當創(chuàng)新藥不斷沿著小分子、抗體到核酸與細胞治療等路徑演進，主流技術(shù)體系始終建立在“天然分子”的延展之上。而在這一成熟框架之外，一類基于化學(xué)合成、具備高度結(jié)構(gòu)可控性的分子形態(tài)，正逐漸進入研究與轉(zhuǎn)化視野——人工合成高分子藥物。

與依賴生物體系表達的抗體或核酸藥物不同，高分子藥物的核心特征在于“可設(shè)計性”。它的分子骨架、功能單元、體內(nèi)分布、半衰期乃至作用模式，都能通過聚合化學(xué)精準調(diào)控，讓新藥研發(fā)真正從“在天然分子中篩選”，邁向按臨床需求主動設(shè)計功能分子的全新階段。

也正是在這一判斷之下，2025年底在深圳成立的珞方生物，將高分子藥物作為核心切入方向，并希望通過平臺化能力，推動這一技術(shù)路徑從科研探索走向臨床轉(zhuǎn)化。

當傳統(tǒng)技術(shù)賽道日趨擁擠、同質(zhì)化競爭加劇，珞方生物的選擇，也拋出了一個關(guān)乎行業(yè)未來的核心命題：人工合成高分子藥物，是否有可能成為下一代重要的藥物形態(tài)之一？

01

從全球探索到國內(nèi)空白，高分子創(chuàng)新藥邁入早期窗口期

如果說前文揭示的是一種新型分子形態(tài)的潛力，那么更關(guān)鍵的問題在于：在當前創(chuàng)新藥迭代的節(jié)點上，高分子藥物為何開始受到關(guān)注。

從現(xiàn)有藥物體系來看，各類技術(shù)路徑在不斷成熟的同時，也逐步顯現(xiàn)邊界——小分子藥物具備口服與生產(chǎn)優(yōu)勢，但在作用機制與靶點拓展上存在天然限制；抗體藥物靶向性強，卻面臨結(jié)構(gòu)復(fù)雜、成本高及體內(nèi)分布調(diào)控困難等問題；核酸藥物雖具潛力，但遞送效率、穩(wěn)定性與免疫原性仍待突破。

在既有路徑逐漸逼近能力上限的背景下，行業(yè)開始尋找能夠補位的新分子形態(tài)。高分子藥物的意義，不僅在于提供新的藥物來源，更在于引入從結(jié)構(gòu)出發(fā)的開發(fā)邏輯——通過聚合化學(xué)（Polymer Chemistry）進行分子構(gòu)建，使結(jié)構(gòu)與功能可以按需設(shè)計，從而在藥代動力學(xué)與作用機制層面實現(xiàn)更高可控性。這一特性，使其在慢病等需要長期給藥與穩(wěn)定控效的場景中具備獨特潛力。

從全球來看，高分子藥物并非全新方向。自上世紀80年代進入臨床探索以來，F(xiàn)DA已批準司維拉姆（Sevelamer）、考來維侖（Colesevelam）等產(chǎn)品上市，并在腎病、高血脂等慢病領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)商業(yè)化。與此同時，基礎(chǔ)研究持續(xù)升溫。PubMed數(shù)據(jù)顯示，以“polymer therapeutics”為關(guān)鍵詞的研究文獻近年來持續(xù)增長、整體穩(wěn)步上升。

但整體來看，該領(lǐng)域仍處于“學(xué)術(shù)活躍、轉(zhuǎn)化有限、產(chǎn)業(yè)體系尚未成型”的階段。這也意味著，高分子藥物正處在一個關(guān)鍵窗口期——技術(shù)路徑已被驗證具備可行性，但系統(tǒng)化開發(fā)能力仍有待建立。

值得注意的是，國內(nèi)在這一方向幾乎處于起步階段。當前創(chuàng)新藥資源主要集中于小分子、抗體與核酸賽道，而圍繞高分子藥物的分子設(shè)計、合成、表征到成藥性評價與臨床開發(fā)的完整體系，尚未真正建立。

“這不是單一技術(shù)的缺口，而是整個開發(fā)鏈條尚未成型?！绷_智指出。

在這一階段，珞方生物率先搭建面向產(chǎn)業(yè)化的技術(shù)體系，嘗試將高分子藥物從分散的科研探索，推進至系統(tǒng)化研發(fā)與工程化開發(fā)。

