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從技術(shù)競(jìng)賽到系統(tǒng)定義!智冉醫(yī)療發(fā)布千通道侵入式柔性腦機(jī)接口系統(tǒng)

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在剛剛落幕的2026年中關(guān)村論壇年會(huì)上,腦機(jī)接口無(wú)疑成為最受矚目的賽道之一。

作為面向全球科技創(chuàng)新交流合作的國(guó)家級(jí)平臺(tái),本屆論壇由科技部、國(guó)家發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化部、國(guó)務(wù)院國(guó)資委、中國(guó)科學(xué)院、中國(guó)工程院、中國(guó)科協(xié)和北京市政府共同主辦,以“科技創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新深度融合”為主題,深度聚焦6G、腦機(jī)接口、細(xì)胞與基因治療等前沿領(lǐng)域,勾勒出未來(lái)產(chǎn)業(yè)從技術(shù)突破走向應(yīng)用落地的清晰路徑。

在一眾創(chuàng)新成果中,智冉醫(yī)療自主研發(fā)的“千通道侵入式柔性腦機(jī)接口系統(tǒng)”格外引人關(guān)注。本屆論壇上,該成果完成重磅首發(fā),并憑借國(guó)際、國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的突破性技術(shù),成功入選“2026腦機(jī)接口創(chuàng)新成果”,成為腦機(jī)接口未來(lái)產(chǎn)業(yè)中最具代表性的創(chuàng)新成果之一。

在2026年中關(guān)村論壇的“前瞻布局未來(lái)產(chǎn)業(yè)”展區(qū),智冉醫(yī)療展位同樣引人注目,吸引了眾多專家與觀眾的到訪交流,以及央視、新華社、人民日?qǐng)?bào)等多家媒體的關(guān)注報(bào)道??梢哉f(shuō),從“千通道侵入式柔性腦機(jī)接口系統(tǒng)”的首發(fā)首展,到入選“2026腦機(jī)接口創(chuàng)新成果”,這不僅是一項(xiàng)技術(shù)、一家企業(yè)的亮相,更是中國(guó)腦機(jī)接口領(lǐng)域從“跟跑”走向“并跑”“領(lǐng)跑”的一個(gè)縮影。


01

重磅首發(fā)!千通道系統(tǒng)入選“2026腦機(jī)接口創(chuàng)新成果”

腦機(jī)接口,已成為科技強(qiáng)國(guó)的戰(zhàn)略必爭(zhēng)之地。全球范圍來(lái)看,美國(guó)、歐盟、日本等主要經(jīng)濟(jì)體紛紛將腦機(jī)接口列為重點(diǎn)項(xiàng)目,投入巨額支持資金。在中國(guó),腦機(jī)接口同樣被前瞻性地納入國(guó)家“十五五”重點(diǎn)培育的六大未來(lái)產(chǎn)業(yè)之一,迎來(lái)發(fā)展的關(guān)鍵窗口期。

正是在這一背景下,2026中關(guān)村論壇年會(huì)腦機(jī)接口創(chuàng)新發(fā)展論壇上,集中發(fā)布的十五項(xiàng)“腦機(jī)接口創(chuàng)新成果”,向行業(yè)釋放出一個(gè)清晰的信號(hào)——中國(guó)腦機(jī)接口創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)發(fā)展已走在全球前列。更重要的是,經(jīng)過(guò)多年技術(shù)積累,這一領(lǐng)域正經(jīng)歷從實(shí)驗(yàn)室走向臨床應(yīng)用、從技術(shù)突破邁向產(chǎn)業(yè)化運(yùn)用躍升的關(guān)鍵階段。

