3月15日，央視“3·15晚會”揭開醫(yī)美行業(yè)又一灰色產(chǎn)業(yè)鏈,所謂“抗衰界寵兒”的外泌體產(chǎn)品，正以“包治百病”的虛假宣傳在市場野蠻生長。記者調(diào)查發(fā)現(xiàn)，國內(nèi)尚無任何外泌體藥品獲得國家藥監(jiān)局批準上市，但大量企業(yè)卻通過“套證生產(chǎn)”“借臺代打”等手段，將未經(jīng)驗證的“三無”液體注射進消費者體內(nèi)，單療程收費高達6萬元。

一家名為“婕波噻爾生物科技有限公司”的負責人譚某向暗訪記者直言：“癲癇、關節(jié)炎、糖尿病，打外泌體都能治?！彼麖谋渲腥〕鲆恢o標簽、無批號、無說明書的冷凍原液，聲稱是“醫(yī)用級外泌體”，并詳細介紹了其“6000億顆粒分三次注射”的收費方案——總價6萬元。而該公司并無醫(yī)療資質(zhì)，所謂注射需“借用”合作醫(yī)療機構的操作室完成，業(yè)內(nèi)稱為“借臺代打”。

更令人震驚的是，天津灝麟（天津）生物科技有限公司生產(chǎn)的“輕澄”外泌體產(chǎn)品，竟套用膠原蛋白的化妝品備案許可證進行銷售。工作人員親口承認：“我們主要成分就是外泌體，但用膠原蛋白證來過審?！边@種“掛羊頭賣狗肉”的操作，規(guī)避了藥品監(jiān)管，卻將高風險生物活性物質(zhì)直接推向消費端。

事實上，外泌體作為細胞分泌的納米囊泡，在再生醫(yī)學領域確有研究價值，但其作用機制、安全性及有效性仍處于實驗室階段。國家藥監(jiān)局早在2025年6月就發(fā)布征求意見稿，明確將具有治療功能的外泌體納入藥品監(jiān)管范疇，強調(diào)“未經(jīng)批準不得用于人體”。然而，意見稿尚未落地，市場已亂象叢生。

消費者投訴隨之而來：“全臉感染，嚴重痤瘡”“爛臉三個月”“毫無效果，純屬騙錢”……多位受害者反映，注射后出現(xiàn)紅腫、潰爛甚至長期免疫反應。專家指出，非法外泌體若來自非健康細胞或未經(jīng)滅菌處理，可能攜帶致病因子，引發(fā)嚴重感染或自身免疫紊亂。

值得注意的是，正規(guī)外泌體研究對來源、純度、活性均有嚴苛要求，而市面上所謂“1500億顆?！钡刃麄骷儗贍I銷話術,目前尚無統(tǒng)一標準衡量“顆粒數(shù)”，更無臨床證據(jù)支持其療效。