近年來，中國在自然科學領域進步顯著，2024年自然指數(shù)位居全球第一。在心血管領域，2025年度我國同樣取得了令人矚目的成果，近30篇研究登頂醫(yī)學四大綜合期刊和四大心血管專業(yè)期刊。本文將回顧并盤點其中最具代表性的十大重要年度進展。

高血壓領域

▋一、STEP研究6年隨訪：老年高血壓患者強化降壓長期獲益

首都醫(yī)科大學附屬北京安貞醫(yī)院蔡軍教授團隊牽頭的STEP研究原始結(jié)果于2021年發(fā)表于NEJM，證實在60～80歲高血壓患者中，強化降壓治療[收縮壓目標110～130 mmHg（1 mmHg=0.133 kPa）]較標準治療（收縮壓目標130～150 mmHg）顯著降低心血管事件。2025年，STEP研究6年延長隨訪結(jié)果發(fā)表于JACC。原試驗結(jié)束后，所有留在試驗中的患者均接受強化降壓治療。經(jīng)中位6.11年隨訪，持續(xù)強化降壓組主要心血管事件年發(fā)生率為1.12%，延遲強化降壓組為1.33%（HR=0.82，95%CI：0.71～0.96，P=0.015）。除持續(xù)強化組低血壓發(fā)生率略高外，兩組安全性事件無顯著差異。STEP延長隨訪表明，中國中老年高血壓患者長期堅持強化降壓安全有效，且越早啟動強化降壓治療，心血管獲益越大。

▋二、BPROAD研究：糖尿病合并高血壓患者強化降壓的高質(zhì)量證據(jù)

上海交通大學醫(yī)學院附屬瑞金醫(yī)院寧光院士、王衛(wèi)慶教授、徐瑜教授團隊在NEJM發(fā)表BPROAD研究。這是繼ACCORD研究后，聚焦2型糖尿病合并高血壓患者強化降壓治療的超大規(guī)模臨床研究。該多中心隨機對照試驗（RCT）在中國145家中心納入12821例合并心血管高危因素及2型糖尿病的高血壓患者，隨機分配至強化降壓組（收縮壓<120 mmHg）或標準降壓組（收縮壓<140 mmHg）。中位隨訪4.2年期間，強化降壓組及常規(guī)降壓組分別有393名患者（1.65例/100人年）、492名患者（2.09例/100人年）發(fā)生主要心血管事件，強化降壓組顯著低于標準降壓組（HR=0.79，95%CI：0.69～0.90，P<0.001）。該研究為糖尿病患者強化降壓提供了高質(zhì)量RCT證據(jù)，推動2025年美國心臟協(xié)會（AHA）/美國心臟病學會（ACC）高血壓指南將糖尿病患者強化降壓證據(jù)等級從B-R級提升至A級。

▋?nèi)RHCP-3研究：強化降壓可相對降低15%癡呆風險

中國醫(yī)科大學附屬第一醫(yī)院孫英賢教授團隊牽頭的中國農(nóng)村高血壓控制項目Ⅲ期（CRHCP-3）研究于2025年4月發(fā)表于Nature Medicine。該開放標簽的整群RCT在326個村莊共納入33995名未控制高血壓的農(nóng)村居民，隨機分配至非醫(yī)師社區(qū)保健人員主導的強化降壓干預組（目標血壓<130/80 mmHg）或常規(guī)護理組。48個月隨訪顯示，干預組收縮壓和舒張壓較對照組分別多降低22.0 mmHg和9.3 mmHg（均P<0.0001）。干預組全因癡呆年發(fā)生率顯著低于對照組（1.12%vs1.31%），風險相對降低15%（HR=0.85，95%CI：0.76～0.95，P=0.0035）。CRHCP-3研究證實了村醫(yī)主導的降壓模式在資源有限地區(qū)仍然有可行性，且強化降壓在預防癡呆的發(fā)生方面有顯著效果。

