史賽克在2025年財(cái)報(bào)會(huì)上首次以"全球骨科TOP1"身份亮相時(shí)，沒(méi)人想到這份榮耀的注腳，竟是11張中國(guó)注冊(cè)證的集體注銷。

這并非敗退，而是一場(chǎng)主動(dòng)發(fā)起的戰(zhàn)略收縮。2025年底至2026年初，史賽克旗下創(chuàng)生奧斯邁密集注銷11張脊柱產(chǎn)品注冊(cè)證，與其全球戰(zhàn)略形成鏡像：2025年4月出售美國(guó)脊柱業(yè)務(wù)、2026年1月剝離法國(guó)工廠，中國(guó)區(qū)注冊(cè)證清理不過(guò)是全球布局調(diào)整的一個(gè)環(huán)節(jié)。脊柱業(yè)務(wù)正面臨集采的持續(xù)壓力——2022年脊柱國(guó)采創(chuàng)生落選，2025年江蘇省接續(xù)采購(gòu)未中標(biāo)，繼續(xù)投入難以支撐增長(zhǎng)預(yù)期。

耐人尋味的是，這場(chǎng)"戰(zhàn)略減法"恰逢史賽克骨科營(yíng)收94.69億美元（同比+4.3%）、首次超越強(qiáng)生登頂全球之際。收縮脊柱、加注Mako機(jī)器人與外周介入，史賽克用聚焦高壁壘領(lǐng)域的轉(zhuǎn)型，證明了增長(zhǎng)可以來(lái)自差異化而非全覆蓋。

幾乎同步，強(qiáng)生被曝以約200億美元估值出售骨科業(yè)務(wù)，施樂(lè)輝注銷5張注冊(cè)證——外資骨科正經(jīng)歷集體戰(zhàn)略重構(gòu)。而2025年財(cái)報(bào)的另一面，威高骨科春立醫(yī)療三友醫(yī)療、大博醫(yī)療等國(guó)產(chǎn)龍頭凈利潤(rùn)增速顯著回升：集采以量換價(jià)效應(yīng)顯現(xiàn)，三友醫(yī)療利潤(rùn)暴漲451.85%，春立醫(yī)療海外收入占比突破40%。

當(dāng)外資巨頭用"退出"重新定義中國(guó)骨科市場(chǎng)，這不是終點(diǎn)，而是新競(jìng)爭(zhēng)邏輯的起點(diǎn)——企業(yè)需要思考的不是"如何守住舊陣地"，而是"如何在變化中找到新定位"。

01、史賽克，密集注銷注冊(cè)證！

2025年底到2026年初，兩個(gè)月時(shí)間，史賽克旗下的創(chuàng)生、奧斯邁合計(jì)注銷11張骨科脊柱產(chǎn)品注冊(cè)證。

先給大家捋一捋時(shí)間線：

2月5日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于注銷脊柱通用后路內(nèi)固定器等11個(gè)醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)的公告》，4家企業(yè)的11張醫(yī)療器械注冊(cè)證被正式注銷。申請(qǐng)注銷的企業(yè)名單，出現(xiàn)了全球骨科巨頭史賽克在華控股子公司——?jiǎng)?chuàng)生醫(yī)療器械（中國(guó)）有限公司的身影（2013年3月17日，被史賽克收購(gòu)）。

此次創(chuàng)生主動(dòng)注銷的，是其脊柱產(chǎn)品線的6款核心三類植入物，包括：

脊柱通用后路內(nèi)固定器，注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20183131872；

脊柱通用后路內(nèi)固定器，國(guó)械注準(zhǔn)20153130585；

椎體成形系統(tǒng)，注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20183041927；

椎間融合器，注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20173130776；

頸椎前路鋼板系統(tǒng)，注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20193130052；

椎板固定板系統(tǒng)，注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20213130982。

無(wú)獨(dú)有偶，除了"創(chuàng)生"旗下的骨科產(chǎn)品，其旗下“奧斯邁”品牌近期也在藥監(jiān)局注銷名單中頻繁現(xiàn)身。

1月23日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布了《關(guān)于注銷椎間融合器等14個(gè)醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)的公告（2026年第13號(hào)）》。公告顯示，由于企業(yè)申請(qǐng)，奧斯邁的2個(gè)產(chǎn)品注冊(cè)證注銷。具體包括：

椎間融合器，注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20163132419；

鈦籠椎體內(nèi)植入物，注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20173130107。

2025年12月31日，國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于注銷脊柱后路內(nèi)固定系統(tǒng)等15個(gè)醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)的公告（2025年第129號(hào)）顯示，根據(jù)企業(yè)申請(qǐng)，奧斯邁的3個(gè)產(chǎn)品注銷。具體產(chǎn)品包括：

脊柱后路內(nèi)固定系統(tǒng)，注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20143132104；

