接受傳統(tǒng)胰島素治療的糖尿病患者，身上往往帶著一片特殊的印記-大大小小的針眼，一些樂觀的患者將其戲稱為“抗糖勛章”。

但現(xiàn)在，這一治療困境迎來了新的解決方案。

日前，由全球醫(yī)療科技巨頭美敦力分拆而來的糖尿病技術(shù)公司MiniMed宣布，其新一代胰島素泵MiniMed Flex?已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)上市。

MiniMed Flex?能夠無縫融入患者日常生活，體積設(shè)計更加輕量化，實現(xiàn)了“抗糖治療與血糖監(jiān)測控制”一體化，大幅減少了患者糖尿病管理時間，患者體驗也得到了革命性提升。

01

體積縮減50%，無屏幕設(shè)計，智能手機實現(xiàn)全流程血糖管理

MiniMed Flex? 系統(tǒng)是 MiniMed 的新一代自動胰島素輸送系統(tǒng)，配備一款由智能手機控制的微型胰島素泵，搭載SmartGuard? 算法和 Meal Detection? 技術(shù)，其臨床表現(xiàn)已證實能超越全球范圍內(nèi)的目標(biāo)血糖時間（Time in Range）建議值。該系統(tǒng)還包含一個 7 天輸注組件和一個 300 單位胰島素儲液器，適用于 7 歲及以上 1 型糖尿病患者以及 18 歲及以上需要胰島素治療的 2 型糖尿病患者的血糖管理。

MiniMed Flex?App（圖源：MiniMed官網(wǎng)）

在外觀上，MiniMed Flex? 設(shè)計更加輕量化與智能化，體積和屏幕相比上一代胰島素泵MiniMed? 780G進行了全面升級與創(chuàng)新。

MiniMed Flex? 采用緊湊型設(shè)計，體積約為MiniMed? 780G的一半，整體大小相當(dāng)于兩個疊放的胰島素瓶，用戶可根據(jù)自身喜好隨身攜帶，無論是放在口袋還是隱藏在衣物下，還是其他任意位置，都能夠輕松佩戴，小巧且隱蔽。

MiniMed Flex? 摒棄了MiniMed? 780G的電子屏設(shè)計，用戶通過在智能手機上下載相應(yīng)應(yīng)用程序即可進行血糖數(shù)據(jù)管理，并可通過iOS和Android兩大主流智能手機系統(tǒng)實現(xiàn)無縫軟件更新，無需前往醫(yī)院進行更新。作為MiniMed的首款無屏幕設(shè)計產(chǎn)品，MiniMed Flex?為糖尿病患者提供了一種直觀、智能化且符合生活方式的疾病管理方案。

02

搭載SmartGuard?算法與Meal Detection?技術(shù)，每5分鐘自動調(diào)糖

智能精準(zhǔn)控糖，是糖尿病管理的核心需求，也是目前血糖監(jiān)測設(shè)備最大的技術(shù)變量，而MiniMed Flex?通過搭載最先進的 SmartGuard? 算法及 Meal Detection? 技術(shù)，回應(yīng)了患者用戶和市場需求，實現(xiàn)了智能化和可靠性的雙重提升。

結(jié)合兩大核心算法功能，MiniMed Flex?能夠自動檢測用戶進食行為，并實時調(diào)整胰島素輸注量，精準(zhǔn)解決用戶用餐前后復(fù)雜的血糖管理痛點，減少人為錯誤，降低對用戶計算能力的依賴。其核心特點包括以下幾點。

一是無需手動輸入碳水化合物量。傳統(tǒng)胰島素泵需用戶在餐前手動估算食物碳水含量并輸入泵中，而MiniMed Flex?通過算法自動識別血糖上升趨勢，判斷是否進食。

二是每5分鐘自動調(diào)整。系統(tǒng)結(jié)合連續(xù)血糖監(jiān)測（CGM）數(shù)據(jù)，每5分鐘計算一次胰島素需求，動態(tài)優(yōu)化基礎(chǔ)率與追加劑量。

三是雙重安全機制。若算法預(yù)測血糖可能過高，會自動追加胰島素；若檢測到血糖下降過快，則暫停輸注，降低低血糖風(fēng)險。

MiniMed Flex?搭配的傳感器為Simplera Sync?，單次使用有效期最長為 6 天，到期后有 24 小時的寬限期。在寬限期內(nèi)，傳感器將保持前 6 天的運行狀態(tài)，以便患者更靈活地更換傳感器。

在傳感器兼容性方面，MiniMed Flex? 能夠支持MiniMed內(nèi)部及外部傳感器，除支持公司最新的傳感器產(chǎn)品組合外，也能兼容 Simplera Sync? 傳感器以及由雅培生產(chǎn)的 Instinct 等第三方傳感器，給予患者更多選擇性，不用為了適配泵體更換常用傳感器，過渡更加順暢。

總體而言，不管是餐前血糖升高，還是夜間血糖波動，MiniMed Flex?都能快速響應(yīng)，無需手動計算劑量，也不用頻繁監(jiān)測血糖。通過智能化控糖算法，搭配高兼容性傳感器，MiniMed Flex?將多種自動化功能融入到由智能手機操控的小型胰島素泵中，真正實現(xiàn)了“后臺默默運行控糖”，也真正將患者從頻繁監(jiān)測血糖與對于血糖數(shù)據(jù)波動的焦慮中解放出來。

03

血糖達標(biāo)率可達80%，構(gòu)建“輸注+監(jiān)測+控制”一體化閉環(huán)系統(tǒng)

