來(lái)源：市場(chǎng)資訊

（來(lái)源：IQVIA艾昆緯）

中國(guó)PD-(L)1市場(chǎng)概覽

基于IQVIA腫瘤動(dòng)態(tài)信息報(bào)告（Oncology Dynamics，OD）的2025年下半年中國(guó)PD-(L)1市場(chǎng)報(bào)告將于近期正式出爐。根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，2025年下半年腫瘤治療免疫類藥物PD-(L)1的市場(chǎng)患者使用占比仍然保持穩(wěn)步增長(zhǎng)。與2025年上半年相比，增長(zhǎng)率為6.9%；與2024年下半年同比，有11.2%的增長(zhǎng)率；環(huán)比和同比都相較25年上半年有所提高，患者使用占比保持持續(xù)上升趨勢(shì)。

2025年下半年至今（截至2026年3月中旬），PD-(L)1靶點(diǎn)相關(guān)新獲批上市產(chǎn)品中，瑞拉芙普α（國(guó)內(nèi)商品名：艾澤利）是全球首個(gè)獲批上市的PD-L1/TGF-β雙特異性抗體。該藥于2026年1月獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市，適應(yīng)癥為胃及胃食管結(jié)合部腺癌的一線治療。另外，有PD-(L)1類產(chǎn)品的新劑型獲批上市，阿替利珠單抗（泰圣奇）皮下注射在2025年11月獲批上市(注射劑上市時(shí)間為2020年2月)，為首個(gè)MNC PD-L1皮下注射制劑。至此，目前共有24個(gè)PD-(L)1產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)獲批上市。

在已上市產(chǎn)品中，適應(yīng)癥/制劑擴(kuò)展方面，自2025年下半年至今，已有7個(gè)產(chǎn)品獲得新適應(yīng)癥批準(zhǔn)。歐狄沃在2025年7月獲批了非小細(xì)胞肺癌相關(guān)的新適應(yīng)癥；善克鈺在2025年7月獲批了小細(xì)胞肺癌相關(guān)的新適應(yīng)癥；英飛凡在2025年11月和2026年1月分別獲批了非小細(xì)胞肺癌和子宮內(nèi)膜癌相關(guān)的新適應(yīng)癥；達(dá)伯舒在2025年12月獲批了結(jié)直腸癌相關(guān)的新適應(yīng)癥；安尼可在2025年12月獲批了肝細(xì)胞癌相關(guān)的新適應(yīng)癥；安得衛(wèi)在2026年2月獲批了非小細(xì)胞肺癌相關(guān)的新適應(yīng)癥；可瑞達(dá)在2026年2月獲批了子宮內(nèi)膜相關(guān)的新適應(yīng)癥。

另外，已上市的24個(gè)PD-(L)1產(chǎn)品中，有10個(gè)產(chǎn)品，共17項(xiàng)新受理的擴(kuò)展新適應(yīng)癥的上市申請(qǐng)正在進(jìn)行中。其中度伐利尤單抗、貝莫蘇拜單抗、信迪利單抗、依沃西單抗、特瑞普利單抗、帕博利珠單抗、阿得貝利單抗和卡瑞利珠單抗都有預(yù)計(jì)能在2026年上半年獲批上市的新適應(yīng)癥。

同時(shí)，該領(lǐng)域尚有2個(gè)產(chǎn)品的新劑型正在進(jìn)行首次上市申請(qǐng)，2025年6月默沙東的帕博利珠單抗皮下注射劑用于非小細(xì)胞肺癌遞交上市申請(qǐng)，預(yù)計(jì)將在2026年8月獲批上市(補(bǔ)充材料中)，為繼羅氏阿替利珠單抗后的第二個(gè)雙制劑的產(chǎn)品上市申請(qǐng)。另外，PD-1皮下制劑特瑞普利單抗（拓益）注射液（皮下注射）于2026年3月9號(hào)獲得CDE申報(bào)上市受理，根據(jù)目前資料顯示，預(yù)計(jì)將在2026年11月獲批上市。

詳解PD-(L)1市場(chǎng)

截至發(fā)稿日，目前已上市的24款PD-(L)1類產(chǎn)品中，包括15個(gè)PD-1（其中3個(gè)為雙抗，2個(gè)CTLA-4/PD-1和1個(gè)VEGF-A/PD-1）、9個(gè)PD-L1（其中1個(gè)為雙抗，TGF-β/PD-L1），涉及10多個(gè)瘤種和相關(guān)泛瘤種。目前從各產(chǎn)品的市場(chǎng)患者份額來(lái)看，大體和2025年上半年相仿，2025年下半年國(guó)產(chǎn)品牌仍占據(jù)主導(dǎo)地位，國(guó)產(chǎn)品牌總計(jì)占PD-(L)1市場(chǎng)84%的患者份額。從IQVIA Oncology Dynamic報(bào)告中12個(gè)城市的市場(chǎng)表現(xiàn)來(lái)看，一線城市較二線城市的PD-(L)1使用占比相對(duì)略高，但差異不大。

