十七年砥礪前行，

從三人初創(chuàng)到化藥研發(fā)百強(qiáng)，

尚德藥緣扎根天津、引育全球英才，

核心產(chǎn)品ACT001

成功攻克血腦屏障瓶頸，

榮獲FDA四項(xiàng)權(quán)威認(rèn)證、

歐盟孤兒藥資格，

在兒童腦瘤、腦膠質(zhì)瘤領(lǐng)域

實(shí)現(xiàn)世界級突破，

為無數(shù)患者帶來生命曙光。

《津商風(fēng)云》特別策劃

《津商風(fēng)云》節(jié)目推出特別策劃——“綻放”，致敬新時(shí)代巾幗風(fēng)采，聚焦天津民營經(jīng)濟(jì)中的優(yōu)秀女企業(yè)家，分享她們的創(chuàng)業(yè)故事、管理智慧與人生感悟，展現(xiàn)女性在推動(dòng)天津高質(zhì)量發(fā)展中的獨(dú)特?fù)?dān)當(dāng)。

本期節(jié)目，主持人趙巍對話天津尚德藥緣科技股份有限公司聯(lián)合創(chuàng)始人郝曼淋。

【節(jié)目音頻】

【節(jié)目短視頻】

以下為本期節(jié)目訪談實(shí)錄

0 1

直擊痛點(diǎn) 破解創(chuàng)新藥“賣青苗”困局

趙巍：

2026年全國兩會(huì)期間，創(chuàng)新藥與生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)再次成為醫(yī)藥界代表委員建言的重要議題。與過去幾年相比，今年兩會(huì)醫(yī)藥議題呈現(xiàn)出一個(gè)明顯變化：討論重點(diǎn)正在從單純的“鼓勵(lì)創(chuàng)新”，轉(zhuǎn)向如何構(gòu)建更加成熟、穩(wěn)定的產(chǎn)業(yè)生態(tài)體系。郝總，我們了解到，您作為天津市政協(xié)委員在今年天津市兩會(huì)上，您也說到“不少本土創(chuàng)新藥企陷入了“賣青苗”的不良循環(huán)?！焙驴偅裁词恰百u青苗”，會(huì)帶來怎樣的后果呢？

小貼士

什么是“賣青苗”？

創(chuàng)新藥行業(yè)的“賣青苗”是對國內(nèi)創(chuàng)新藥企在研發(fā)早期對外授權(quán)項(xiàng)目權(quán)益現(xiàn)象的比喻，原指農(nóng)戶為解燃眉之急提前賤賣未成熟的莊稼幼苗，延伸到創(chuàng)新藥領(lǐng)域，指部分國內(nèi)生物技術(shù)企業(yè)在研發(fā)項(xiàng)目尚處臨床早期、未完成商業(yè)化閉環(huán)時(shí)，就將全球或海外權(quán)益提前授權(quán)給跨國藥企，以換取即時(shí)現(xiàn)金流的交易模式。

郝曼淋：

過去十年，在國家藥品政策改革與產(chǎn)業(yè)體系完善的雙重推動(dòng)下，中國創(chuàng)新藥實(shí)現(xiàn)了從仿制到創(chuàng)新的歷史性跨越，一批全球突破性成果相繼涌現(xiàn)，中國已成為全球醫(yī)藥創(chuàng)新不可或缺的重要力量。

但快速發(fā)展的背后，行業(yè)正陷入“賣青苗”的不良循環(huán)：大量優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新藥核心資產(chǎn)被過早、低價(jià)外流，中國創(chuàng)新藥領(lǐng)域儼然成為跨國藥企低價(jià)掃貨的“資源池”。創(chuàng)新藥高投入、高風(fēng)險(xiǎn)、高回報(bào)，研發(fā)越到后期價(jià)值越高，過早出售核心管線，不僅讓企業(yè)喪失產(chǎn)品主導(dǎo)權(quán)與長期收益，更嚴(yán)重削弱本土創(chuàng)新根基，使我國在全球醫(yī)藥競爭中錯(cuò)失戰(zhàn)略機(jī)遇。

“賣青苗”并非個(gè)別現(xiàn)象，而是多重因素交織的系統(tǒng)性問題。為此，我們必須加快構(gòu)建創(chuàng)新藥“防賣苗”體系，推動(dòng)本土藥企從“成果賣家”轉(zhuǎn)向“價(jià)值培育者”，營造理性健康的資本環(huán)境與產(chǎn)業(yè)生態(tài)。

唯有守住優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新“青苗”，精心培育成參天大樹，才能最終匯聚起具有全球影響力的中國創(chuàng)新藥森林，讓本土醫(yī)藥創(chuàng)新真正行穩(wěn)致遠(yuǎn)、走向世界。