具體來(lái)看,此次入選的產(chǎn)品在四個(gè)核心指標(biāo)上實(shí)現(xiàn)了積累與突破。一是學(xué)術(shù)創(chuàng)新性,即在腦機(jī)接口領(lǐng)域頂級(jí)期刊或會(huì)議上發(fā)表過(guò)高影響力論文;二是產(chǎn)品合規(guī)性,產(chǎn)品于近兩年內(nèi)取得醫(yī)療器械注冊(cè)證,具備進(jìn)入臨床應(yīng)用的能力與資質(zhì);三是臨床突破性,驗(yàn)證其在真實(shí)醫(yī)療場(chǎng)景中的可行性與安全性;四是生態(tài)共建性,能夠?yàn)槟X機(jī)接口產(chǎn)業(yè)生態(tài)的系統(tǒng)性發(fā)展提供系統(tǒng)性支撐。


千通道侵入式柔性腦機(jī)接口系統(tǒng)

作為入選的創(chuàng)新成果之一,智冉醫(yī)療千通道侵入式柔性腦機(jī)接口系統(tǒng)由高通量可拉伸柔性電極和全植入式無(wú)線神經(jīng)信號(hào)采集器兩部分組成。高通量可拉伸柔性電極兼具高通量信號(hào)采集能力與生物力學(xué)順應(yīng)性,突破了傳統(tǒng)線性柔性電極在應(yīng)對(duì)大腦動(dòng)態(tài)運(yùn)動(dòng)時(shí)易移位、易脫出的瓶頸。植入式信號(hào)采集器,搭載國(guó)產(chǎn)定制神經(jīng)芯片,最高支持1024通道神經(jīng)元信號(hào)采集,采用全埋植設(shè)計(jì),有效避免開放創(chuàng)口帶來(lái)的感染風(fēng)險(xiǎn)。

產(chǎn)品如此能打,但打造它的智冉醫(yī)療,成立尚不足4年。作為中國(guó)本土侵入式腦機(jī)接口賽道中的頭部創(chuàng)新企業(yè),智冉醫(yī)療以“構(gòu)建世界領(lǐng)先的新一代腦機(jī)接口平臺(tái)”為使命,累計(jì)斬獲40余項(xiàng)國(guó)內(nèi)外核心技術(shù)專利,系統(tǒng)覆蓋侵入式腦機(jī)接口電極、軟件算法、硬件等核心技術(shù)環(huán)節(jié),全面展現(xiàn)出中國(guó)企業(yè)在侵入式腦機(jī)接口前沿領(lǐng)域的創(chuàng)新速度與技術(shù)硬實(shí)力。

02

從電極到系統(tǒng),構(gòu)建世界領(lǐng)先的新一代柔性腦機(jī)接口平臺(tái)

作為高門檻硬科技與高風(fēng)險(xiǎn)嚴(yán)肅醫(yī)療的交叉領(lǐng)域,侵入式腦機(jī)接口從來(lái)不是單項(xiàng)技術(shù)的比拼。從電極到芯片,從手術(shù)植入到系統(tǒng)壽命,任何一個(gè)模塊的短板,都可能制約系統(tǒng)的整體性能;而任何一個(gè)環(huán)節(jié)的失誤,更可能影響產(chǎn)品的成敗,甚至關(guān)乎患者的生命安全。

正因如此,真正具備系統(tǒng)級(jí)整合能力的產(chǎn)品,才擁有走向臨床、真正造?;颊叩牡讱?。此次論壇首發(fā)、首展的千通道侵入式柔性腦機(jī)接口系統(tǒng),正是這一能力的集中體現(xiàn)。它不僅通過(guò)了學(xué)術(shù)創(chuàng)新、產(chǎn)品合規(guī)、臨床突破、生態(tài)共建四個(gè)維度的綜合檢驗(yàn),更印證了智冉醫(yī)療在系統(tǒng)級(jí)方案上的領(lǐng)先地位。

首先,感知層面,全球獨(dú)創(chuàng)可拉伸柔性電極,破解行業(yè)“掉線”難題。

大腦并非靜止器官。傳統(tǒng)柔性電極在植入后,會(huì)隨腦組織的動(dòng)態(tài)搏動(dòng)產(chǎn)生相對(duì)滑動(dòng),進(jìn)而出現(xiàn)移位甚至脫出。這不僅直接降低神經(jīng)信號(hào)采集的數(shù)量與解碼精度,還可能引發(fā)腦組織炎癥反應(yīng)——這是長(zhǎng)期困擾Neuralink乃至整個(gè)侵入式腦機(jī)接口行業(yè)的核心瓶頸。

