來源：揚(yáng)子晚報(bào)

3月15日晚，央視第36屆“3·15”晚會(huì)如期播出。在眾多曝光內(nèi)容中，曾被宣稱“抗衰神藥”的外泌體令很多愛美人士心頭一震。3月16日，記者在淘寶、大眾點(diǎn)評(píng)平臺(tái)搜索“外泌體”關(guān)鍵詞，已無相關(guān)搜索結(jié)果。

揚(yáng)子晚報(bào)/紫牛新聞?dòng)浾?呂彥霖

套證生產(chǎn)、虛假宣傳……相關(guān)醫(yī)美亂象叢生

央視調(diào)查發(fā)現(xiàn)，灝麟（天津）生物科技有限公司生產(chǎn)的“輕澄”外泌體產(chǎn)品套用膠原蛋白許可證，違規(guī)添加未獲批成分；鄭州源創(chuàng)基因科技有限公司等企業(yè)將外泌體包裝成“抗衰神藥”，甚至宣稱可治療癲癇、糖尿病等疾病，通過“借臺(tái)代打”方式注射三無產(chǎn)品，三次療程總收費(fèi)高達(dá)6萬元。

據(jù)了解，此前市面上打著“外泌體”旗號(hào)的醫(yī)美產(chǎn)品并不鮮見，宣傳功效大都圍繞“抗衰”“提升膚質(zhì)”?！巴饷隗w遞送技術(shù)，加上我們的玻尿酸和膠原蛋白，就相當(dāng)于不破皮的水光針和無痛熱瑪吉”“通過外泌體可以在細(xì)胞間自由進(jìn)出來去，它攜帶這些護(hù)膚品里面的有效成分，是真的能進(jìn)入真皮細(xì)胞……”記者在某微商群注意到，此前賣家曾大肆宣揚(yáng)過所謂外泌體的效果。

作為藥品的安全性、有效性未得到驗(yàn)證

究竟什么是外泌體？江蘇省人民醫(yī)院（南京醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院、江蘇省婦幼保健院）醫(yī)學(xué)美容科主任郭芳芳解釋，外泌體本質(zhì)上是一種細(xì)胞外囊泡，可以通俗地理解為細(xì)胞之間分泌的一種物質(zhì)。有研究發(fā)現(xiàn)，外泌體類似是細(xì)胞之間互發(fā)的“快遞”，讓細(xì)胞可以轉(zhuǎn)移物質(zhì)和信息，而且因?yàn)槌煞謴?fù)雜，也能傳遞復(fù)雜信息。當(dāng)細(xì)胞分泌時(shí)，會(huì)將自身攜帶的生物活性物質(zhì)打包進(jìn)“納米快遞盒”里，釋放到細(xì)胞外環(huán)境中，再被其他細(xì)胞接收、“拆快遞”。

“外泌體不是一種物質(zhì)，而是一大類。很多種細(xì)胞中都有外泌體的存在，比如干細(xì)胞、癌細(xì)胞、骨髓細(xì)胞、脂肪細(xì)胞、牙髓細(xì)胞等。研究發(fā)現(xiàn)，外泌體具有調(diào)節(jié)身體免疫、增強(qiáng)組織修復(fù)等能力?！惫挤几嬖V記者，雖然外泌體本身是一種科研方向，在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域有一定的探索價(jià)值，但截至目前，中國尚無任何一款外泌體藥品獲批上市銷售。同時(shí)國家有關(guān)部門對(duì)外泌體有著嚴(yán)格的監(jiān)管要求，外泌體成分也不得添加進(jìn)第二類醫(yī)療器械。也就是說，它的安全性、有效性，目前都沒有得到明確的驗(yàn)證。

為何外泌體會(huì)和“抗衰”掛上鉤？專家指出，外泌體中含有生長因子，這些生長因子有可能會(huì)延緩皮膚衰老，“但這些都是在研究階段，目前不能應(yīng)用于人體。”

已有注射“外泌體”的患者出現(xiàn)不良反應(yīng)就醫(yī)

“在門診中，我們遇到過一些患者，因在私立機(jī)構(gòu)注射了宣稱含有‘外泌體’的產(chǎn)品，而出現(xiàn)面部凹凸不平的疤痕、慢性蕁麻疹，甚至慢性肉芽腫等問題。”郭芳芳坦言，這類情況近年并不少見。

專家指出，問題主要集中在兩個(gè)方面：一是外泌體對(duì)培養(yǎng)條件很敏感，制備工藝的安全性難以保障。細(xì)胞相關(guān)制品若要用于人體，必須在具備高潔凈度、符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)室環(huán)境中制備，才能有效避免微生物污染等風(fēng)險(xiǎn)。如果環(huán)境不達(dá)標(biāo)，極易引發(fā)感染、發(fā)熱等不良反應(yīng)。二是外泌體的實(shí)際作用機(jī)制常被誤解，即使來自相同類型的細(xì)胞，也可能包含有不同的東西。

郭芳芳解釋，外泌體本身在細(xì)胞中含量極少，醫(yī)學(xué)研究更多是利用其作為載體，篩選出其中的有效活性成分，再通過科學(xué)配比去調(diào)節(jié)機(jī)體功能，多用于科研中的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)。因此，單純依靠少量外泌體進(jìn)行局部注射，通常難以達(dá)到理想的效果。

“任何從人體提取并經(jīng)實(shí)驗(yàn)室處理后再回輸?shù)漠a(chǎn)品，若缺乏嚴(yán)格的質(zhì)控體系，其安全性將無法保障?！惫挤继岬剑陙黼S著再生醫(yī)學(xué)的快速發(fā)展，除了外泌體，干細(xì)胞治療等方法也被越來越多的人所關(guān)注。針對(duì)這一前沿技術(shù)，部分公眾仍存在認(rèn)知誤區(qū)，甚至盲目跟風(fēng)前往海外接受所謂的“干細(xì)胞治療”。郭芳芳提醒，如果一項(xiàng)技術(shù)或產(chǎn)品未被國家層面的監(jiān)管機(jī)構(gòu)明確認(rèn)定有效、安全，公眾就應(yīng)保持謹(jǐn)慎。