2026年的藥監(jiān)、市監(jiān)檢查來得比往年更早、更嚴！剛開年不久，多地就相繼發(fā)布藥店GSP檢查處罰公告：

1.3月2日，廣西百色田陽區(qū)161家藥店被查：

此次專項整治中，執(zhí)法人員通過調(diào)取“八桂藥店智慧監(jiān)管系統(tǒng)”考勤記錄、處方審核日志，結合執(zhí)業(yè)藥師社保繳納憑證交叉比對。發(fā)現(xiàn)部分藥店存在執(zhí)業(yè)藥師“掛證”（人證分離）、處方藥未憑處方銷售、處方審核不規(guī)范等問題。2家被立案查處，22家被責令整改，涉案藥店面臨罰款、信譽降級等處罰。

2.2月14日，安徽鈞朗藥業(yè)有限公司：

被安徽省藥監(jiān)局檢查發(fā)現(xiàn)，《藥品經(jīng)營許可證》載明的經(jīng)營地址不具備藥品經(jīng)營許可條件，且質量負責人已離職，違反《藥品管理法實施條例》及GSP相關規(guī)定，被立即責令暫停銷售藥品，后續(xù)將依法立案查處。

3.1月16日，廣東省3家藥品經(jīng)營企業(yè)（廣生惠藥業(yè)、善和堂藥業(yè)連鎖、民臣大藥房連鎖）：

經(jīng)監(jiān)督檢查綜合評定為不符合GSP要求，存在藥品質量安全隱患，被廣東省藥監(jiān)局采取暫停銷售（配送）的風險控制措施，需完成整改并經(jīng)復查合格后，方可解除限制。

其實藥店GSP檢查的必查重點就7項，現(xiàn)在對照自查，飛檢來了不慌不忙，再也不用怕被罰！

“藥店飛檢必查7項

1. 處方藥銷售是否合規(guī)

必查內(nèi)容：

① 執(zhí)業(yè)藥師在崗，真實審方，不掛證；② 處方藥必須憑處方銷售，處方留存滿5年，無漏填、錯填；③ 含麻、含曲馬多等特殊藥品，實名登記、限量銷售，購藥人信息留存完整。

常見違規(guī)：

藥師掛證、處方代簽、無處方銷售處方藥、特殊藥品未實名登記；

ABC藥店管家處方藥銷售記錄

自查重點：

立即核對近3個月處方藥銷售記錄，查看處方留存是否完整，結合藥師考勤、社保記錄，確認無“掛證”行為，含特殊藥品的購藥登記是否齊全。

2. 藥品采購與渠道是否合規(guī)

必查內(nèi)容：

① 供應商資質齊全、有效，首營資料審核到位，資質到期前及時更新；② 票、賬、貨、款四相符，無非法渠道采購；③ 不購進“回流藥”“過期藥”“三無藥品”；④ 連鎖藥店嚴格執(zhí)行“七統(tǒng)一”，不私自采購。

常見違規(guī)：

從不具備資質的個人或企業(yè)采購藥品、首營資料不全、票賬貨不一致、連鎖藥店私自采購。

ABC藥店管家供應商首營申請

自查重點：

核對所有供應商資質，查看近6個月采購票據(jù)，確認無非法渠道采購記錄，首營資料無過期、缺失，避免出現(xiàn)類似廣東3家企業(yè)因合規(guī)不達標被暫停經(jīng)營的情況。

3. 藥品追溯碼管理是否合規(guī)

必查內(nèi)容：

① 藥品追溯碼“應采盡采”，掃碼采集全面、及時，無遺漏；② 拆零藥品追溯信息補齊，大碼解小碼無縫銜接；③ 追溯數(shù)據(jù)及時上傳至當?shù)厮幈O(jiān)平臺或“碼上放心”平臺，無延遲、無缺失。

