臨床實踐指南與專家共識（以下簡稱“指南共識”），是將醫(yī)學證據轉化為可執(zhí)行的臨床決策的重要載體。感染性疾病作為對人類健康最古老、最持久的威脅之一，其診療規(guī)范的科學性、時效性與適用性尤為重要。當前，疾病譜變化快、突發(fā)公共衛(wèi)生事件不確定性強、抗感染藥物與病原學技術迭代迅速、不同地區(qū)醫(yī)療能力差異顯著，我們迫切需要一批“信得過、用得上、推得開”的高質量指南共識，以規(guī)范臨床診療、提升醫(yī)療救治水平。

指南共識發(fā)展邁向新階段

近年來，中國感染病領域指南共識產出明顯加速，其覆蓋范圍從傳統的病毒性肝炎、結核病、艾滋病、細菌真菌感染，延伸至發(fā)熱待查、重癥感染、膿毒癥相關管理、抗菌藥物合理使用、感染預防與控制、耐藥菌管理、疫苗接種與暴露后預防等更廣泛的議題。

與此同時，診斷技術（分子檢測、宏基因組等）、治療手段（新型抗病毒藥物、免疫調節(jié)、基因/細胞治療等）與管理模式（分級診療、醫(yī)聯體協同、信息化監(jiān)測）不斷更新，也推動了指南共識數量的快速增加。但從整體看，部分指南共識仍存在質量參差不齊、實施推廣不足、更新迭代滯后等問題。

過去20年，伴隨著我國衛(wèi)生健康事業(yè)飛速發(fā)展，感染病領域的指南共識也經歷了一場從“數量驅動”到“質量引領”的變革。回顧這段歷程、審視當下現狀、展望未來方向，對于提升我國感染病整體防治水平具有重要意義。

推動評價體系穩(wěn)步建設

“指南科學性、透明性和適用性評級（STAR）”是中國影響力最大、參與專家最多、覆蓋面最廣的指南共識評級項目。在STAR工作組全體同仁的努力下，中國指南共識規(guī)范化建設取得了里程碑式的進步。除了定期對包括感染病在內的40余個?？浦改瞎沧R進行系統科學的評價外，STAR工作組還與中華醫(yī)學會雜志社、世界衛(wèi)生組織指南實施與知識轉化合作中心等舉辦系列方法學培訓班，加強各專科指南共識制修訂和評價方面的人才培養(yǎng)和能力建設。

STAR感染傳染病學?？莆瘑T會的成立與發(fā)展，有效提升了該領域指南共識的質量。未來，不斷得到優(yōu)化的STAR評價體系將深度融入指南共識的“全生命周期”管理。

在感染病領域，特別需要關注和完善快速診療指南（如應對突發(fā)疫情）、診斷測試指南，以及涉及多學科、多領域協作（如感染、重癥醫(yī)學、臨床藥學、微生物檢驗等）的復雜指南共識的方法學評價標準。例如，2025年12月發(fā)布的《中國流感治療和藥物預防臨床實踐指南（2025版）》，是我們基于世界衛(wèi)生組織快速建議和STAR推薦的制訂方法，協調了包括呼吸、感染、兒科、急診、重癥醫(yī)學、婦產科、醫(yī)院管理、藥學及循證醫(yī)學等學科相關專家共同完成編寫。該指南優(yōu)選了9個主要臨床問題，檢索和分析國內外高質量相關指南和證據，給出了21條推薦意見。

探索迭代升級的“中國路徑”

感染病領域的指南共識有著不同于慢性病或其他?？频摹疤厥饣颉?，不僅關乎個體救治，還關乎群體免疫；不僅是臨床醫(yī)生的行動燈塔，還是國家公共衛(wèi)生決策的戰(zhàn)術藍本。

站在新起點審視感染病領域的指南共識建設，我們不應止步于方法學的規(guī)范性，更要追求臨床維度的精準性與全球視野的引領性，形成中國感染病指南共識的升級方案。

第一，應在聚焦臨床情境時，強化公共衛(wèi)生屬性。世界衛(wèi)生組織近年來發(fā)布的系列人免疫缺陷病毒（HIV）防控指南，不僅包含了治療方案推薦，還涵蓋預防、檢測、服務提供和監(jiān)測等綜合內容。這就是感染病指南共識的“雙重屬性”：它既是醫(yī)生手中的診療規(guī)范，又是守護人群健康的公共衛(wèi)生契約。我國感染病指南共識的制訂，同樣應將診療規(guī)范與防控策略有機銜接，使其惠及更廣泛的人群。

