許久不見動靜的三星生物，突然在3月18日對外宣布：與山德士達成最新合作，共同推進大約5款生物類似藥的全球商業(yè)化。

合作披露唯一一款已知產(chǎn)品是三星管線中的靶向α4β7的維得利珠單抗生物類似藥，代號SB36。這款藥原研企業(yè)為武田，用于治療潰瘍性結(jié)腸炎和克羅恩病。據(jù)醫(yī)藥魔方數(shù)據(jù)，該藥是2025年全球銷售額TOP10的生物藥原研產(chǎn)品，全年銷售額約61億美元，且沒有疲軟跡象。山德士就等著原研專利期一到，靠三星生物的力量迅速沖擊市場。

這不禁有讓人聯(lián)想到三星生物的老對手藥明生物。在亞洲生物醫(yī)藥CDMO企業(yè)中，三星生物和藥明生物的實力最為全球認可，雖然幾年地緣政治推動歐美藥企將訂單轉(zhuǎn)向韓國、日本、印度等地區(qū)，但藥明生物一直保持著自己的優(yōu)勢。尤其是在2023年三星生物營收規(guī)模連續(xù)超過藥明生物后，2025年竟然被藥明生物追上。

根據(jù)2月11日藥明生物發(fā)布的盈利預告，2025年全年收入約為31.57億美元，同比增長約16.7%；而1月21日三星生物公布財報，全年收入約31億美元。

但雙方思路差異還是很明顯的，三星生物堅持認為生物類似藥是發(fā)展方向，藥明生物則四處開拓，努力增大業(yè)務范圍。這兩家公司之間的爭奪，會在未來幾年更加激烈。

生物類似藥還在放量

三星生物已然十分熟悉“繞過專利打包仿制、合作方推廣”這套流程。這次和山德士合作打頭陣的維得利珠單抗生物類似藥，走的就是這條路。

事實上，三星生物的誕生就是奔著生物類似藥。2011年，三星生物成立，彼時全球化藥正逐步進入“專利懸崖”時代，三星集團認為總有一天，單抗為代表的生物藥也會進入專利懸崖，所以投資設立三星生物。生物類似藥主要市場面向美國，三星對此很看好。

但是想象中的生物類似藥大爆發(fā)并沒有到來。當時間來到2021年前后，藥明生物各個角度業(yè)績數(shù)據(jù)都比三星生物亮眼。但隨著地緣政治、醫(yī)藥制造業(yè)步入寒冬等因素影響，中國的CXO行業(yè)受到大面積沖擊。作為歐美市場的備選方案，三星生物被推上全球舞臺，公司上升期開始了。

三星生物曾發(fā)布一份市場研究報告，認為價格較低的生物類似藥正在主導美國制藥市場。比如全球已經(jīng)有9款阿達木單抗類似藥，每款的高價與低價版本對比原研“修美樂”便宜5%-81%不等。去年“修美樂”銷售額同比大跌50%，曾經(jīng)的“藥王”已跌下神壇。

截至目前，三星生物已推出了十余種生物類似物產(chǎn)品，除了阿達木單抗，還有曲妥珠單抗、貝伐珠單抗等。據(jù)財報數(shù)據(jù)，該板塊2024年收入就已達10億美元左右，占公司整體收入約30%，去年這部分收入進一步上升，占總收入比重接近40%。

后面新出現(xiàn)的專利到期生物藥還會有很多，這意味著三星生物還能趕上一波浪潮。不過原研藥生產(chǎn)方也不是好惹的。武田維得利珠單抗的監(jiān)管保護期雖然是到今年5月，可在武田最新發(fā)布的年報里，公司明確提到部分核心專利要到2032年才到期。武田表示“任何想在2032年前上市的生物類似藥，都必須解決相關(guān)專利的侵權(quán)風險和有效性問題”。

已經(jīng)開搶中國的ADC生意

最近一年，美國生物安全法案的立法進程已經(jīng)停滯，藥明生物沒有太明確的外部因素干擾，因此業(yè)務也邁入正軌。而且藥明生物還有個強大的子公司藥明合聯(lián)，在ADC細分領(lǐng)域嶄露頭角。ADC生產(chǎn)過程復雜，涉及多個環(huán)節(jié)，單一企業(yè)難以全部完成，因此ADC生產(chǎn)外包率達70%，顯著高于其他生物藥。

藥明合聯(lián)現(xiàn)在能為藥明生物提供不少業(yè)績，而且在未來這一塊業(yè)務會很穩(wěn)定。有研報數(shù)據(jù)表明，預計2026-2030年中國ADC藥物的CDMO市場規(guī)模將由8.3億美元增長至24.5億美元。但是三星生物的ADC業(yè)務可能馬上要追上來了，公司2025年業(yè)績顯示：ADC商單成為推動收入和利潤增長的關(guān)鍵動力。

訂單量和產(chǎn)能，是決定CDMO企業(yè)命脈的關(guān)鍵，三星生物和藥明合聯(lián)都在拼產(chǎn)能。今年1月14日，藥明合聯(lián)以31億港元、溢價99%的代價收購具備2萬升產(chǎn)能的東曜藥業(yè)，希望增加產(chǎn)能優(yōu)勢；去年4月，三星生物位于韓國松島的專門用于ADC藥物生產(chǎn)第5工廠正式投產(chǎn)，產(chǎn)能為18萬升，加上此前已投產(chǎn)的工廠，到2025年底三星生物總產(chǎn)能達到78.5萬升，直逼藥明生物與藥明合聯(lián)的總和。

并且，三星生物預測，其5號工廠還未完全放量，將助力2026年實現(xiàn)15%~20%的營收增長。此外，三星生物還計劃建設第6工廠，該工廠也將具備ADC生產(chǎn)能力，新增產(chǎn)能約18萬升，預計2027年竣工。

藥明生物也不用太過慌張，三星生物看重的是長坡厚雪模式，就只做CDMO；而藥明生物是行業(yè)少有關(guān)注從早期研發(fā)到大規(guī)模生產(chǎn)的端到端的CRDMO企業(yè)。正是因為這種稀缺性，今年2月，高盛上調(diào)了藥明生物的買入評級。

撰稿丨苗苗

編輯丨江蕓 賈亭

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