0 2

核心藥突破 為腦病患者送曙光

趙巍：

聊到腦部腫瘤新藥研發(fā)，大家都會(huì)關(guān)注到尚德藥緣的核心產(chǎn)品ACT001，這也是公司的“明星藥”。能否用通俗的話給大家介紹一下，它主要針對哪些疾??？另外，據(jù)了解ACT001近幾年把適應(yīng)癥拓展到了市場空間更廣闊的肺癌腦轉(zhuǎn)移領(lǐng)域，目前針對這個(gè)適應(yīng)癥的III期臨床試驗(yàn)正在推進(jìn)，并且還獲得了國家藥監(jiān)局授予的突破性療法認(rèn)定。同時(shí)，全球兒童腦瘤的臨床試驗(yàn)也已啟動(dòng)，想請您談?wù)?，這些最新進(jìn)展在醫(yī)學(xué)界和患者群體中分別帶來了怎樣的影響？

郝曼淋：

ACT001主要用于腦部惡性腫瘤、肺癌腦轉(zhuǎn)移、器官纖維化等臨床需求迫切的重大疾病。其中腦膠質(zhì)瘤惡性程度極高，素有“腦癌之王”之稱，長期缺乏有效治療手段。

當(dāng)前，ACT001肺癌腦轉(zhuǎn)移適應(yīng)癥已進(jìn)入III期臨床并獲突破性療法認(rèn)定；全球兒童腦瘤臨床試驗(yàn)同步啟動(dòng)，它也是中國首個(gè)獲美國FDA兒童罕見病資格的腦膠質(zhì)瘤藥物，填補(bǔ)了兒童腦瘤治療空白。

對醫(yī)學(xué)界，ACT001為腦部腫瘤治療提供了全新技術(shù)路徑；對患者而言，為無數(shù)絕望家庭帶來了新希望。目前該藥已收到多國同情用藥申請，臨床數(shù)據(jù)持續(xù)向好，是中國原創(chuàng)新藥走向世界的重要代表。

趙?。?/strong>

聽說ACT001的研發(fā)靈感來自《本草綱目》里的辛夷樹根皮，屠呦呦教授從中醫(yī)里提煉青蒿素是中醫(yī)藥現(xiàn)代化的經(jīng)典，而咱們的ACT001，更是把中藥活性成分改造成化藥小分子創(chuàng)新藥的典范，辛夷樹根皮里的小白菊內(nèi)酯含量達(dá)6%，遠(yuǎn)超西方草藥的0.1%，那當(dāng)初團(tuán)隊(duì)是怎么從傳統(tǒng)中醫(yī)藥典籍里找到這個(gè)研發(fā)靈感的？又怎么通過結(jié)構(gòu)優(yōu)化把老祖宗的智慧和現(xiàn)代制藥技術(shù)結(jié)合到一起的？

郝曼淋：

ACT001的靈感，確實(shí)來自咱們老祖宗的智慧。中國有很多特有的天然產(chǎn)物值得挖掘，是一座巨大的寶庫。

最初在研究中發(fā)現(xiàn)，小白菊內(nèi)酯抗腫瘤效果很好，但人工難合成、提取率低。于是團(tuán)隊(duì)翻閱大量文獻(xiàn)，最終在《本草綱目》中找到辛夷樹根皮，其中有一句話“清陽之氣上行達(dá)腦”，并記載它有清熱解毒、消腫散結(jié)的作用。

深入研究后發(fā)現(xiàn)，它的小白菊內(nèi)酯含量高達(dá)6%，遠(yuǎn)高于西方草藥，是絕佳的天然原料。但原始成分穩(wěn)定性差、生物利用度低，無法直接成藥。我們首席科學(xué)家陳悅教授團(tuán)隊(duì)通過化學(xué)結(jié)構(gòu)修飾與優(yōu)化，大幅提升穩(wěn)定性和體內(nèi)利用率，最終研發(fā)出ACT001。

這既是對中國特有的天然產(chǎn)物挖掘與傳承，也是用現(xiàn)代制藥技術(shù)實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新升級，守正創(chuàng)新，走向世界。

03

硬核闖國際 產(chǎn)學(xué)研融合筑創(chuàng)新根基

趙巍：

ACT001在國際上的認(rèn)可度特別高，累計(jì)拿到了美國FDA孤兒藥、兒童罕見病、兒童腦癌孤兒藥、快速通道四項(xiàng)資格，還免答辯拿到了歐盟EMA孤兒藥資格，這也是咱們國內(nèi)少有的海外重磅資質(zhì)認(rèn)定。那在申報(bào)這些國際資質(zhì)的過程中，遇到的最大挑戰(zhàn)是什么？對接國際研發(fā)標(biāo)準(zhǔn)的時(shí)候，企業(yè)一直堅(jiān)持的核心原則又是什么？