椎間融合器，注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20163131538；

椎板固定板系統(tǒng)，注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20213131054。

創(chuàng)生和奧斯邁注銷11張脊柱產(chǎn)品注冊(cè)證的背后，直接導(dǎo)火索就是集采。

2021年7月，河南牽頭十二省骨科創(chuàng)傷類耗材聯(lián)盟采購(gòu)，創(chuàng)生中選，但價(jià)格平均降幅達(dá)88.65%，普通接骨板系統(tǒng)價(jià)格從4683元左右降至606元左右、鎖定(萬(wàn)向)加壓接骨板系統(tǒng)價(jià)格從9360元左右降至987元左右、髓內(nèi)釘系統(tǒng)價(jià)格從平均11687元左右降至1271元左右。2022年9月，脊柱國(guó)采上海開(kāi)標(biāo)，創(chuàng)生落選，作為核心領(lǐng)域未能拿下關(guān)鍵份額，丟失市場(chǎng)。2025年7月，江蘇省第七、八輪醫(yī)用耗材接續(xù)公告顯示：創(chuàng)生和奧斯邁均未中標(biāo)。

再加上近日國(guó)家醫(yī)保局召開(kāi)會(huì)議，針對(duì)2026年帶量采購(gòu)工作進(jìn)行了全面部署，其中就有提及2026年脊柱國(guó)采接續(xù)。

不過(guò)從戰(zhàn)略層面來(lái)看，這一舉動(dòng)完全符合史賽克全球的布局。

史賽克正在全球范持續(xù)收縮和剝離其脊柱業(yè)務(wù)：2025年4月，其將美國(guó)脊柱植入物業(yè)務(wù)出售給VB Spine，2026年1月，其又將位于法國(guó)的脊柱植入物生產(chǎn)工廠出售給VB Spine。史賽克明確形成差異化競(jìng)爭(zhēng)。

此次舉措，或許這也是其全球戰(zhàn)略調(diào)整的一部分。

02、骨科巨頭的戰(zhàn)略收縮與變革

當(dāng)然，這種戰(zhàn)略收縮并非個(gè)例。

2025年12月31日，施樂(lè)輝外科植入物（北京）有限公司5個(gè)骨科產(chǎn)品在內(nèi)的15個(gè)醫(yī)療器械注冊(cè)證。此次注銷的施樂(lè)輝產(chǎn)品涉及非骨水泥柄（國(guó)械注準(zhǔn)20173134467等3個(gè)注冊(cè)證）及膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)（國(guó)械注準(zhǔn)20183130227等2個(gè)注冊(cè)證），均標(biāo)注“企業(yè)主動(dòng)申請(qǐng)”字樣，未披露質(zhì)量或合規(guī)缺陷，符合醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)中“企業(yè)戰(zhàn)略調(diào)整”的常規(guī)操作路徑。

此外，在細(xì)分市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)日趨激烈的背景下，全球骨科TOP5，近年來(lái)均對(duì)其骨科業(yè)務(wù)進(jìn)行了大幅調(diào)整，尤其是2025年。

捷邁邦美2022年正式完成了對(duì)脊柱和牙科業(yè)務(wù)的分拆，并以ZimVie公司的名義在納斯達(dá)克獨(dú)立上市。2023年底，其又將ZimVie的脊柱業(yè)務(wù)以3.75億美元的價(jià)格出售給私募基金H.I.G. Capital，并同步退出中國(guó)脊柱市場(chǎng)。最新的2025年，ZimVie以7.3億美元的價(jià)格被私募股權(quán)公司ArchiMed收購(gòu)，并計(jì)劃于年底前完成私有化退市。

目前，捷邁邦美中國(guó)市場(chǎng)銷售的產(chǎn)品涵蓋膝關(guān)節(jié)（Knees）、髖關(guān)節(jié)（Hips）、運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)/創(chuàng)傷/頜面外科（S.E.T.）等，與全球產(chǎn)品矩陣保持一致。

強(qiáng)生2025年10月曾宣布在未來(lái)18至24個(gè)月內(nèi)，將骨科業(yè)務(wù)分拆為一家名為“DePuy Synthes”的獨(dú)立公司。但2026年2月20日，路透社報(bào)道：強(qiáng)生正籌備出售原本計(jì)劃分拆獨(dú)立的骨科業(yè)務(wù)，該筆出售案估值約200億美元。強(qiáng)生對(duì)此也作出解釋：骨科領(lǐng)域下一階段的創(chuàng)新已超出公司現(xiàn)有業(yè)務(wù)范疇。

此外，施樂(lè)輝雖遭激進(jìn)股東Cevian Capital（2025年初成為最大股東之一）呼吁分拆骨科部門(mén)，但截至目前無(wú)相關(guān)官方公告。2025年10月其完成5億美元股票回購(gòu)優(yōu)化財(cái)務(wù)結(jié)構(gòu)，仍專注骨科、運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)與ENT、高級(jí)傷口管理三大核心業(yè)務(wù)。

不過(guò)但凡收縮、分拆、出售，本質(zhì)都繞不過(guò)“增長(zhǎng)”二字。從2025年財(cái)報(bào)來(lái)看，強(qiáng)生骨科業(yè)務(wù)2025年僅微增1.1%至92.6億美元，成為醫(yī)療科技板塊中表現(xiàn)最弱的部門(mén)。為此，對(duì)于強(qiáng)生而言，分拆、出售已經(jīng)是“迫不及待”！而史賽克的一系列變動(dòng)也讓其在2025年首次超越強(qiáng)生成為全球骨科TOP1。

