【快訊】我國(guó)侵入式腦機(jī)正式進(jìn)入臨床應(yīng)用階段！

國(guó)家藥監(jiān)局今天剛剛批準(zhǔn)了全球首個(gè)侵入式腦機(jī)接口醫(yī)療器械上市！

標(biāo)志著我國(guó)侵入式腦機(jī)接口正式進(jìn)入臨床應(yīng)用階段！

未來(lái)，已經(jīng)到來(lái)

（*腦機(jī)接口，是在人或動(dòng)物大腦與外部設(shè)備之間建立的一種直接信息通路，不依賴外周神經(jīng)與肌肉組織。其核心原理在于采集大腦神經(jīng)細(xì)胞電活動(dòng)信號(hào)，通過(guò)算法解碼其中蘊(yùn)含的意圖信息，并將其轉(zhuǎn)化為控制指令，驅(qū)動(dòng)外部設(shè)備執(zhí)行相應(yīng)動(dòng)作，從而實(shí)現(xiàn)“意念”操控。

該技術(shù)主要分為兩條路徑：
一是非侵入式，通過(guò)佩戴腦電帽采集頭皮信號(hào)，因信號(hào)較弱且受顱骨散射干擾，空間分辨率有限，但具有無(wú)創(chuàng)、安全、便捷的優(yōu)勢(shì)，目前已在中風(fēng)康復(fù)、殘障人士輔助控制及注意力監(jiān)測(cè)等領(lǐng)域展開(kāi)應(yīng)用探索。
二是侵入式，通過(guò)開(kāi)顱或微創(chuàng)手術(shù)將電極植入大腦皮層，直接記錄神經(jīng)元群體放電活動(dòng)，從而獲得信噪比與時(shí)空分辨率較高的神經(jīng)信號(hào)。其優(yōu)勢(shì)在于能夠解碼精細(xì)運(yùn)動(dòng)意圖，為癱瘓患者重建復(fù)雜功能提供可能，但亦面臨長(zhǎng)期生物相容性、植入創(chuàng)傷及倫理風(fēng)險(xiǎn)的挑戰(zhàn)。

近期，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的首個(gè)侵入式腦機(jī)接口醫(yī)療器械實(shí)現(xiàn)全球首發(fā)上市，標(biāo)志著該技術(shù)正式進(jìn)入面向特定適應(yīng)癥的臨床應(yīng)階段。
該產(chǎn)品通過(guò)硬腦膜外微創(chuàng)植入與無(wú)線供能通信技術(shù)，解碼患者運(yùn)動(dòng)意圖，驅(qū)動(dòng)氣動(dòng)手套輔助實(shí)現(xiàn)手部抓握功能代償，臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示，受試者手部抓握能力得到改善，為頸段脊髓損傷所致四肢癱患者提供了重建生活能力的新路徑。
此舉不僅展現(xiàn)了腦機(jī)接口技術(shù)從實(shí)驗(yàn)室走向臨床的進(jìn)展，亦為神經(jīng)工程學(xué)在人體功能修復(fù)與增強(qiáng)領(lǐng)域的應(yīng)用提供了新的觀察樣本。）

首款侵入式腦機(jī)接口醫(yī)療器械獲批上市

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