丙午馬年，萬(wàn)象更新，創(chuàng)新潮涌，科創(chuàng)先行。閔行區(qū)融媒體中心推出“走，去實(shí)驗(yàn)室”系列報(bào)道，走進(jìn)閔行一線科研陣地，探訪前沿技術(shù)突破?？苿?chuàng)成果如何轉(zhuǎn)化為新質(zhì)生產(chǎn)力？讓我們一同見(jiàn)證——

“曾有一位中風(fēng)偏癱患者，坐著輪椅進(jìn)入華山醫(yī)院，接受腦機(jī)接口康復(fù)治療一個(gè)月后，哼著歌走出醫(yī)院；半年后，他站上了上海馬拉松的賽道。”念通智能創(chuàng)始人束小康說(shuō)起這個(gè)案例時(shí)依舊興奮。這不是科幻電影，而是誕生于上海閔行非侵入式腦機(jī)接口技術(shù)的真實(shí)臨床奇跡。

在他身旁，那臺(tái)讓癱瘓肢體重獲新生的設(shè)備正靜靜待命——一頂輕便的腦電帽、一個(gè)集成AI算法的控制盒，以及與之協(xié)同工作的外骨骼手套。這款設(shè)備已完成了全部臨床試驗(yàn)，正在等待國(guó)家藥監(jiān)局的三類醫(yī)療器械證審批。

如果獲批，這將是國(guó)內(nèi)腦機(jī)接口領(lǐng)域的第一張三類證。

“我們是非侵入式腦機(jī)接口神經(jīng)康復(fù)領(lǐng)域，

第一個(gè)吃螃蟹的企業(yè)?！?/strong>

束小康與腦機(jī)接口的緣分，始于一篇新聞報(bào)道?！白x研時(shí)看到，猴子能用腦電信號(hào)控制機(jī)械手抓食物，那種科幻照進(jìn)現(xiàn)實(shí)的震撼，讓我確定了研究方向?！彼f(shuō)，起初只是單純癡迷技術(shù)，但深入研究后發(fā)現(xiàn)，這項(xiàng)技術(shù)能為千萬(wàn)肢體障礙患者帶去希望。

腦機(jī)接口技術(shù)的核心，是“讀懂”大腦的語(yǔ)言——從微弱的腦電信號(hào)中，解碼出人的運(yùn)動(dòng)意圖，再通過(guò)外部設(shè)備實(shí)現(xiàn)反饋與控制。

2016年，念通智能成立時(shí)，國(guó)內(nèi)腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)幾乎一片空白，他們面對(duì)的是一條無(wú)人走過(guò)的路。而其選擇的非侵入式路線，無(wú)需開(kāi)顱植入傳感器，僅通過(guò)一頂腦電帽，就能精準(zhǔn)捕捉信號(hào)，這對(duì)信號(hào)識(shí)別精度和抗干擾能力，提出了極高要求。

“腦電信號(hào)本身非常微弱，還容易受到電磁干擾、運(yùn)動(dòng)偽跡甚至人體自身狀態(tài)的影響?！笔】到忉?，團(tuán)隊(duì)將人工智能與腦電信號(hào)處理深度融合，其開(kāi)發(fā)的算法，能夠從看似雜亂無(wú)章的腦電信號(hào)中，精準(zhǔn)識(shí)別出更多有效信息，將“動(dòng)”與“不動(dòng)”的意念轉(zhuǎn)化為精準(zhǔn)的控制指令。

“我們讓患者用意念，

重新支配自己的身體。”

“患者戴上腦電帽，實(shí)時(shí)采集、解碼腦電信號(hào)，識(shí)別出‘抓握’‘伸展’等運(yùn)動(dòng)意圖，再通過(guò)外骨骼或電刺激設(shè)備，幫助患者完成相應(yīng)動(dòng)作?！笔】颠呇菔具呎f(shuō)，經(jīng)過(guò)反復(fù)閉環(huán)訓(xùn)練，患者的腦功能會(huì)逐步恢復(fù)，“直至不用依賴設(shè)備，也能自主完成抓握等簡(jiǎn)單動(dòng)作。”