02

錨定平臺型Biotech定位，以體系化能力切入高分子賽道

對于珞方生物而言，切入高分子藥物并非偶然，而是基于長期科研積累形成的產(chǎn)業(yè)判斷。

團隊在高分子科學(xué)與藥物遞送領(lǐng)域的研究中逐步意識到，高分子在醫(yī)藥領(lǐng)域長期被局限于輔料或載體，其作為“藥物API”的潛力尚未被系統(tǒng)開發(fā)?；谶@一認知，公司在成立之初即明確定位為專注高分子創(chuàng)新藥的平臺型Biotech。

這一定位也決定了其發(fā)展路徑：不以單一項目為起點，而是優(yōu)先構(gòu)建底層技術(shù)體系。高分子藥物研發(fā)具有顯著的體系依賴性，從分子設(shè)計、可控合成、結(jié)構(gòu)表征到成藥性評價與體內(nèi)研究，各環(huán)節(jié)高度耦合，難以通過單點突破實現(xiàn)持續(xù)產(chǎn)出。只有建立完整的研發(fā)框架，才能穩(wěn)定推進候選分子向轉(zhuǎn)化端演進。

圍繞這一目標，公司搭建了多學(xué)科交叉團隊，覆蓋高分子科學(xué)、藥物化學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程及臨床開發(fā)等方向，形成從基礎(chǔ)研究到臨床轉(zhuǎn)化的連續(xù)能力。其中，研發(fā)團隊中博士占比超過70%，主要來自清華大學(xué)、瑞士洛桑聯(lián)邦理工學(xué)院、華中科技大學(xué)等國內(nèi)外頂尖院校。

創(chuàng)始人羅智的經(jīng)歷體現(xiàn)了這一技術(shù)路徑的延續(xù)性：其本科畢業(yè)于清華大學(xué)高分子材料專業(yè)，后在瑞士EPFL及ETH藥學(xué)院完成博士及博士后研究，長期從事創(chuàng)新藥與遞送系統(tǒng)開發(fā)，兼具分子設(shè)計與成藥轉(zhuǎn)化經(jīng)驗。此前參與創(chuàng)立的多肽藥物遞送公司OBaris AG已于2025年被強生收購，證明其具備從科研走向產(chǎn)業(yè)化的實踐基礎(chǔ)。

在這一團隊結(jié)構(gòu)與路徑選擇下，珞方生物并未從單一產(chǎn)品切入，而是圍繞“持續(xù)產(chǎn)出分子”的目標搭建平臺，并在此基礎(chǔ)上推進管線開發(fā)，為后續(xù)研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化奠定基礎(chǔ)。

03

國家重點研發(fā)計劃驅(qū)動，多學(xué)科融合構(gòu)建研發(fā)閉環(huán)

在明確平臺路徑后，珞方生物開始將高分子這一跨學(xué)科方向，轉(zhuǎn)化為可持續(xù)產(chǎn)出候選藥物的研發(fā)體系。

這一體系源于國家級科研項目的技術(shù)積累。2022年，羅智牽頭承擔(dān)國家重點研發(fā)計劃“高端功能與智能材料”專項研究。在此基礎(chǔ)上，團隊將科研階段形成的關(guān)鍵能力持續(xù)工程化，逐步搭建起覆蓋“設(shè)計—合成—篩選—轉(zhuǎn)化”的研發(fā)閉環(huán)。

這一閉環(huán)的核心，在于圍繞關(guān)鍵問題形成協(xié)同運轉(zhuǎn)：在設(shè)計端，通過計算模型與結(jié)構(gòu)分析構(gòu)建候選分子，并基于數(shù)據(jù)預(yù)測其性質(zhì)，從源頭提升有效性；在合成端，依托聚合化學(xué)實現(xiàn)結(jié)構(gòu)可控的分子制備；在篩選與驗證環(huán)節(jié)，結(jié)合體外模型與器官芯片（Organ-on-a-chip），在更接近真實生理環(huán)境的條件下評估功能與安全性，并推進至臨床前研究。

高分子資源的積累進一步提升了體系效率。公司已自主構(gòu)建包含超過2000個候選分子的高分子藥物庫，使研發(fā)不再依賴線性“設(shè)計—合成”路徑，而是可以基于既有分子進行篩選與優(yōu)化，從而縮短早期發(fā)現(xiàn)周期。同時，持續(xù)沉淀的數(shù)據(jù)也為算法模型提供訓(xùn)練基礎(chǔ)，形成“數(shù)據(jù)—模型—設(shè)計”的迭代關(guān)系。

