KSM)環(huán)節(jié)形成了高度影響力,并建議通過財政補貼、政府采購、信貸支持等手段系統(tǒng)性扶持本土生物制造能力。與傳統(tǒng)研發(fā)驅(qū)動不同,當(dāng)前生物制造布局更強調(diào)國家級平臺建設(shè)與規(guī)?;芰π纬桑ㄟ^自動化實驗系統(tǒng)、標(biāo)準(zhǔn)化生物底盤和連續(xù)工藝設(shè)計,推動生物研發(fā)從項目式突破轉(zhuǎn)向可復(fù)制、可擴(kuò)展的工業(yè)化體系。美國通過“創(chuàng)世紀(jì)計劃”等頂層部署,加快建設(shè)具備自主運行能力的生物制造平臺,其AMP2自主微生物研究系統(tǒng)預(yù)計于2026年投入運行,可將微生物篩選和培養(yǎng)周期從數(shù)年壓縮至數(shù)天。生物制造已不再是單純的技術(shù)路徑選擇,而是各國強化產(chǎn)業(yè)安全、競逐未來優(yōu)勢的戰(zhàn)略必爭領(lǐng)域。

(三)全球公共衛(wèi)生合作模式重塑,雙邊化與國家利益導(dǎo)向顯著增強。全球公共衛(wèi)生合作正在經(jīng)歷一輪深刻調(diào)整,傳統(tǒng)以多邊機(jī)構(gòu)為核心的統(tǒng)籌模式受到削弱,雙邊合作逐漸成為主要形式。在《美國優(yōu)先全球衛(wèi)生戰(zhàn)略》框架下,美國自2025年底起與多國簽署多年度雙邊衛(wèi)生合作協(xié)議,重點支持艾滋病、結(jié)核病、瘧疾等傳染病項目,同時將合作延伸至國家電子病歷系統(tǒng)、疾病監(jiān)測能力和供應(yīng)體系建設(shè)。這類合作通過明確資金投入、績效目標(biāo)與責(zé)任轉(zhuǎn)移路徑,推動受援國逐步承擔(dān)藥品采購、人員管理與防控職責(zé),并嵌入優(yōu)先采購美國產(chǎn)品和服務(wù)等條件。公共衛(wèi)生合作由此從“全球公共產(chǎn)品供給”,轉(zhuǎn)向兼具產(chǎn)業(yè)、數(shù)據(jù)與地緣政治考量的政策工具??梢灶A(yù)見,公共衛(wèi)生議題將更頻繁地與國家利益、區(qū)域影響力和產(chǎn)業(yè)競爭交織,全球衛(wèi)生治理的政治屬性明顯上升。

(四)AI驅(qū)動生物安全核查升級,科研活動與政治博弈高度交織。隨著生物技術(shù)能力邊界不斷拓展,其潛在安全風(fēng)險與政治敏感性同步上升,生物安全治理正從技術(shù)規(guī)范問題演變?yōu)閲覍用娴拈L期議題。在特朗普政府框架下,美國以“提升生物研究的安全性與可靠性”為目標(biāo),通過行政令和立法協(xié)同推進(jìn)聯(lián)邦層級管控:一方面強化核酸合成篩查和訂單追蹤,收緊科研數(shù)據(jù)與樣本流動規(guī)則,并推動暫停或嚴(yán)格限制功能增益型研究;另一方面在2026財年《國防授權(quán)法案》中重提新冠溯源,要求情報機(jī)構(gòu)、科研資助體系與學(xué)術(shù)出版環(huán)節(jié)協(xié)同配合,提高研究活動及研究結(jié)論形成過程的可追溯性。在此基礎(chǔ)上,美國持續(xù)推動將人工智能引入生物安全與生物武器核查,通過算法分析、數(shù)據(jù)比對和模型推演,對高風(fēng)險研究實施更具穿透力的事前與事中監(jiān)測。這一系列舉措表明,生物技術(shù)安全治理正由“事后風(fēng)險控制”轉(zhuǎn)向“過程導(dǎo)向的前置核查”,科研自由與國家安全之間的邊界被重新界定,相關(guān)國際規(guī)則博弈與政治爭議將隨之加劇。

編輯丨鄭實

研究所簡介

國際技術(shù)經(jīng)濟(jì)研究所(IITE)成立于1985年11月,是隸屬于國務(wù)院發(fā)展研究中心的非營利性研究機(jī)構(gòu),主要職能是研究我國經(jīng)濟(jì)、科技社會發(fā)展中的重大政策性、戰(zhàn)略性、前瞻性問題,跟蹤和分析世界科技、經(jīng)濟(jì)發(fā)展態(tài)勢,為中央和有關(guān)部委提供決策咨詢服務(wù)。“全球技術(shù)地圖”為國際技術(shù)經(jīng)濟(jì)研究所官方微信賬號,致力于向公眾傳遞前沿技術(shù)資訊和科技創(chuàng)新洞見。

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電話:010-82635522

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