3月9日，益普生發(fā)布公告，在全球所有市場，自愿撤回抗癌藥物他澤司他的所有適應(yīng)癥。

他澤司他是全球首個問世的EZH2抑制劑，2020年憑借加速批準(zhǔn)在美國上市。突然全球撤回，是因為該藥可能引發(fā)繼發(fā)性血液惡性腫瘤。

全球所有市場都撤回，當(dāng)然也包括中國。目前，國家醫(yī)保局已發(fā)布公告，撤銷他澤司他片在全國各省級醫(yī)藥采購平臺掛網(wǎng)，并移出商保目錄。

同時，和黃醫(yī)藥也公告，將啟動撤市及產(chǎn)品召回，并對產(chǎn)品采取鎖庫措施，暫停全部銷售、發(fā)貨等措施，并及時通報各地監(jiān)管機構(gòu)與醫(yī)療專業(yè)人士。

在公告中，和黃醫(yī)藥提到這次撤市不會影響公司的財務(wù)指引，但實際損失在所難免。2021年，和黃醫(yī)藥斥重金拿下了他澤司他的大中華區(qū)權(quán)益，歷時四年才終于在去年于中國上市，還進(jìn)入了商保目錄。和黃醫(yī)藥正準(zhǔn)備摩拳擦掌大干一場，等著他澤司他銷售放量，卻遇上這么個結(jié)局。

3月5日，和黃醫(yī)藥剛剛發(fā)布年報，主力品種銷售額大多在下降，唯一還能看的就是呋喹替尼的海外市場，以及剛剛起步的他澤司他。如今他澤司他就這么撤市了，對和黃醫(yī)藥是個不小的損失。

上市一年，就面臨撤市

他澤司他是全球首款EZH2抑制劑。EZH2就像是一個控制細(xì)胞生長的開關(guān)管理員，正常情況下，它負(fù)責(zé)告訴細(xì)胞“停，別長了”或者“可以繼續(xù)分裂”。但在部分淋巴瘤患者體內(nèi)，這個管理員瀆職了，癌細(xì)胞不斷瘋長。

他澤司他的作用，就是按下失控的開關(guān)，讓癌細(xì)胞分裂慢下來，甚至停下來。2020年，他澤司他獲得FDA的加速批準(zhǔn)，用于治療晚期上皮樣肉瘤，復(fù)發(fā)或難治性濾泡性淋巴瘤患者。

已經(jīng)上市多年的藥，如今為何突然撤市？其實，他澤司他走的是附條件加速批準(zhǔn)，后續(xù)需要通過完整臨床試驗，換取完全批準(zhǔn)。但在完整臨床試驗SYMPHONY-1中這款藥爆出大問題，可能會引發(fā)繼發(fā)性血液惡性腫瘤的不良事件，帶來的潛在風(fēng)險已經(jīng)超過了好處。

益普生本著患者安全至上的原則，決定在全球市場徹底停掉這款藥。在國內(nèi)，益普生在2021年8月的時候把他澤司他的大中華區(qū)開發(fā)和商業(yè)化權(quán)益賣給了和黃醫(yī)藥，首付款2500萬美元，總里程碑付款2.85億美元。按要求，和黃應(yīng)當(dāng)也對這款藥進(jìn)行退市處理。

他澤司他還沒開始爆火，但也是和黃的重要品種。2022年，他澤司他最開始在海南先行區(qū)使用，當(dāng)年銷售額10萬美元；2023年3月、2024年5月，又相繼在中國澳門、中國香港特別行政區(qū)獲批；2025年3月18日在內(nèi)地獲批上市，12月被納入商保創(chuàng)新藥目錄。對這款產(chǎn)品，和黃醫(yī)藥原本抱有很大期待。

在業(yè)績會上和黃醫(yī)藥曾表示，2026年下半年，公司將組建一支百人規(guī)模的專業(yè)銷售團隊，全面推進(jìn)血液科產(chǎn)品的商業(yè)化落地，目前專門的血液科銷售、市場與醫(yī)學(xué)團隊已經(jīng)組建完成。如今，這一切盤算可能都要落空了。

根據(jù)和黃醫(yī)藥半年報，他澤司他2025年銷售額不過250萬美元，算下來可能連當(dāng)年的首付款都沒賺回來。

核心產(chǎn)品都快賣不動了

3月5日，和黃醫(yī)藥公布2025年報，單看數(shù)字有些后勁不足了。

報告期內(nèi)，公司實現(xiàn)收入5.49億美元，同比下降13%。對此，和黃醫(yī)藥解釋稱，這是因為2024年收到了來自武田的2000萬美元里程款，今年對比起來總收入顯得低了些。但更主要的原因是已上市的幾款產(chǎn)品銷售都不好，去年公司的核心腫瘤/自免業(yè)務(wù)合計收入2.86億美元，同比下降 21%。

雖然營收下滑了，凈利潤卻出現(xiàn)了暴漲。2025年，和黃醫(yī)藥凈收益高達(dá)4.57億美元，同比增長超11倍。去年和黃醫(yī)藥出售了上海和黃45%的股權(quán)，獲得了高達(dá)4.16億美元的一次性收入。

和黃醫(yī)藥目前三款核心產(chǎn)品的銷售都在下降：

呋喹替尼海外銷售不錯，2025年銷售額達(dá)到3.66億美元，同比增長26%。武田的銷售團隊已經(jīng)讓這款藥在38個國家獲批。在國內(nèi)的銷售卻已逐漸乏力，去年銷售額為1億美元，同比下降13%。

索凡替尼2025年賣了2700萬美元，同比下滑45%，近乎腰斬。對此，和黃醫(yī)藥解釋稱，這是由于醫(yī)保新納入藥物帶來的競爭加劇造成的。目前，國內(nèi)神經(jīng)內(nèi)分泌瘤賽道競爭加劇。

c-Met抑制劑賽沃替尼銷售額2890萬美元，同比下降36%。盡管其在國內(nèi)拿下了第三個適應(yīng)癥肺癌，觸發(fā)阿斯利康1100萬美元里程碑付款，但面臨五六款藥物的追趕競爭，也讓銷售承壓。

整體來看，和黃醫(yī)藥還在增長的只有呋喹替尼的海外市場以及他澤司他。去年他澤司他銷售額250萬美元，同比增長156%，基數(shù)不大但增速可觀，且剛進(jìn)入商保目錄未來可期。意外的是，如今一切要喊停了。

2025年，和黃醫(yī)藥靠賣資產(chǎn)換來了凈利暴增。2026年，和黃醫(yī)藥還能拿什么來填補他澤司他留下的缺口？

撰稿丨方濤之

編輯丨江蕓 賈亭

運營｜廿十三

插圖｜視覺中國

聲明：健識局原創(chuàng)內(nèi)容，未經(jīng)許可請勿轉(zhuǎn)載