心未來

2026年3月25日，沛嘉醫(yī)療發(fā)布截至2025年12月31日年度業(yè)績公告。

報告期內，公司實現(xiàn)收入增長，同時推進TAVR產品迭代與神經介入產品放量，并持續(xù)推進境內外在研管線。

# 業(yè)績表現(xiàn)

2025年，公司實現(xiàn)營業(yè)收入7.13億元，同比增長15.8%；毛利4.86億元，同比增長12.1%。

成本與盈利：

• 銷售成本：2.27億元

• 毛利率：約68.2%（由收入與毛利測算）

• 年內虧損：2.08億元，同比收窄8.9%

• 分部表現(xiàn)：

• • 神經介入分部利潤：0.97億元，同比增長86.6%

  • 經導管瓣膜治療分部虧損：2.16億元，同比收窄20.2%

費用結構：

• 銷售及分銷費用：3.21億元，同比下降2.3%

• 行政費用：1.26億元，同比下降16.6%

• 研發(fā)費用：2.54億元，同比增長25.0%

其他收益：

• 政府補助等其他收入：2,022.7萬元

• 財務凈收益轉為-392.9萬元（上年為正）

現(xiàn)金及資產：

• 現(xiàn)金及等價物等：6.10億元

• 總資產：約26.57億元（流動+非流動）

# 產品與技術1. 經導管瓣膜治療（TAVR/TEER/TMVR）

公司圍繞主動脈瓣、二尖瓣及三尖瓣疾病，構建多代產品體系。

TAVR產品（Taurus系列）

用于治療主動脈瓣狹窄及反流：

TaurusMax?（第三代）：2024年獲批、2025年商業(yè)化，采用3D可調彎輸送系統(tǒng)，可提升復雜解剖結構下的輸送性與同軸性；

TaurusElite?（第二代）：具備“可回收+可重新定位”能力，支持術中調整植入位置；

TaurusOne?（第一代）：采用牛心包瓣葉與密封裙邊設計，提升耐久性與密封性；

TaurusTrio?：2025年獲批，用于主動物脈瓣反流治療，采用定位鍵結構實現(xiàn)無鈣化錨定，覆蓋反流適應證。

在研TAVR（TaurusNXT? / TaurusApex?）

TaurusNXT?：采用“非醛交聯(lián)”技術降低瓣膜鈣化風險，并支持預裝載及可回收輸送；

TaurusApex?：采用高分子瓣葉替代生物材料，提升耐久性與抗磨損能力。

二尖瓣/三尖瓣產品（在研）

HighLife? TSMVR：采用“Valve-in-Ring”雙組件結構，通過股動脈+靜脈路徑完成植入，用于二尖瓣反流；

GeminiOne? TEER：已提交注冊申請，用于二尖瓣修復；

MonarQ TTVR?、Sutra TMVR：處于臨床或FIM階段，拓展三尖瓣與二尖瓣治療。

手術配件

包括球囊擴張導管、導管鞘、導絲等，用于TAVR手術過程中的通路建立與輔助操作。

2. 神經介入

公司構建覆蓋出血、缺血及通路的完整產品組合。

血流導向與出血類產品

• YonFlow?血流導向密網(wǎng)支架：2025年開始商業(yè)化，用于顱內動脈瘤治療，通過密網(wǎng)結構改變血流實現(xiàn)瘤體閉塞；

• 彈簧圈系統(tǒng)（Jasper?、NRcoil?等）：用于動脈瘤栓塞。
  

缺血類產品（AIS/ICAD）

• Syphonet?取栓支架：用于急性缺血性卒中血栓取出；

• Tethys AS?血栓抽吸導管：用于血栓抽吸治療。

通路類產品

• DCwire?微導絲：用于血管通路建立，2026年獲得FDA 510(k)批準；

• Fastunnel?輸送型球囊導管：用于血管擴張，2025年銷量同比增長近300%；

• 中間導管、導引導管等：覆蓋手術全流程通路構建。

報告期內，公司持續(xù)加大研發(fā)投入并推進多條管線。

研發(fā)與管線：

研發(fā)投入：2.54億元，同比增長25.0%。

多款產品進入注冊或臨床階段：

• TaurusNXT?、GeminiOne?已提交注冊；

• HighLife?臨床入組加速；

• ReachTact?機器人輔助系統(tǒng)進入注冊臨床。
  

共7款瓣膜相關產品進入創(chuàng)新醫(yī)療器械綠色通道。

業(yè)務模式：

以介入耗材銷售為核心收入來源；

覆蓋研發(fā)、生產與商業(yè)化一體化體系。

國內市場：

產品進入780+醫(yī)院，報告期新增約130家；

TAVR植入量約3900例，同比增長14.4%；

神經介入產品全面參與集采并中標；

球囊類產品在集采落地后實現(xiàn)快速放量。

海外市場：

推進CE、FDA等注冊；

DCwire?獲得美國510(k)許可，實現(xiàn)神經介入產品美國市場突破；

多項瓣膜產品推進EU MDR注冊及全球臨床。

# 心未來 · 觀察

沛嘉醫(yī)療2025年實現(xiàn)收入增長與虧損收窄，其中神經介入業(yè)務已形成利潤貢獻。
公司在TAVR多代產品迭代與適應證擴展方面持續(xù)推進，同時布局二尖瓣、三尖瓣在研管線。
整體呈現(xiàn)為商業(yè)化放量與創(chuàng)新管線并行推進的階段性特征。