智冉醫(yī)療自主研發(fā)的“可拉伸柔性電極”,通過(guò)將拉伸負(fù)載轉(zhuǎn)化為彎曲與扭轉(zhuǎn)變形,使拉伸力僅為Neuralink線性電極的1%,破解了困擾行業(yè)已久行業(yè)“掉線”難題。

具體而言,這款采用超薄柔性材料的電極,能夠動(dòng)態(tài)跟隨大腦搏動(dòng),最大限度減少與腦組織間的相對(duì)運(yùn)動(dòng),大幅降低機(jī)械損傷,從而有效抑制免疫反應(yīng)與膠質(zhì)瘢痕形成,為神經(jīng)元信號(hào)的長(zhǎng)期、高效、穩(wěn)定采集提供了可靠保障。這一全球獨(dú)創(chuàng)的設(shè)計(jì),已獲得國(guó)際學(xué)術(shù)界高度認(rèn)可——相關(guān)成果發(fā)表于國(guó)際頂級(jí)期刊《自然·電子學(xué)》(Nature Electronics)。


可拉伸柔性電極

其次,處理層面,千通道全植入式無(wú)線神經(jīng)信號(hào)采集器,兼顧性能與安全。

如果說(shuō)可拉伸柔性電極解決了采集與植入的底層難題,那么高通量全植入式無(wú)線信號(hào)采集器則是系統(tǒng)性能的核心引擎。這款采集器支持560至1024通道神經(jīng)元信號(hào)采集,穩(wěn)居國(guó)內(nèi)臨床級(jí)腦機(jī)接口系統(tǒng)通道數(shù)榜首;搭配可拉伸柔性電極,有效通道數(shù)達(dá)到國(guó)際領(lǐng)先水平。裝載國(guó)產(chǎn)定制神經(jīng)芯片后,系統(tǒng)整體功耗降低75%,在保障高性能、長(zhǎng)續(xù)航的同時(shí),有效降低了功耗發(fā)熱帶來(lái)的安全風(fēng)險(xiǎn)。

再者,是算法端的協(xié)同。智冉醫(yī)療自研的深度神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)算法,能夠?qū)Ω咄磕X電信號(hào)進(jìn)行在線實(shí)時(shí)解碼。同時(shí),通過(guò)引入自適應(yīng)網(wǎng)絡(luò),實(shí)現(xiàn)模型的在線自動(dòng)更新,進(jìn)一步提升了解碼精度與算法的通用性。

最后,在整個(gè)產(chǎn)業(yè)從實(shí)驗(yàn)室走向臨床規(guī)?;瘧?yīng)用的關(guān)鍵階段,一個(gè)共識(shí)正在形成——單點(diǎn)領(lǐng)先不等于系統(tǒng)可靠。侵入式腦機(jī)接口真正的壁壘,在于各模塊之間的深度耦合。


侵入式柔性腦機(jī)接口系統(tǒng)

智冉的領(lǐng)先之處,正在于構(gòu)建了一套從硬件到軟件、從研發(fā)到植入的全鏈條自主可控體系。這套系統(tǒng)從神經(jīng)信號(hào)采集、解碼到驅(qū)動(dòng)外部設(shè)備的全流程,耗時(shí)不足50毫秒——這一速度比人類生理響應(yīng)快3至5倍,為運(yùn)動(dòng)功能障礙患者實(shí)現(xiàn)意念控制,提供了精準(zhǔn)、流暢的技術(shù)底座。