常見違規(guī)：

追溯碼漏掃、采集不全面、上傳不及時，拆零藥品未補全追溯信息。

ABC藥店管家追溯碼重復入庫提醒

自查重點：

隨機抽查50種藥品，核對追溯碼采集記錄，確認所有藥品均已完成追溯上傳醫(yī)?；虼a上放心，無遺漏。

4. GSP臺賬與記錄是否一致

必查內(nèi)容：

① 購進、驗收、養(yǎng)護、銷售、拆零、銷毀等全流程記錄完整，無漏填、錯填；② 電子記錄與紙質記錄一致，可追溯；③ 臺賬字段符合當?shù)厮幈O(jiān)要求，無缺失（如部分地區(qū)需上傳電子隨貨同行單）。

常見違規(guī)：

臺賬漏填、電子與紙質記錄不一致、銷毀記錄不全、手工補錄造假。

ABC藥店管家拆零藥品記錄

自查重點：

對照GSP規(guī)范，核對全套臺賬，重點查看銷毀記錄、拆零記錄，確保無遺漏、無造假，確保綜合評定符合要求。

5. 醫(yī)保銷售記錄是否準確

必查內(nèi)容：

① 醫(yī)保藥品銷售合規(guī)，無超醫(yī)保目錄銷售、重復結算；② 醫(yī)保數(shù)據(jù)與GSP數(shù)據(jù)一致，實時對賬上傳；③ 無串換、套現(xiàn)等違規(guī)刷醫(yī)保行為；④ 醫(yī)保商品貫標匹配到位。

常見違規(guī)：

超醫(yī)保目錄銷售、醫(yī)保數(shù)據(jù)與GSP數(shù)據(jù)脫節(jié)、醫(yī)保套現(xiàn)。

ABC藥店管家醫(yī)保合規(guī)助手

自查重點：

核對近3個月醫(yī)保銷售記錄，確認無違規(guī)套現(xiàn)、超目錄銷售行為，醫(yī)保數(shù)據(jù)與GSP數(shù)據(jù)一致，契合2026年醫(yī)保飛檢全覆蓋要求。

6. 藥品儲存與陳列是否合規(guī)

必查內(nèi)容：

① 藥品分區(qū)明確：處方藥/非處方藥/外用藥/拆零藥品專區(qū)陳列，有明顯標識；② 藥品與非藥品、保健食品、醫(yī)療器械嚴格分開，無混放；③ 近效期藥品單獨陳列，有預警標識；④ 過期藥品及時下架，銷毀流程合規(guī)、記錄完整。

常見違規(guī)：

藥品與非藥品混放、處方藥開架銷售、近效期藥品無預警、過期藥品未下架。

ABC藥店管家新增溫濕度記錄

自查重點：

現(xiàn)場檢查藥品陳列，核對近效期、過期藥品管理情況，確保分區(qū)合規(guī)、效期管理到位，避免因現(xiàn)場違規(guī)被扣分。

7.人員信息與培訓是否更新

必查內(nèi)容：

① 質量負責人、藥師職責落實，權限清晰；② 員工GSP培訓、考核記錄完整，新員工有崗前合規(guī)培訓；③ 員工健康檔案齊全，每年體檢，無帶病上崗。

常見違規(guī)：

員工未參加GSP培訓、健康檔案缺失、質量負責人未履行職責。

ABC藥店管家人員健康檔案管理

自查重點：

核對員工培訓記錄、健康檔案，確認所有員工均有合規(guī)培訓，健康體檢合格；確認質量負責人、藥師在崗履職，相關信息與許可證登記一致，無人員違規(guī)問題。

2026年藥監(jiān)、醫(yī)保等部門的高壓監(jiān)管下，合規(guī)經(jīng)營將是藥店能夠持續(xù)經(jīng)營的底線，尤其是GSP對采購、儲存、銷售、管理全環(huán)節(jié)的要求與檢查。使用ABC藥店管家這樣自帶GSP合規(guī)模塊的藥店管理系統(tǒng)，可以幫助藥店在首營、驗收、存儲、銷售、售后、報損、人員健康檔案等方面做到輕松管理與合規(guī)。