MiniMed Flex? 保留了300單位的胰島素儲液器，可滿足各種胰島素注射劑量需求。該系統(tǒng)可兼容 MiniMed 的輸注組件產(chǎn)品組合，包括可佩戴長達 7 天的 Extended? 輸注管路組件，以每日注射4次，持續(xù)30天，每7天更換一次輸注組件計算，與傳統(tǒng)胰島素治療相比，采用MiniMed Flex?的注射次數(shù)最多可減少 96%。

臨床表現(xiàn)最直觀的體現(xiàn)是數(shù)據(jù)，經(jīng)證實的AID（自動胰島素輸送）性能數(shù)據(jù)顯示，按照推薦設(shè)置使用，血糖達標(biāo)率可達80%，大大降低低血糖、高血糖的風(fēng)險，也減少了糖尿病并發(fā)癥的隱患。

在新產(chǎn)品上市推進上，MiniMed 充分考慮到了老用戶消費心理，同步推出了 MiniMed? Forward 計劃，2026年2月18日至MiniMed Flex? 正式上市期間購買MiniMed? 780G系統(tǒng)的客戶，可免費升級至 MiniMed Flex? 系統(tǒng)，正式上市后，符合條件的用戶將收到相關(guān)通知及系統(tǒng)升級操作指南。由于 MiniMed Flex? 與 MiniMed 現(xiàn)有的儲液器及輸注組件產(chǎn)品線保持兼容，因此該升級過程對現(xiàn)有用戶而言相對簡便。

這一安排有助于降低老用戶在產(chǎn)品切換過程中的觀望情緒，也為Flex后續(xù)放量鋪路。

MiniMed 計劃將從2026年春季率先面向部分客戶推出MiniMed Flex?，進行客戶體驗階段，隨后在夏季進行更大范圍的商業(yè)推廣。

從產(chǎn)品體系來看，MiniMed Flex?提供了一條集“輸注+監(jiān)測+控制“功能于一體的閉環(huán)胰島素輸注系統(tǒng)的主流技術(shù)路徑，通過智能化設(shè)計與交互重塑用戶體驗，構(gòu)建了從單一硬件性能轉(zhuǎn)向系統(tǒng)整合能力的產(chǎn)品核心優(yōu)勢。

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IPO后首個監(jiān)管里程碑，分拆戰(zhàn)略加速產(chǎn)品落地

2025年5月，巨頭美敦力宣布將糖尿病業(yè)務(wù)板塊MiniMed分拆為獨立運營企業(yè)。在這一重要轉(zhuǎn)折點上，依托近40年在糖尿病細(xì)分領(lǐng)域的技術(shù)沉淀，在不到一年時間，MiniMed加速了產(chǎn)品落地進程。就在MiniMed Flex? 獲批上市的前一周，MiniMed 剛剛完成IPO上市。兩大重要里程碑疊加，進一步鞏固了其在糖尿病領(lǐng)域的領(lǐng)先地位，也驗證了大型綜合性醫(yī)療器械公司通過業(yè)務(wù)分拆來釋放各業(yè)務(wù)板塊的獨立價值的戰(zhàn)略路徑。

MiniMed已構(gòu)建了全棧式集成生態(tài)系統(tǒng)，已開發(fā)產(chǎn)品包括MiniMedGo?、MiniMed Fit、InPen?注射筆、i-Port Advance?、CareLink?等，涵蓋胰島素輸送系統(tǒng)、貼敷式泵、持續(xù)葡萄糖監(jiān)測儀（CGM）、算法以及易于使用的應(yīng)用程序體驗，產(chǎn)品服務(wù)范圍已輻射全球 80 個國家的糖尿病患者。

Park Nicollet國際糖尿病中心醫(yī)學(xué)總監(jiān)、HealthPartners糖尿病項目主任、明尼蘇達大學(xué)醫(yī)學(xué)院助理教授Anders Carlson醫(yī)學(xué)博士對此表示，“對于許多糖尿病患者而言，日常管理的負(fù)擔(dān)可能令人難以承受，MiniMed Flex?標(biāo)志著MiniMed系列的重要飛躍”。

MiniMed Flex? 將隱蔽的無屏幕設(shè)計與能快速響應(yīng)血糖變化的強大自適應(yīng)算法相結(jié)合，將具有臨床意義的創(chuàng)新精準(zhǔn)融入患者日常生活。這種自動化性能，疊加智能手機控制帶來的自由度，有望為廣大糖尿病患者提高治療的一致性與信心，并最終改善臨床療效。

目前，自動化胰島素給藥（AID）領(lǐng)域已形成由Tandem Mobi、Insulet Omnipod 5、Tandem Control IQ等主導(dǎo)，圍繞動態(tài)響應(yīng)飲食智能調(diào)糖、碳水?dāng)?shù)據(jù)自動識別、自動調(diào)整基礎(chǔ)率、CGM精度與佩戴體驗以及產(chǎn)品形態(tài)等多維度展開的競爭格局；國產(chǎn)方面，微泰醫(yī)療Equil貼敷泵、頂點智凱TruCare系列等創(chuàng)新產(chǎn)品也在加速提升市場滲透。但糖尿病器械的競爭已從單一功能轉(zhuǎn)向生態(tài)系統(tǒng)（泵+CGM+算法+用戶體驗）的一體化整合能力。未來，擁有核心技術(shù)優(yōu)勢，并能快速響應(yīng)市場需求變化的企業(yè)，或許才能在這快速迭代的紅海市場保持核心競爭力。

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