郝曼淋：

ACT001作為一款機(jī)制全新、無直接競品且臨床療效突出的創(chuàng)新藥物，為國際資質(zhì)申報(bào)奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。但申報(bào)FDA、EMA等國際認(rèn)證，依然面臨極高門檻，監(jiān)管機(jī)構(gòu)對研究數(shù)據(jù)、科學(xué)證據(jù)、合規(guī)體系要求極其嚴(yán)苛，同時(shí)需要同步適配多套國際監(jiān)管規(guī)則，對企業(yè)是全方位的考驗(yàn)。

面對全球最嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)，我們始終堅(jiān)守三大核心原則：

• 第一，科學(xué)至上、數(shù)據(jù)真實(shí)，全程按照國內(nèi)外最高標(biāo)準(zhǔn)開展研究，不設(shè)內(nèi)外雙重標(biāo)準(zhǔn)；

• 第二，患者為先，專注攻克無藥可治的危重疾病，切實(shí)滿足未被滿足的臨床需求；

• 第三，全球合規(guī)、長期創(chuàng)新，以原創(chuàng)機(jī)制和完整證據(jù)鏈立足，用硬實(shí)力贏得國際認(rèn)可。

正是這份堅(jiān)持，我們企業(yè)的原創(chuàng)新藥ACT001獲得了中國以及歐美藥監(jiān)局授予的重要資質(zhì)。

趙?。?/strong>

尚德藥緣和南開大學(xué)的產(chǎn)學(xué)研合作一直是行業(yè)典范，陳悅教授既是您的愛人，也是南開大學(xué)藥物化學(xué)生物學(xué)國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室博士生導(dǎo)師，還是國家千人計(jì)劃、國家杰青獲得者，他的高校身份為咱們企業(yè)的科研成果轉(zhuǎn)化帶來了哪些實(shí)實(shí)在在的便利？

郝曼淋：

尚德藥緣與南開大學(xué)的產(chǎn)學(xué)研合作，堪稱高?？蒲谐晒a(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化的典型范例。陳悅教授以國家杰出青年基金獲得者、高校的教授、博導(dǎo)身份深度參與企業(yè)研發(fā)，為公司帶來源頭創(chuàng)新、人才支撐、平臺(tái)資源與國際認(rèn)可四重核心優(yōu)勢。

依托高校與國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室的頂尖科研能力，公司從創(chuàng)立之初便立足原創(chuàng)藥物研發(fā)前沿；高校持續(xù)為企業(yè)輸送高水平研發(fā)人才，構(gòu)建起穩(wěn)定可持續(xù)的創(chuàng)新梯隊(duì)；企業(yè)還能以更優(yōu)惠的條件使用高端科研儀器，顯著縮短研發(fā)周期、降低研發(fā)成本。

這種“高校專注源頭創(chuàng)新、企業(yè)主攻產(chǎn)業(yè)化落地”的分工模式，真正實(shí)現(xiàn)了產(chǎn)學(xué)研無縫銜接與高效轉(zhuǎn)化。同時(shí)，學(xué)校也為企業(yè)搭建橋梁，精準(zhǔn)打通政府、資本、產(chǎn)業(yè)與科研成果之間的對接通道，形成多方共贏的創(chuàng)新生態(tài)。

04

守創(chuàng)業(yè)初心 巾幗力量賦能科創(chuàng)征程

趙?。?/strong>

聽說陳悅教授和您在最初創(chuàng)業(yè)的時(shí)候，瞞著您，抵押了你們唯一的房產(chǎn)來支援科研，這應(yīng)該是企業(yè)研發(fā)最艱難的至暗時(shí)刻了，也偷偷以身試藥。您后來知道這件事的時(shí)候，真實(shí)的想法和感受是什么？現(xiàn)在企業(yè)已經(jīng)成了國家級專精特新重點(diǎn)小巨人，也是天津的上市培育重點(diǎn)企業(yè)，回頭看那段日子，您覺得支撐整個(gè)團(tuán)隊(duì)撐過來的核心力量是什么？

郝曼淋：

這并非“瞞著”，我和陳老師之間更像是并肩作戰(zhàn)的戰(zhàn)友，那個(gè)時(shí)候也是戰(zhàn)友間的默契和擔(dān)當(dāng)。創(chuàng)業(yè)之初尚無臨床數(shù)據(jù)支撐，唯有拿出破釜沉舟的勇氣，才能不負(fù)投資人信任、不負(fù)患者期盼。這份抉擇源于對科研、對患者、對中國原創(chuàng)新藥的責(zé)任與初心，中國需要這樣純粹的科學(xué)家與企業(yè)家。