冠心病領域

▋四、FLAVOUR Ⅱ研究：AngioFFR指導PCI非劣效于IVUS

浙江大學醫(yī)學院附屬第二醫(yī)院王建安院士團隊于2025年4月在The Lancet發(fā)表的FLAVOUR Ⅱ研究是一項開放標簽、非劣效性設計的RCT，旨在比較血管造影衍生血流儲備分數(shù)（AngioFFR）與血管內(nèi)超聲（IVUS）指導經(jīng)皮冠狀動脈介入治療（PCI）的臨床結(jié)局，其中AngioFFR是一種無需壓力導絲和血管擴張藥物的新型功能學評估工具。該研究在中國22個中心納入了1839例疑似缺血性心臟病且經(jīng)冠脈造影評估冠脈≥50%狹窄、血管直徑≥2.5mm的患者，1:1隨機分配至AngioFFR指導組（n=923）或IVUS指導組（n=916）。中位隨訪12個月時，AngioFFR組和IVUS組的主要復合終點（死亡、心肌梗死或血運重建）發(fā)生率分別為6.3%和6.0%（非劣效性P=0.022）。該研究證明在非復雜冠狀動脈疾病患者中，AngioFFR在決策血運重建及支架優(yōu)化方面與IVUS同樣有效。目前FLAVOUR Ⅲ研究正在穩(wěn)步推進，進一步探索AngioFFR與IVUS聯(lián)合應用的臨床價值。

▋五、REC-CAGEFREE Ⅱ研究：DCB治療后DAPT降階策略

空軍軍醫(yī)大學西京醫(yī)院陶凌教授團隊牽頭的REC-CAGEFREE Ⅱ研究于2025年3月發(fā)表于The BMJ。該開放標簽、非劣效性設計的RCT在中國41家醫(yī)院納入1948例接受紫杉醇藥物球囊（DCB）治療的急性冠脈綜合征（ACS）患者，隨機分配至分階段降階雙聯(lián)抗血小板治療（DAPT）組（n=975）與標準DAPT組（n=973）。降階組采用阿司匹林聯(lián)合替格瑞洛1個月，隨后改為替格瑞洛單藥5個月，最后阿司匹林單藥6個月的治療，標準組則為連續(xù)12個月的阿司匹林聯(lián)合替格瑞洛治療。在12個月隨訪期間，降階組87例（8.9%）和標準組84例（8.6%）患者發(fā)生主要復合終點（全因死亡、卒中、心肌梗死、血運重建或BARC 3/5型出血），證實降階DAPT不劣于標準DAPT（非劣效P=0.013），且降階組嚴重出血顯著減少（0.4%vs1.6%，P=0.008）。該研究首次通過RCT證實，DCB治療的ACS患者采用分階段DAPT降階策略，在保證缺血保護非劣效的同時可顯著降低嚴重出血風險，為DCB治療后抗血小板策略優(yōu)化提供了重要證據(jù)。

房顫領域

▋六、PROMPT-AF研究：持續(xù)性房顫改良“2C3L”消融策略優(yōu)于單純PVI

首都醫(yī)科大學附屬北京安貞醫(yī)院桑才華、馬長生教授團隊在JAMA發(fā)表PROMPT-AF研究，驗證了改良“2C3L”消融策略治療持續(xù)性房顫患者的有效性。該策略是在肺靜脈隔離（PVI）基礎上聯(lián)合線性消融（左心房頂線、二尖瓣峽部線、三尖瓣峽部線）及Marshall靜脈乙醇消融（EIVOM）。該RCT在中國12個中心納入498例持續(xù)性房顫患者，1:1隨機分配至改良“2C3L”術式組或單純PVI組。12個月時，改良“2C3L”術式組無房性心律失常復發(fā)率顯著優(yōu)于單純PVI組（70.7%vs61.5%，HR=0.73，95%CI：0.54～0.99，P=0.045），為持續(xù)性房顫的消融手術策略提供了有效方案?；谏鲜鼋Y(jié)果，PROMPT-AF Ⅱ研究擬驗證脈沖消融技術在PVI聯(lián)合線性消融（后壁線、二尖瓣峽部線、三尖瓣峽部線）及EIVOM中的有效性，該研究已于2025年啟動，預計2027年完成。

心衰領域

▋七、PANDA-Ⅱ研究：急性心衰患者院內(nèi)流感疫苗接種可改善預后

首都醫(yī)科大學附屬北京安貞醫(yī)院杜昕、董建增、馬長生、張宏家教授團隊牽頭的PANDA-Ⅱ研究發(fā)表于The Lancet。這是一項多中心的整群RCT，在全國12個省份164家醫(yī)院連續(xù)三個冬季（2021—2024年）納入中重度心衰（NYHA Ⅲ-Ⅳ級）成年患者，按1:1隨機分組，干預組的醫(yī)院在出院前為患者提供免費流感疫苗接種（n=3570），而對照組的醫(yī)院建議患者在當?shù)厣鐓^(qū)自費接種流感疫苗（n=4201）。主要終點為出院30天后12個月內(nèi)全因死亡或再住院的復合終點，干預組事件發(fā)生率顯著低于對照組（41.2%vs47.0%，OR=0.83，95%CI：0.72～0.97，P=0.019）。該研究證實急性心衰患者出院前院內(nèi)接種流感疫苗可顯著改善1年預后，為流感疫苗納入急性心衰標準化管理提供了高質(zhì)量循證證據(jù)。