臨床數(shù)據(jù)印證了技術(shù)的價(jià)值：在臨床中，非侵入式腦機(jī)接口能讓中風(fēng)偏癱患者的肢體運(yùn)動(dòng)功能恢復(fù)提高30%以上，經(jīng)過(guò)平均十余天的治療，原本無(wú)法活動(dòng)的患肢，就能自主抓取簡(jiǎn)單物品。“很多患者得知我們?cè)谏陥?bào)醫(yī)療器械證，經(jīng)常打電話來(lái)詢問(wèn)進(jìn)度，想要盡快接受治療?！笔】嫡f(shuō)，“這種期待，也是我們的動(dòng)力?！?/p>

為了讓技術(shù)落地，團(tuán)隊(duì)還要攻克生產(chǎn)測(cè)試的難題。“早期我們每生產(chǎn)一套設(shè)備，都要找真人佩戴腦電帽、涂抹導(dǎo)電膠測(cè)試，一套流程下來(lái)要20分鐘，效率極低。”束小康說(shuō)，團(tuán)隊(duì)自主研發(fā)了模擬人腦信號(hào)的測(cè)試工裝，替代傳統(tǒng)真人測(cè)試流程，大幅提升生產(chǎn)測(cè)試效率，走通了從研發(fā)原型到可量產(chǎn)產(chǎn)品的關(guān)鍵一步。

束小康透露，腦機(jī)接口康復(fù)治療已被納入國(guó)家醫(yī)保目錄，上海、江蘇、浙江等十余個(gè)省市已落地執(zhí)行。這意味著，產(chǎn)品正式上市后，患者使用腦機(jī)接口康復(fù)治療，絕大部分費(fèi)用可由醫(yī)保支付，真正讓高端醫(yī)療技術(shù)普惠于民。

“只有把所有漏洞全部補(bǔ)上，

一個(gè)技術(shù)才能成為一個(gè)產(chǎn)業(yè)?！?/strong>

“站在‘大零號(hào)灣’科創(chuàng)水街的這座步行橋上，能同時(shí)看到交大的實(shí)驗(yàn)室、我們的研發(fā)中心和生產(chǎn)車間。”

在束小康心中，這條走過(guò)無(wú)數(shù)次的橋，不僅是物理空間的連接，更映射出一條清晰的科技成果轉(zhuǎn)化軌跡——從上海交大實(shí)驗(yàn)室里的基礎(chǔ)研究，到華山醫(yī)院內(nèi)的臨床驗(yàn)證，再到閔行“大零號(hào)灣”的產(chǎn)業(yè)化落地。

這條路，他們走了整整5年。對(duì)于常規(guī)醫(yī)療器械而言，這個(gè)周期不算短；但對(duì)于同品種首個(gè)的腦機(jī)接口器械，這個(gè)速度已是極致。束小康坦言，“我們不僅在開(kāi)發(fā)產(chǎn)品，也在同步開(kāi)發(fā)檢測(cè)裝備、檢測(cè)方法，甚至是在完善整個(gè)行業(yè)的要求?！?/p>

隨著腦機(jī)接口被列入“十五五”未來(lái)產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)方向，政策風(fēng)口之下，束小康清醒地認(rèn)識(shí)到挑戰(zhàn)：腦機(jī)接口行業(yè)目前還處于“補(bǔ)漏洞”的階段——補(bǔ)臨床規(guī)范的漏洞、補(bǔ)產(chǎn)品適配的漏洞、補(bǔ)商業(yè)邏輯的漏洞。“只有把這些漏洞全部補(bǔ)上，一個(gè)技術(shù)才能成為一個(gè)產(chǎn)業(yè)?！?/p>

如今，他正站在產(chǎn)業(yè)化的關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)。產(chǎn)品已完成全部臨床測(cè)試，國(guó)內(nèi)首個(gè)康復(fù)BCI三類醫(yī)療器械證正在受理中。與此同時(shí)，他們正與華山醫(yī)院聯(lián)合制定腦機(jī)接口臨床應(yīng)用規(guī)范，進(jìn)一步完善產(chǎn)品的可重復(fù)性和適應(yīng)性，確保不同醫(yī)生操作、不同患者使用，都能達(dá)到穩(wěn)定療效。

未來(lái)，隨著醫(yī)療器械證的落地，這款非侵入式腦機(jī)接口康復(fù)產(chǎn)品將走進(jìn)更多醫(yī)院，甚至逐步拓展到家庭場(chǎng)景，讓“用意念掌控身體”的夢(mèng)想，照進(jìn)更多患者的生活。

記者：宿銘珊

視頻：宿銘珊 沈雨彬（實(shí)習(xí)）

審核：方雨斌 王婷婷

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