近日，可用于治療成人抗磷脂綜合征（APS）的1類(lèi)創(chuàng)新藥項(xiàng)目臨床試驗(yàn)申請(qǐng)，正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，這是我市首個(gè)自主研發(fā)的創(chuàng)新藥物，是山東省今年首個(gè)提交并獲批臨床的1類(lèi)治療用生物制品項(xiàng)目，也是國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批針對(duì)抗磷脂綜合征的臨床試驗(yàn)項(xiàng)目。

據(jù)了解，該項(xiàng)目由我市生命大健康產(chǎn)業(yè)2025年重點(diǎn)招引企業(yè)——山東覽屹醫(yī)藥科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“覽屹醫(yī)藥”）自主研發(fā)。此次批件的獲得，標(biāo)志著這款創(chuàng)新藥物正式邁入臨床開(kāi)發(fā)階段。

公開(kāi)資料顯示，APS目前臨床治療仍以抗凝等標(biāo)準(zhǔn)治療為主，治療手段極為有限，尚缺乏以APS為明確適應(yīng)癥獲批上市的專(zhuān)門(mén)治療藥物，患者面臨著無(wú)特效藥可用的困境。EA5作為APS領(lǐng)域創(chuàng)新候選藥物之一，加入全球前沿研發(fā)序列，有望為抗磷脂綜合征患者群體帶去治療希望。

2025年，我市在科創(chuàng)大廈搭建生物醫(yī)藥孵化平臺(tái)，并通過(guò)市財(cái)金控股集團(tuán)旗下產(chǎn)業(yè)基金，投資招引覽屹醫(yī)藥作為平臺(tái)第一個(gè)入孵項(xiàng)目，為其注入了關(guān)鍵的“第一桶金”。從實(shí)驗(yàn)室研究到臨床獲批，產(chǎn)業(yè)基金始終扮演著“長(zhǎng)期資本”和“耐心資本”的角色，陪伴企業(yè)跨越了科技成果轉(zhuǎn)化最初的“死亡之谷”。

我市生物醫(yī)藥孵化平臺(tái)自搭建以來(lái)，已招引落地了深壺制藥、覽屹醫(yī)藥、圓合生物、元戟生物等優(yōu)質(zhì)早期項(xiàng)目。除提供早期資本支持外，孵化平臺(tái)還整合了產(chǎn)業(yè)政策落地輔導(dǎo)、高端人才引育等多維度服務(wù)，幫助入孵企業(yè)打通從實(shí)驗(yàn)室研發(fā)到臨床轉(zhuǎn)化的關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)。面向“十五五”，我市將持續(xù)加強(qiáng)孵化平臺(tái)建設(shè)，加大對(duì)具有核心技術(shù)壁壘的創(chuàng)新項(xiàng)目招引與孵化力度，助力優(yōu)質(zhì)生物醫(yī)藥項(xiàng)目在我市集聚，為全省生命大健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展注入更強(qiáng)動(dòng)力。

全媒體記者：張守霞 蔣月陽(yáng)

一審：張珊

二審：許芮

三審：孫立梅

終審：劉新英

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