遠程醫(yī)療領域

▋八、MIRACLE-AF研究：村醫(yī)主導的遠程房顫整合照護模式可改善預后

南京醫(yī)科大學第一附屬醫(yī)院陳明龍教授團隊于2025年2月在Nature Medicine發(fā)表MIRACLE-AF研究，驗證基于遠程醫(yī)療平臺、由村醫(yī)主導的房顫整合照護模式在中國農(nóng)村地區(qū)的有效性。該整群RCT在江蘇省30個村診所納入1039名≥65歲房顫患者，1:1隨機分配至MIRACLE-AF模式干預組或常規(guī)管理組。12個月時，干預組“ABC路徑”依從率顯著高于對照組（33.1%vs8.7%，P<0.001）。36個月隨訪顯示，干預組主要心血管復合終點年發(fā)生率顯著低于對照組（6.2%vs9.6%，HR=0.64，95%CI：0.50～0.82，P<0.001）。該研究證實，村醫(yī)主導的遠程醫(yī)療整合照護模式可顯著改善基層房顫管理質(zhì)量與患者依從性，并有效降低臨床不良事件發(fā)生率，為資源受限地區(qū)的心律失常管理提供了可推廣的方案。

▋九、SMARTER研究：村醫(yī)主導的移動健康干預可降低10年心血管發(fā)病風險

中國醫(yī)學科學院阜外醫(yī)院李希教授團隊牽頭的SMARTER研究于2025年5月發(fā)表于The BMJ。該整群RCT在中國5個省份的127個村莊納入4533名心血管病高危對象，隨機分配至村醫(yī)主導的移動健康干預組（n=2297，64村）或常規(guī)基層衛(wèi)生服務對照組（n=2236，63村）。干預措施包括個體化危險因素評估、醫(yī)患共同設定階梯式目標、針對性健康教育短視頻、周期性健康監(jiān)測反饋及游戲化激勵機制。主要終點為12個月時10年心血管病發(fā)病風險（China-PAR評分）變化，干預組的風險從18.0%降至11.7%，對照組從17.8%降至13.6%，組間差異顯著（絕對差異-1.88%，95%CI：-2.57～-1.19，P<0.001）。次要終點顯示，干預組在終生動脈粥樣硬化性心血管疾病風險、血壓、血糖、吸煙率等多項行為與代謝指標控制方面均顯示出改善的趨勢。該研究證實了村醫(yī)主導的移動健康干預在降低心血管風險及改善危險因素控制方面的有效性，為中國農(nóng)村及其他資源不足地區(qū)的基層心血管健康管理提供了可推廣的實證模式。

結(jié)構性心臟病領域

▋十、中國自主研發(fā)的生物可降解ASD封堵器閉合效果非劣效于金屬封堵器

中國醫(yī)學科學院阜外醫(yī)院潘湘斌和四川大學王云兵教授團隊在JAMA發(fā)表了針對生物可降解房間隔缺損（ASD）封堵器的大規(guī)模臨床研究。該研究為多中心、開放標簽、非劣效性設計的RCT，在中國10家心臟中心納入230例繼發(fā)孔型ASD患者，1:1隨機分配至生物可吸收封堵器組（n=116）或傳統(tǒng)金屬封堵器組（n=114）。隨訪6個月，可吸收封堵器組和金屬封堵器組的閉合成功率分別為96.5%和97.4%（非劣效P<0.001）。2年隨訪時，兩組在閉合成功率（94.8%vs96.5%，P=0.75）及器械相關不良事件發(fā)生率（2.6%vs3.5%，P=0.72）方面差異均無統(tǒng)計學意義，且生物可吸收封堵器在2年內(nèi)實現(xiàn)了約99.8%的降解率。該研究證實，中國自主研發(fā)的生物可降解封堵器在安全性和有效性方面不劣于傳統(tǒng)金屬封堵器，且能在2年內(nèi)幾乎完全降解并實現(xiàn)組織再生，為ASD介入治療提供了突破性方案。

中華醫(yī)學會心血管病學分會

執(zhí)筆人：首都醫(yī)科大學附屬北京安貞醫(yī)院心內(nèi)科 國家心血管疾病臨床醫(yī)學研究中心 馬長生