在所有PD-(L)1品牌中，基于OD報(bào)告來(lái)看，2025年下半年總體患者份額的前3位均為國(guó)產(chǎn)品牌，百澤安和達(dá)伯舒在2025年下半年繼續(xù)保持患者占比領(lǐng)先，與2025年上半年相比，拓益的市場(chǎng)份額有所上漲。總體來(lái)看，與2025年上半年相比，產(chǎn)品份額更趨分散，市場(chǎng)格局集中度有所降低，前2位品牌份額目前約占50%（上半年為56%）前3位共占超過(guò)61%（上半年為65%）的患者份額。國(guó)產(chǎn)雙抗依達(dá)方的患者占比上升。在進(jìn)口品牌中，可瑞達(dá)的患者份額及排名有所上升；泰圣奇的患者份額有所上升，排名保持穩(wěn)定；英飛凡的患者份額和排名保持穩(wěn)定。

醫(yī)保方面，在2025年版（2026年1月開(kāi)始執(zhí)行）的國(guó)家醫(yī)保目錄（NRDL）中，目前有12個(gè)該類產(chǎn)品，均為國(guó)產(chǎn)藥物。其中6個(gè)為續(xù)約成功的產(chǎn)品；2個(gè)品牌仍在2024年版的醫(yī)保目錄談判目錄有效期內(nèi)；4個(gè)產(chǎn)品為首次進(jìn)入醫(yī)保名單，分別是菲諾利單抗、塔戈利單抗、派安普利單抗和艾帕洛利托沃瑞利單抗。進(jìn)口品牌目前仍沒(méi)有產(chǎn)品進(jìn)入醫(yī)保目錄。

在所有PD-(L)1藥物治療的瘤種中，基于OD報(bào)告來(lái)看，2025年下半年非小細(xì)胞肺癌仍是免疫治療的主要腫瘤領(lǐng)域，占PD-(L)1類用藥患者量的29%，消化道腫瘤領(lǐng)域占相當(dāng)?shù)谋戎兀渲懈伟┱急刃》仙?，目前約占14%，胃癌和食管癌約占18%。

從治療線看，晚期治療特別是晚期一線治療的患者中PD-(L)1藥物的治療率較高，且較上期有明顯增長(zhǎng)，患者使用比例達(dá)31.1%，且患者體量最大；二線治療的PD-(L)1治療率與上期保持穩(wěn)定，目前達(dá)29.6%，患者體量也是較大的部分；新型輔助治療保持較高的治療率和增長(zhǎng)趨勢(shì)，治療率目前達(dá)30.3%，治療率增長(zhǎng)率高于一線。

更多詳細(xì)內(nèi)容請(qǐng)聯(lián)系訂購(gòu)?fù)暾麍?bào)告《中國(guó)PD-(L)1藥物市場(chǎng)動(dòng)態(tài)報(bào)告2025H2》

《中國(guó)PD-(L)1藥物市場(chǎng)動(dòng)態(tài)報(bào)告2025H2》主要目錄

• OD報(bào)告介紹

• PD-(L)1市場(chǎng)主要變化及趨勢(shì)

• PD-(L)1的上市和適應(yīng)癥更新及最新醫(yī)保情況

• PD-(L)1的整體競(jìng)爭(zhēng)格局與趨勢(shì)

• 主要瘤種PD-(L)1藥物滲透與主要治療方案，PD-(L)1品牌分布和趨勢(shì)，以及競(jìng)爭(zhēng)格局

• 主要PD-(L)1品牌的瘤種貢獻(xiàn)與趨勢(shì)

• 免疫靶點(diǎn)的檢測(cè)率現(xiàn)狀和趨勢(shì)

• 藥物治療的療程

• 其它補(bǔ)充定制內(nèi)容

OD覆蓋的12個(gè)城市

一線：北京市、上海市、廣州市

二線：成都市、重慶市、南京市、沈陽(yáng)市、天津市、武漢市、西安市、杭州市、濟(jì)南市

覆蓋醫(yī)院：約210家覆蓋醫(yī)院，99%以上為三甲醫(yī)院（包括綜合及?？漆t(yī)院），極少量三乙醫(yī)院。

以上數(shù)據(jù)來(lái)源：IQVIA腫瘤動(dòng)態(tài)信息報(bào)告《中國(guó)PD-(L)1藥物市場(chǎng)動(dòng)態(tài)報(bào)告2025H2》

（具體以實(shí)際報(bào)告為準(zhǔn)）

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Mark Liao

IQVIA艾昆緯高級(jí)執(zhí)行總監(jiān)、中國(guó)腫瘤領(lǐng)域解決方案負(fù)責(zé)人

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Jessica Yang

IQVIA艾昆緯腫瘤動(dòng)態(tài)信息報(bào)告產(chǎn)品經(jīng)理

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