在此之上，多學(xué)科能力被進一步整合為統(tǒng)一體系：聚合化學(xué)、AI建模、大科學(xué)裝置與器官芯片圍繞具體研發(fā)問題協(xié)同運轉(zhuǎn)。其中，通過引入同步輻射與中子散射等手段，團隊得以在更接近真實環(huán)境的條件下解析高分子結(jié)構(gòu)，彌補傳統(tǒng)表征手段的局限，從而提升對結(jié)構(gòu)與藥效關(guān)系的理解。

珞方生物核心技術(shù)平臺

在這一體系支撐下，珞方生物具備了持續(xù)產(chǎn)出候選分子的能力，使高分子藥物研發(fā)從單點探索走向可重復(fù)的系統(tǒng)化運轉(zhuǎn)。

04

鎖定慢性病長期管理，以高分子藥理機制優(yōu)勢構(gòu)筑管線矩陣

平臺能力的價值，最終需要通過高潛力的管線生態(tài)來體現(xiàn)。

在適應(yīng)癥選擇上，珞方生物系統(tǒng)性地聚焦于存在巨大未滿足需求的慢性疾病及復(fù)雜疾病領(lǐng)域。這類疾病的核心治療需求是長期、安全、穩(wěn)定、便捷，對藥物的安全性、耐受性、給藥頻次提出極高要求。而高分子藥物的體內(nèi)行為可通過結(jié)構(gòu)設(shè)計精準調(diào)控，能夠延長半衰期、降低給藥頻率；更重要的是，由于其大分子特性，多數(shù)高分子不進入細胞，系統(tǒng)性毒性更低，恰好適配慢病長期管理的臨床場景。

依托高分子藥物的這一藥理優(yōu)勢，珞方緊扣慢性疾病“穩(wěn)態(tài)失衡”這一共性特征，在心血管、過敏、代謝及自免等方向?qū)崿F(xiàn)了管線系統(tǒng)性布局。所有管線均由公司自主構(gòu)建的高通量及表征平臺驅(qū)動，形成高效協(xié)同、可快速復(fù)制的First-in-class慢病創(chuàng)新藥管線矩陣。

珞方生物慢病管線布局

05

以原創(chuàng)資產(chǎn)為核心，邁向臨床驗證關(guān)鍵階段

從底層技術(shù)到管線布局，珞方生物的核心始終圍繞平臺能力展開。隨著技術(shù)體系日趨成熟，公司也明確了自身的價值實現(xiàn)路徑：圍繞臨床實際未滿足需求，用關(guān)鍵臨床數(shù)據(jù)驗證技術(shù)價值。

未來3—5年，將成為珞方生物的重要躍遷期。一方面，平臺仍將持續(xù)迭代，提升分子設(shè)計與篩選效率；另一方面，首發(fā)管線進入臨床后，有望逐步釋放驗證信號，使技術(shù)路徑邁向“可驗證”。

放在更宏觀的坐標系中，高分子藥物正處于持續(xù)拓展的發(fā)展階段，其產(chǎn)業(yè)邊界也在不斷被探索與定義。在創(chuàng)新藥由“靶點驅(qū)動”逐步向“分子形態(tài)驅(qū)動”延展的過程中，這一路徑的潛在價值，有望隨著臨床與商業(yè)化進展的推進而逐步顯現(xiàn)。

在這一過程中，企業(yè)所扮演的角色，不再僅是產(chǎn)品開發(fā)者，更是技術(shù)路徑的探索者與推動者?！拔覀儾⒉皇侵蛔鲆粋€產(chǎn)品，而是希望驗證一種新的分子形態(tài)是否能夠持續(xù)產(chǎn)生臨床價值?！绷_智表示。

從國家級科研項目起步，到企業(yè)化平臺的搭建，再到具體管線的推進，珞方生物所實踐的，是將一條前沿技術(shù)路線逐步推向可驗證、可轉(zhuǎn)化的產(chǎn)業(yè)路徑。對于仍處發(fā)展階段的高分子藥物賽道而言，這類圍繞平臺能力展開的系統(tǒng)性探索，正在成為推動行業(yè)演進的重要力量。

也正是在這一進程中，開篇提出的問題開始獲得現(xiàn)實層面的回應(yīng)：人工合成高分子藥物，是否有可能成為下一代重要的藥物形態(tài)之一？答案或許尚未完全揭曉，但真正的創(chuàng)新，往往始于邊緣，最終匯入主流。珞方生物正手握著開啟高分子藥物大門的鑰匙，為全球龐大的慢病患者群體，帶來新的期待。

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