第二，夯實循證基礎，建立指南共識快速更新機制。傳染病尤其是突發(fā)傳染病，病原體變異快、傳播態(tài)勢多變，業(yè)內的臨床診療經驗持續(xù)積累，指南共識的時效性直接決定臨床救治效果和公共衛(wèi)生防控效率。未來的指南共識不應該是厚重的“教科書”，而是隨時更新的動態(tài)推薦。世界衛(wèi)生組織和《英國醫(yī)學雜志》（BMJ）近年來大力推廣“活指南”模式，為突發(fā)傳染病指南更新提供重要參考，其核心是證據出現新變化即啟動評估，短時間內完成推薦意見調整。我國的感染病學界正在積極擁抱這一變革。

我們要摒棄“指南一發(fā)管十年，臨床實踐已變天”的滯后現象，同時也不能簡單提速，而是要重構證據邏輯，通過建立覆蓋病原學監(jiān)測、臨床診療、防控實踐的“證據雷達”系統，用數據更新觸發(fā)指南共識迭代；特別是在應對新發(fā)和季節(jié)性傳染病，以及未知病原體引起的突發(fā)傳染病時，我們的指南共識應當是“活”的，力爭做到病毒變異、傳播特征、臨床救治新證據的實時捕捉與評估，讓指南共識始終緊跟突發(fā)傳染病的防控與診療需求。

第三，多元數據與證據破解新發(fā)突發(fā)傳染病臨床診療難題。我國學者在制訂本土指南共識過程中，面臨的一個主要難題是缺乏來自中國的高質量臨床研究。目前使用的多數證據來自歐美，由于人群與疾病特征的差異，可能存在“水土不服”的情況。此外，在應對新發(fā)傳染病初期、罕見感染病或復雜耐藥菌感染時，短期內缺乏傳統研究證據，臨床證據“真空”困境亟待解決。因此，證據基礎應從依賴傳統隨機對照試驗（RCT），向多元證據融合轉變。

高質量真實世界數據、病原體基因組監(jiān)測數據、數學模型預測、人工智能加速證據整合等，正被系統性地納入證據評估體系，為臨床提供及時、可靠、適配中國人群的決策依據。針對突發(fā)傳染病的未知領域，如未知病原體的識別、新型治療手段的快速驗證、危重癥患者的分層管理等，多元證據的交叉驗證可為臨床提供及時、可靠、適配中國人群的決策依據。

第四，既要深入基層實踐，又要參與全球治理。我國幅員遼闊、醫(yī)療資源分布不均，基層醫(yī)生對規(guī)范化診療的掌握程度參差不齊。因此，未來的指南共識必須重視適用性，要開發(fā)適合基層醫(yī)生閱讀的“口袋書”，積極利用人工智能輔助診療系統，將規(guī)則植入基層臨床實踐。

隨著我國學者臨床研究能力不斷提升，國際影響力日益增強，我們逐漸具備了牽頭制訂國際指南的能力。STAR項目的愿景之一是讓“中國推薦走向世界”。我們鼓勵將方法學嚴謹、證據扎實、具有中國特色的高質量感染病指南推向國際，同時，探索建立區(qū)域性感染病指南協作網絡，分享經驗、加強協同，讓中國標準成為全球衛(wèi)生治理的一部分。

未來的感染病診療指南與決策支持，將不再是醫(yī)生書架上塵封的典籍，而是融入臨床工作流的智能伙伴；不再是僵化的條文規(guī)定，而是隨證據流動的活水；不再是只能解決臨床問題，而是可與公共衛(wèi)生領域聯動發(fā)揮作用；不再僅是學術產出，而是全球協作的知識網絡。在這一歷史進程中，我國感染性疾病學界應當且必將扮演更加重要的角色，為構建人類衛(wèi)生健康共同體貢獻中國智慧與方案。

文：中國科學院院士、解放軍總醫(yī)院第五醫(yī)學中心 王福生

編輯：胡彬 馬楊

校對：于洋

審核：秦明睿 徐秉楠