支撐團(tuán)隊(duì)走過至暗時(shí)刻的核心力量，是對ACT001科學(xué)價(jià)值的堅(jiān)定信念，是創(chuàng)始人與團(tuán)隊(duì)同心同德、永不言棄的堅(jiān)守，更是對萬千等待患者的責(zé)任擔(dān)當(dāng)。

從艱難險(xiǎn)阻走向國家級重點(diǎn)專精特新“小巨人”、天津市重點(diǎn)上市培育企業(yè)，企業(yè)的成長不靠運(yùn)氣，而是初心、堅(jiān)守與同頻共振。只要方向正確、齊心協(xié)力，再漫長的黑夜也終將走向天亮。

趙?。?/strong>

拋開生物醫(yī)藥領(lǐng)域的專業(yè)屬性，從通用的創(chuàng)業(yè)視角來看，您身兼天津市政協(xié)委員、中國青年企業(yè)家協(xié)會(huì)常委理事、全國工商聯(lián)女企業(yè)家商會(huì)常務(wù)理事等多個(gè)社會(huì)職務(wù)，在企業(yè)經(jīng)營和社會(huì)履職中積累了豐富經(jīng)驗(yàn)，您覺得女性創(chuàng)業(yè)者的細(xì)膩、共情等特質(zhì)，在企業(yè)經(jīng)營、團(tuán)隊(duì)凝聚、長期戰(zhàn)略布局中能轉(zhuǎn)化為哪些獨(dú)特優(yōu)勢？對于那些想踏入科創(chuàng)賽道、正處于創(chuàng)業(yè)迷茫期的女性，您有哪些最實(shí)在的建議？

郝曼淋：

女性的細(xì)膩與共情并非柔弱，而是長期主義的核心競爭力。在企業(yè)經(jīng)營中，細(xì)膩能精準(zhǔn)捕捉需求，打造有溫度的創(chuàng)新；團(tuán)隊(duì)管理上，共情可凝聚人心，讓團(tuán)隊(duì)在困境中堅(jiān)不可摧；戰(zhàn)略布局中，女性沉穩(wěn)堅(jiān)韌、極具耐心，更適配科創(chuàng)領(lǐng)域的長期堅(jiān)守。

對于投身科創(chuàng)的女性創(chuàng)業(yè)者，我們不被標(biāo)簽定義，不被情緒裹挾，不被短期利益所迷惑；選準(zhǔn)賽道深耕，以專業(yè)與實(shí)力證明價(jià)值，秉持善良亦堅(jiān)守底線，目光長遠(yuǎn)、穩(wěn)步前行，方向?qū)t終能抵達(dá)。

我們始終堅(jiān)守三大擔(dān)當(dāng)：守初心，深耕百姓用得起的好藥；攻難關(guān)，突破核心技術(shù)讓中國原創(chuàng)新藥走向世界；擔(dān)使命，將個(gè)人理想融入國家發(fā)展，以實(shí)干實(shí)績回報(bào)時(shí)代。

▲天津尚德藥緣科技股份有限公司聯(lián)合創(chuàng)始人 郝曼淋

趙巍：

從本草綱目里的東方智慧，到國際舞臺(tái)上的中國智造，尚德藥緣的十七年，是郝曼淋女士與陳悅教授并肩前行的堅(jiān)守，更是天津生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)培育新質(zhì)生產(chǎn)力的生動(dòng)實(shí)踐、中國中醫(yī)藥現(xiàn)代化向世界發(fā)聲的征程。一顆初心研好藥，一腔熱忱護(hù)生命，愿這份堅(jiān)守能照亮更多罕見病患者的前路，愿中國原創(chuàng)新藥能在全球舞臺(tái)綻放更多光彩。

《津商風(fēng)云》節(jié)目由天津市委統(tǒng)戰(zhàn)部指導(dǎo)

天津市工商業(yè)聯(lián)合會(huì)聯(lián)合海河傳媒中心廣播新聞部

共同推出

天津新聞廣播（FM97.2 AM909）播出

首播時(shí)間：每周四 8:00—9:00

重播時(shí)間：每周六 17:00—18:00

以上為天津廣播《津商風(fēng)云》節(jié)目內(nèi)容節(jié)選。更多天津尚德藥緣科技股份有限公司聯(lián)合創(chuàng)始人郝曼淋的故事和思考，您可以點(diǎn)擊文章開頭的音頻收聽了解。

記者 | 葉丹 趙巍

編輯 | 馬媛