題圖 | Pixabay

撰文 | 王聰

肺癌是全球最常見的惡性腫瘤，約占所有癌癥相關(guān)死亡的 18.7%。從組織學上看，肺癌大致可分為小細胞肺癌（SCLC）和非小細胞肺癌（NSCLC），這兩種類型構(gòu)成了大多數(shù)病例，但在生物學行為、治療手段和臨床結(jié)局方面差異顯著。

B7-H3（CD276）是一種 I 型跨膜免疫檢查點分子，在非小細胞肺癌（NSCLC）和小細胞肺癌（SCLC）中均高表達，且在正常組織中表達極低，這使其成為 ADC 開發(fā)的理想靶點。早期臨床研究顯示，B7-H3 靶向的 ADC 在肺癌患者中具有良好的抗腫瘤活性。

2026年3月5日，中國醫(yī)學科學院腫瘤醫(yī)院/中國醫(yī)學科學院腫瘤醫(yī)院山西醫(yī)院王潔教授、段建春教授及山東省腫瘤醫(yī)院孫玉萍教授、河南省腫瘤醫(yī)院王啟鳴教授等，在"Cancer Cell"期刊上發(fā)表了一篇題為" HS-20093, a B7-H3-targeted antibody-drug conjugate in lung cancer: results from the ARTEMIS-001 phase 1a/1b trial "的臨床研究論文。

這項研究報道了翰森制藥自主研發(fā)的一種B7-H3靶向的ADC藥物HS-20093在晚期肺癌患者中的1期臨床研究數(shù)據(jù)，顯示出良好的抗腫瘤活性和可控的大安全性特征。

圖：論文截圖

HS-20093（Risvutatug Rezetecan）是由翰森制藥自主研發(fā)的一種 B7-H3 靶向的 ADC 藥物，通過一種可響應(yīng)腫瘤微環(huán)境的可裂解連接子將全人源單克隆抗體與拓撲異構(gòu)酶 I 抑制劑（TOP1i）有效載荷偶聯(lián)，平均藥物抗體比（DAR）為 4。臨床前研究顯示其具有強大的抗腫瘤活性和良好的藥代動力學特性。HS-20093 目前正在多種惡性腫瘤中進行臨床開發(fā)。

ARTEMIS-001 是首次在人體內(nèi)評估 HS-20093 在晚期實體瘤患者中的安全性、藥代動力學和療效的研究。該論文報告了 ARTEMIS-001 研究中關(guān)于非小細胞肺癌（NSCLC）和小細胞肺癌（SCLC）的初步結(jié)果，突顯了其作為這些難以治療人群的治療策略的潛力。

具體來說，這項 1a/1b 期臨床研究評估了 B7-H3 靶向的 ADC 藥物 HS-20093 在 306 名既往接受過治療的晚期實體瘤患者中的安全性、藥代動力學和療效。在 1a 期，12.0 mg/kg 被確定為最大耐受劑量。在 236 名接受 8.0 或 10.0 mg/kg 劑量的肺癌患者中，最常見的 3 級及以上治療相關(guān)不良事件包括中性粒細胞減少（25.5% vs 50.5%）和白細胞計數(shù)減少（19.7% vs 42.4%），以及貧血（16.8% vs 34.3%）。治療相關(guān)間質(zhì)性肺病和導(dǎo)致死亡的不良事件分別率分別為 3.4% 和 3.8%。在可評估療效的患者中，廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC，N = 65）的確認客觀緩解率為 52.3%，非小細胞肺癌（NSCLC，N = 152）患者的確認客觀緩解率為 22.4%，在兩組中 8.0 mg/kg 和 10.0 mg/kg 劑量組的緩解率相當。這些結(jié)果支持 HS-20093 的進一步開發(fā)，8.0 mg/kg 被選為 3 期臨床試驗的劑量。

參考文獻：

https://www.cell.com/cancer-cell/fulltext/S1535-6108(26)00104-2

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