紅楓灣APP：在2026年逆轉(zhuǎn)錄病毒與機(jī)會(huì)性感染會(huì)議（CROI 2026）上，ViiV Healthcare公布的一項(xiàng)PASO DOBLE研究亞組分析的96周隨訪結(jié)果顯示——與換用必妥維的HIV-1成人感染者相比，換多偉托的患者脂肪性肝病的發(fā)生率更低。

·多偉托（Dovato）：兩藥方案，成分為多替拉韋/拉米夫定（DTG/3TC）；

·必妥維（Biktarvy）：三藥方案，成分為比克替拉韋/恩曲他濱/丙酚替諾福韋（BIC/FTC/TAF）。

·PASO DOBLE是最大規(guī)模的、針對(duì)這兩種藥物點(diǎn)對(duì)點(diǎn)比較的Ⅳ期隨機(jī)臨床試驗(yàn)。

該預(yù)設(shè)亞組分析聚焦于脂肪性肝病，是一種公認(rèn)的與HIV感染者代謝健康和體重增加有關(guān)的常見(jiàn)合并癥。

該亞組分析納入了111名在病毒學(xué)持續(xù)抑制狀態(tài)下轉(zhuǎn)換治療方案的成人感染者，分別評(píng)估了他們換用多偉托或必妥維治療的有效性和安全性。

研究發(fā)現(xiàn)

?在第96周時(shí)，必妥維組的脂肪性肝病發(fā)生率為 49%，而服多偉托組的比例僅為29%。

?上述差異在體重較基線增加至少5%（達(dá)到臨床顯著水平）的參與者中最為明顯——必妥維組的脂肪性肝病發(fā)生率為76%，而多偉托組僅為17%。

?在體重增加不足基線5%的參與者中，兩組的脂肪性肝病發(fā)生率均未觀察到顯著差異，且在調(diào)整基線因素后，治療方案仍與脂肪性肝病獨(dú)立相關(guān)。

而PASO DOBLE 研究此前公布的 96 周主要結(jié)果已顯示，在維持非劣效病毒學(xué)抑制效果的同時(shí)，與換用必妥維相比，換用多偉托的體重增加較少。

研究意義

ViiV首席醫(yī)療官、醫(yī)學(xué)博士Jean van Wyk表示：ViiV Healthcare通過(guò)開(kāi)發(fā)藥物種類更少的有效治療方案，引領(lǐng)了HIV治療領(lǐng)域的創(chuàng)新。

?這項(xiàng)為期96周的PASO DOBLE亞組分析為多偉托提供了更為有力的臨床和真實(shí)世界數(shù)據(jù)，顯示了兩藥方案與三藥方案在代謝健康結(jié)局方面的差異。

?這些研究結(jié)果有助于醫(yī)療服務(wù)提供者和HIV感染者，在制定長(zhǎng)期HIV治療方案時(shí)做出明智選擇，包括考慮治療方案對(duì)代謝健康的影響。