但是從中國(guó)區(qū)來(lái)看，集采仍短期壓頂，尤其是在創(chuàng)傷和運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域。與此同時(shí)，手術(shù)機(jī)器人所驅(qū)動(dòng)的市值增長(zhǎng)則展現(xiàn)出長(zhǎng)期發(fā)展的趨勢(shì)。

03

國(guó)產(chǎn)骨科，另一番景象

與之產(chǎn)生極大反差的，是國(guó)產(chǎn)骨科龍頭企業(yè)們?cè)诮?jīng)歷集采初期的陣痛后，迎來(lái)強(qiáng)勁的業(yè)績(jī)復(fù)蘇。

在2024年以前，由于集采執(zhí)行初期的渠道庫(kù)存補(bǔ)差與價(jià)格調(diào)整壓力，國(guó)產(chǎn)骨科企業(yè)普遍出現(xiàn)增收不增利的現(xiàn)象。春立醫(yī)療連續(xù)3年增收不增利，2024年全年凈利潤(rùn)下滑66%，三友醫(yī)療2024年全年凈利潤(rùn)下滑87%。

但近日，國(guó)產(chǎn)骨科巨頭紛紛發(fā)布2025年財(cái)報(bào)，國(guó)產(chǎn)龍頭代表威高骨科、春立醫(yī)療、大博醫(yī)療、三友醫(yī)療、凱利泰均實(shí)現(xiàn)利潤(rùn)增長(zhǎng)：：

三友醫(yī)療：2025年?duì)I收5.43億元，同比增長(zhǎng)19.66%；凈利潤(rùn)達(dá)到0.63億元，增幅高達(dá)451.85%，實(shí)現(xiàn)扭虧為盈；

威高骨科：2025年?duì)I收15.39億元，同比增長(zhǎng)5.95%；凈利潤(rùn)2.67億元，同比+19.17%；

春立醫(yī)療：2025年?duì)I收為10.44億元，同比增長(zhǎng)29.52%；凈利潤(rùn)2.72億元，同比增長(zhǎng)117.72%；

大博醫(yī)療：2025年歸母凈利潤(rùn)預(yù)計(jì)達(dá)到5.80億元-6.10億元，同比預(yù)增62.55%-70.96%；

凱利泰：2025年全年盈利1.15億至1.50億，預(yù)計(jì)實(shí)現(xiàn)同比扭虧為盈。

細(xì)看之下，除了集采影響逐步消化，骨科頭部通過(guò)差異化戰(zhàn)略驅(qū)動(dòng)利潤(rùn)回升。

三友醫(yī)療至少由三個(gè)因素驅(qū)動(dòng)。第一，并購(gòu)補(bǔ)齊能力拼圖，利潤(rùn)結(jié)構(gòu)被重塑。其2025年2月完成對(duì)水木天蓬100%股權(quán)的收購(gòu)并實(shí)現(xiàn)并表，后者收入同比增長(zhǎng)38.85%，其核心業(yè)務(wù)超聲骨刀與能量平臺(tái)補(bǔ)上了公司過(guò)去缺失的有源設(shè)備能力。第二，產(chǎn)品結(jié)構(gòu)變化帶來(lái)的價(jià)值提升，其超聲骨刀業(yè)務(wù)2025年實(shí)現(xiàn)銷量與凈利潤(rùn)“雙高增”。第三，是海外擴(kuò)張，先占坑后收錢(qián)?？毓晒綢mplanet實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入1247.39萬(wàn)歐元，同比增長(zhǎng)32.62%，美國(guó)市場(chǎng)增幅達(dá)49.30%。

春立醫(yī)療財(cái)報(bào)中提到，一方面，公司通過(guò)優(yōu)化經(jīng)營(yíng)管理、提升運(yùn)營(yíng)效率及強(qiáng)化規(guī)模效應(yīng)，進(jìn)一步提升了整體盈利能力。另一方面，公司持續(xù)推進(jìn)國(guó)際化戰(zhàn)略，海外收入占比突破40%，成為驅(qū)動(dòng)業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)的全新引擎。

與春立和三友不同的是，威高骨科的業(yè)績(jī)復(fù)蘇更早，其在2024年已實(shí)現(xiàn)營(yíng)收和凈利大幅增長(zhǎng)，再加上收入基數(shù)規(guī)模本就更大，還能實(shí)現(xiàn)近20%的利潤(rùn)增長(zhǎng)已屬優(yōu)異表現(xiàn)。

總之，對(duì)國(guó)內(nèi)骨科企業(yè)而言，“最危險(xiǎn)的時(shí)刻”已經(jīng)過(guò)去，但市場(chǎng)爆發(fā)伴隨份額重分配，誰(shuí)能率先在機(jī)器人、運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)等新領(lǐng)域建立優(yōu)勢(shì)，誰(shuí)就能占據(jù)主動(dòng)。

2026，骨科巨頭需要做的是“在變化中，尋求新的定位”。