此外,為了將侵入式腦機(jī)接口的臨床價(jià)值最大化,確保電極植入過(guò)程的精準(zhǔn)、智能與高效,智冉醫(yī)療還自主研發(fā)了定位精度可達(dá)細(xì)胞級(jí)別的電極植入機(jī)器人,進(jìn)一步推動(dòng)國(guó)產(chǎn)高通量侵入式柔性腦機(jī)接口系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)從“有用”向“好用”的質(zhì)的跨越,為未來(lái)該系統(tǒng)的大規(guī)模臨床應(yīng)用提供支撐。


電極植入機(jī)器人

03

全鏈條自主可控,即將啟動(dòng)大規(guī)模注冊(cè)臨床試驗(yàn)

醫(yī)療科技領(lǐng)先的最終檢驗(yàn)場(chǎng),永遠(yuǎn)是臨床。

當(dāng)前,我國(guó)腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)正迎來(lái)政策驅(qū)動(dòng)產(chǎn)品加速落地的黃金期。2025年,七部門聯(lián)合發(fā)文,首次從部委層面系統(tǒng)性規(guī)劃產(chǎn)業(yè)發(fā)展路徑,明確到2030年培育2-3家全球領(lǐng)軍企業(yè)。與此同時(shí),國(guó)家藥監(jiān)局與醫(yī)保局同步發(fā)力,打通臨床準(zhǔn)入與商業(yè)化關(guān)鍵環(huán)節(jié),為創(chuàng)新產(chǎn)品開辟快速通道,并推動(dòng)單獨(dú)立項(xiàng)收費(fèi),破解支付端瓶頸。

在政策與監(jiān)管雙重加持下,那些擁有自主核心技術(shù)、系統(tǒng)化平臺(tái)能力與清晰臨床路徑的企業(yè),將率先獲得市場(chǎng)準(zhǔn)入與商業(yè)化落地的主動(dòng)權(quán)。

智冉醫(yī)療正沿著這一路徑穩(wěn)步推進(jìn)。2025年,公司已與吉林大學(xué)中日聯(lián)誼醫(yī)院合作完成中國(guó)首例超百通道侵入式柔性腦機(jī)接口臨床植入,產(chǎn)品的安全性和有效性已得到初步驗(yàn)證。公司研發(fā)的數(shù)字腦電圖機(jī)也已于2025年獲批上市,進(jìn)入臨床應(yīng)用階段。在此基礎(chǔ)之上,公司計(jì)劃于2026年啟動(dòng)大規(guī)模多中心注冊(cè)臨床試驗(yàn),加速推進(jìn)侵入式腦機(jī)接口產(chǎn)品的上市進(jìn)程。

在產(chǎn)業(yè)化層面,智冉醫(yī)療擁有近兩千平方米的臨床級(jí)微納加工車間和GMP車間,構(gòu)建起從核心技術(shù)研發(fā)到規(guī)模化量產(chǎn)的全鏈條能力。這一布局,不僅實(shí)現(xiàn)了臨床級(jí)侵入式腦機(jī)接口系統(tǒng)的完全自主可控,也為下一程的臨床試驗(yàn)、規(guī)?;瘧?yīng)用與持續(xù)創(chuàng)新提供保障。

自2017年創(chuàng)辦以來(lái),中關(guān)村論壇的每一次舉辦,都在為中國(guó)乃至世界重新定義未來(lái)科技的疆域與可能。在本屆論壇上,從產(chǎn)品成功入選“2026腦機(jī)接口創(chuàng)新成果”,到展位現(xiàn)場(chǎng)的火爆關(guān)注,智冉醫(yī)療將以此為里程碑,圍繞臨床痛點(diǎn)加速產(chǎn)品的臨床驗(yàn)證與產(chǎn)業(yè)化,推動(dòng)前沿科技盡快落地并惠及廣大患者,助力中國(guó)侵入式腦機(jī)接口實(shí)現(xiàn)從“并跑”向“領(lǐng)跑”跨越。

* 參考內(nèi)容

1. 《中關(guān)村論壇重磅發(fā)布十五項(xiàng)腦機(jī)接口成果》腦機(jī)接口社區(qū)

2. 《海淀這家公司,把腦機(jī)接口最難的路跑通了——》北京海淀

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