北京
3月12日，禮來就替爾泊肽與維生素B12混合可能存在的安全風(fēng)險(xiǎn)發(fā)布公開警示。
維生素B12類，在維持人體正常造血以及神經(jīng)系統(tǒng)功能中起到關(guān)鍵作用，常被添加到一些大牌日常保健品中。比如，一些與“氣血、免疫”相關(guān)的產(chǎn)品如“善存”、斯維詩的復(fù)合型維生素、國內(nèi)哈藥的補(bǔ)鐵口服液等，都富含維生素B12。而在制藥環(huán)節(jié)中，為繞開法律限制，一些仿制藥企還會將B12用于生產(chǎn)“復(fù)合替爾泊肽”。
經(jīng)檢測發(fā)現(xiàn)，替爾泊肽會與B12發(fā)生化學(xué)反應(yīng)，產(chǎn)生含量顯著的雜質(zhì)。禮來聲稱，替爾泊肽從未與B12聯(lián)用開展過研究，且生產(chǎn)這些復(fù)方藥物的復(fù)配藥房無需監(jiān)測或上報(bào)不良事件。也就是說，雜質(zhì)對人體、藥物作用等究竟能造成哪些影響還尚未可知。目前，禮來已將上述發(fā)現(xiàn)通報(bào)美國FDA，并建議使用此類未經(jīng)檢測產(chǎn)品的患者聯(lián)系醫(yī)生，咨詢并討論替代治療方案。
除維生素B12外，禮來還指出，部分復(fù)配藥房還將替爾泊肽與甘氨酸、煙酰胺等其他未經(jīng)測試的添加劑混合，這些物質(zhì)并無確證臨床獲益，都有未知風(fēng)險(xiǎn)。并在“復(fù)方替爾泊肽”中持續(xù)發(fā)現(xiàn)細(xì)菌污染、高內(nèi)毒素水平等嚴(yán)重安全問題。
撰稿丨苗苗
編輯丨江蕓 賈亭
運(yùn)營｜李木子
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