[中國，成都 | 2026年3月24日] —— 近日，成都國為生物醫(yī)藥股份有限公司自主研發(fā)的口服多肽創(chuàng)新制劑技術(shù)平臺下，2.2類改良型新藥GW863片（醋酸地非法林片）在四川省人民醫(yī)院順利完成全國首兩例受試者入組及首次給藥。這標(biāo)志著該產(chǎn)品針對慢性腎臟病相關(guān)瘙癢癥（CKD-aP）的II期多中心臨床研究正式進(jìn)入患者入組階段。

本次研究由東南大學(xué)附屬中大醫(yī)院劉必成教授與四川省人民醫(yī)院李貴森教授、楊孟昌教授聯(lián)合牽頭。三位專家在腎臟病學(xué)及臨床研究領(lǐng)域具有深厚的學(xué)術(shù)積累與國際影響力，其研究經(jīng)驗(yàn)為本項(xiàng)目的科學(xué)實(shí)施提供了有力保障。

GW863片是成都國為繼小核酸管線后，在口服多肽創(chuàng)新制劑領(lǐng)域布局的又一重要品種。公司將持續(xù)以臨床價(jià)值為導(dǎo)向，推進(jìn)具有自主知識產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品研發(fā)，力爭在這一細(xì)分領(lǐng)域確立全球技術(shù)領(lǐng)先地位。

填補(bǔ)空白：直擊透析患者生存痛點(diǎn)

慢性腎臟病相關(guān)瘙癢癥（CKD-aP）在維持性血液透析患者中的患病率約為40%-55%，且已被多項(xiàng)研究證實(shí)為患者死亡的獨(dú)立預(yù)測因子。目前，國內(nèi)針對該病癥的特效藥物選擇極為有限。

GW863片的作用機(jī)制聚焦于阿片受體失衡通路，通過激活外周KOR受體抑制瘙癢信號傳導(dǎo)，為國內(nèi)數(shù)十萬中重度瘙癢患者提供了新的治療選擇。

關(guān)于GW863片

GW863片是成都國為自主研發(fā)的2.2類改良型新藥，其制劑設(shè)計(jì)旨在解決大分子多肽口服生物利用度低的行業(yè)共性難題，為終末期腎病血液透析相關(guān)并發(fā)癥患者提供一種口服多肽創(chuàng)新制劑的精準(zhǔn)治療選項(xiàng)。

聲明：GW863片目前正處于臨床試驗(yàn)階段，其安全性和有效性尚未得到最終確認(rèn)，尚未獲得國家藥品監(jiān)督管理局的上市批準(zhǔn)。本新聞稿旨在傳遞研發(fā)進(jìn)展信息，不構(gòu)成任何醫(yī)療建議或用藥推薦。