題圖 | Pixabay

文源 | 榮澤集團(tuán)

近日，榮澤集團(tuán)旗下上海奈康生物科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱“奈康生物”）提交的NT-001注射液（I類新藥）用于治療晚期乳腺癌的新藥臨床試驗(yàn)（IND）獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心（CDE）批準(zhǔn)。

根據(jù)新聞稿，奈康生物NT-001注射液是通過體外精準(zhǔn)誘導(dǎo)與擴(kuò)增技術(shù)，富集高比例的記憶性免疫細(xì)胞（TM細(xì)胞），殺傷乳腺腫瘤細(xì)胞，為晚期乳腺癌患者治療提供了一個(gè)新的選擇。

圖源：CDE官網(wǎng)

乳腺癌是嚴(yán)重威脅女性健康的惡性腫瘤。2022年全球有230萬乳腺癌新發(fā)病例（占女性癌癥新發(fā)病例的25%）和67萬乳腺癌死亡病例（占女性癌癥死亡的15.5%）。到2050年，預(yù)計(jì)乳腺癌新發(fā)病例將增加38%，死亡病例將增加68%。

2022年中國(guó)乳腺癌新發(fā)病例數(shù)35.7萬例，死亡病例約7.5萬例。在每年新發(fā)病例中，約5-10%的患者在確診時(shí)即有遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移。早期患者中，約20-30%最終發(fā)展為晚期乳腺癌。

奈康生物深耕創(chuàng)新型細(xì)胞藥物開發(fā)多年，聚焦免疫細(xì)胞和干細(xì)胞等前沿方向。此次獲批是奈康生物在惡性腫瘤治療領(lǐng)域的重要進(jìn)展，彰顯出公司在生物創(chuàng)新藥研發(fā)與轉(zhuǎn)化的高效實(shí)力。

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