中國(guó)上市公司網(wǎng)/文

在“十五五”規(guī)劃即將開(kāi)啟、生物經(jīng)濟(jì)被提升至國(guó)家戰(zhàn)略高度的背景下，上海百英生物科技股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“百英生物”或“公司”)作為抗體早期研發(fā)CRO領(lǐng)域的國(guó)家級(jí)專(zhuān)精特新“小巨人”企業(yè)正在沖刺北交所IPO。此次IPO不僅是企業(yè)發(fā)展的里程碑，更折射出中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈自主可控的深層邏輯。

行業(yè)東風(fēng)已至，CRO賽道迎來(lái)黃金發(fā)展期

當(dāng)前，全球新藥研發(fā)正面臨成本高企與效率瓶頸的雙重挑戰(zhàn)。根據(jù)弗若斯特沙利文報(bào)告，2018年至2023年，全球CRO行業(yè)規(guī)模從539.1億美元增長(zhǎng)至821.1億美元，復(fù)合增速達(dá)8.8%，其中藥物發(fā)現(xiàn)CRO增速高達(dá)9.9%，領(lǐng)跑整體市場(chǎng)。預(yù)計(jì)至2030年，全球CRO市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)1,477.3億美元，滲透率持續(xù)攀升。

在國(guó)內(nèi)，政策紅利持續(xù)釋放。從《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》明確“支持發(fā)展高水平第三方機(jī)構(gòu)”，到《全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展實(shí)施方案》強(qiáng)調(diào)“優(yōu)化審評(píng)審批、合力助推創(chuàng)新藥突破發(fā)展”，再到“十五五”規(guī)劃前瞻中將生物制造列為戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，CRO行業(yè)作為新藥研發(fā)的“基礎(chǔ)設(shè)施”，正迎來(lái)前所未有的發(fā)展機(jī)遇。百英生物深耕的抗體藥物發(fā)現(xiàn)領(lǐng)域，正是這場(chǎng)創(chuàng)新浪潮中最活躍的細(xì)分賽道之一。

技術(shù)驅(qū)動(dòng)替代，構(gòu)筑抗體研發(fā)“中國(guó)方案”

抗體藥物研發(fā)鏈條長(zhǎng)、技術(shù)門(mén)檻高，長(zhǎng)期以來(lái)，國(guó)內(nèi)藥企在早期發(fā)現(xiàn)環(huán)節(jié)高度依賴(lài)境外服務(wù)商。百英生物自2012年成立以來(lái)，始終專(zhuān)注于抗體和蛋白表達(dá)、抗體發(fā)現(xiàn)與優(yōu)化業(yè)務(wù)，憑借自主創(chuàng)新的技術(shù)平臺(tái)，正在逐步改變這一格局。

公司構(gòu)建的高通量抗體和蛋白表達(dá)平臺(tái)，通過(guò)密碼子優(yōu)化、信號(hào)肽篩選、細(xì)胞馴化改造及工藝優(yōu)化，實(shí)現(xiàn)了從基因設(shè)計(jì)到抗體交付的全過(guò)程控制，最快一周即可交付表達(dá)樣品，較傳統(tǒng)周期大幅縮短。在抗體發(fā)現(xiàn)領(lǐng)域，公司建設(shè)的單B細(xì)胞抗體篩選平臺(tái)，將傳統(tǒng)雜交瘤技術(shù)數(shù)月的研發(fā)周期縮短至最快數(shù)周內(nèi)完成。在抗體優(yōu)化領(lǐng)域，自主研發(fā)的無(wú)偏差定點(diǎn)飽和突變的親和力成熟技術(shù)平臺(tái)(FCMES-AM?)，實(shí)現(xiàn)了抗體CDR區(qū)全部位點(diǎn)的無(wú)偏差全覆蓋，最快僅需6周即可交付。

截至目前，公司及子公司共擁有發(fā)明專(zhuān)利41項(xiàng)、實(shí)用新型專(zhuān)利45項(xiàng)，軟件著作權(quán)20項(xiàng)，技術(shù)自主化程度持續(xù)提升。這些核心技術(shù)的突破，不僅降低了國(guó)內(nèi)藥企對(duì)外部技術(shù)的依賴(lài)，更為國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥研發(fā)提供了高效、可靠的本土化解決方案。

國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)接軌，賦能?chē)?guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥出海

在技術(shù)自主的同時(shí)，百英生物積極對(duì)標(biāo)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，為國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥走向全球鋪路架橋。公司取得了ECACC的CHO-K1細(xì)胞株全球范圍商業(yè)化再授權(quán)權(quán)利，其自主馴化的CHOK1BN細(xì)胞株已完成美國(guó)FDA的DMF備案(編號(hào)：37488)，符合國(guó)際多中心申報(bào)要求。這一資質(zhì)意味著公司可以為國(guó)內(nèi)藥企提供符合國(guó)際監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)鍵物料與技術(shù)支撐，大幅降低了國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥出海的合規(guī)門(mén)檻。

與此同時(shí)，公司加快全球化布局，于2021年在美國(guó)設(shè)立全資子公司，拓展北美及歐洲市場(chǎng)。報(bào)告期內(nèi)，公司境外主營(yíng)業(yè)務(wù)收入占比由2022年的25.71%攀升至2025年上半年的62.99%，服務(wù)網(wǎng)絡(luò)覆蓋全球20多個(gè)國(guó)家和地區(qū)，客戶(hù)名單中不乏阿斯利康、莫德納、艾伯維、拜耳、強(qiáng)生等跨國(guó)藥企。這種“引進(jìn)來(lái)”與“走出去”并重的雙向賦能模式，使百英生物成為連接中國(guó)創(chuàng)新藥研發(fā)與國(guó)際市場(chǎng)的重要橋梁。

站在“十五五”規(guī)劃新起點(diǎn)，百英生物以技術(shù)自主為根基、以國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)為橋梁、以高效交付為利刃，正在抗體早期研發(fā)CRO領(lǐng)域構(gòu)筑起不可替代的競(jìng)爭(zhēng)壁壘。此次IPO，不僅將為自身發(fā)展注入強(qiáng)勁資本動(dòng)能，更將為國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥研發(fā)效率提升、產(chǎn)業(yè)鏈自主可控貢獻(xiàn)重要力量。