紅楓灣APP：2月25日，ViiV Healthcare在第33屆逆轉(zhuǎn)錄病毒與機(jī)會(huì)性感染大會(huì)（CROI 2026）上，公布了IIb期EMBRACE研究的12個(gè)月中期有效性和耐受性積極數(shù)據(jù)。
在接受穩(wěn)定抗逆轉(zhuǎn)錄病毒治療（ART）的成年HIV感染者中，每4個(gè)月靜脈注射給藥（靜脈或皮下注射）一次廣譜中和抗體Lotivibart（N6LS） 聯(lián)合每月1次肌內(nèi)注射長(zhǎng)效卡博特韋（CAB LA）的治療方案，可使：
·94%接受靜脈注射的受試者維持病毒抑制
·82%接受皮下注射的受試者維持病毒抑制
·而標(biāo)準(zhǔn)治療組這一比例為88%。
這些積極數(shù)據(jù)證實(shí)了N6LS的超長(zhǎng)效潛力（每4個(gè)月或更長(zhǎng)時(shí)間給藥一次），并支持該研究繼續(xù)推進(jìn)，后續(xù)研究將評(píng)估N6LS每半年一次的靜脈給藥方案。
在12個(gè)月中期分析中，N6LS聯(lián)合CAB LA在接受穩(wěn)定ART的成年HIV感染者中維持了高比例的病毒抑制。
只有少數(shù)案例確診病毒學(xué)失?。?br/>·靜脈注射組有2名受試者（4%；n=2/50）
·皮下注射組有3名受試者（6%；n=3/49）
·而每日口服標(biāo)準(zhǔn)治療組有1名受試者（4%；n=1/26）
另外，N6LS總體耐受性良好，兩組受試者在第12個(gè)月時(shí)均報(bào)告了較高的接受度。
而在整個(gè)研究期間，兩組受試者在注射部位不適、身體影響、睡眠和方案接受度等方面的注射感知平均評(píng)分（PIN）均保持在“非常可接受”至“完全可接受”的水平。
與N6LS相關(guān)的不良事件發(fā)生率如下：
·靜脈注射組（24%；n=12/50）
·皮下注射組（53%；n=26/49）
此外，皮下注射組有16%（n=8/49）的患者報(bào)告較高級(jí)別（3-4級(jí)）輸注部位反應(yīng)，而靜脈注射組未報(bào)告此類(lèi)反應(yīng)。
這些發(fā)現(xiàn)建立在CROI 2025上公布的EMBRACE研究6個(gè)月數(shù)據(jù)基礎(chǔ)之上，該數(shù)據(jù)首次表明，每4個(gè)月靜脈注射一次N6LS聯(lián)合每月1次CAB LA，可有效維持接受穩(wěn)定ART的成年HIV感染者的病毒載量檢測(cè)不到。
ViiV研發(fā)負(fù)責(zé)人Kimberly Smith博士表示，EMBRACE研究的這些12個(gè)月積極數(shù)據(jù)進(jìn)一步證實(shí)，N6LS有望成為超長(zhǎng)效HIV治療方案的一部分，并支持我們進(jìn)行每半年一次給藥方案的評(píng)估。這些結(jié)果基于我們以往開(kāi)發(fā)創(chuàng)新長(zhǎng)效HIV治療方案的積淀，為HIV感染者提供了更多選擇。