阿斯利康呼吸領(lǐng)域再次迎來(lái)又一款重磅生物制劑。

近日，阿斯利康又一款重磅First in Class (FIC) 生物制劑在中國(guó)獲批，令人更為矚目的是，該產(chǎn)品的“中國(guó)首秀”同時(shí)迎來(lái)重度哮喘、慢性鼻竇炎伴鼻息肉兩項(xiàng)適應(yīng)癥同步獲批。這不僅是對(duì)阿斯利康呼吸產(chǎn)品組合的重要擴(kuò)充，也彰顯了這家跨國(guó)制藥巨頭在慢性氣道炎癥性疾病治療領(lǐng)域的研發(fā)引領(lǐng)。

雙適應(yīng)癥獲批，拓展治療縱深

慢性鼻竇炎伴鼻息肉（CRSwNP）是耳鼻喉頭頸外科的常見(jiàn)疾病。據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國(guó)慢性鼻竇炎患病率約為8%，其中約1/3左右合并患有鼻息肉，對(duì)應(yīng)患者高達(dá)3800萬(wàn)[1,2]?；颊咄L(zhǎng)期受鼻塞、嗅覺(jué)障礙、流涕、面部脹痛等癥狀反復(fù)發(fā)作的困擾[3]，生活質(zhì)量嚴(yán)重下降。傳統(tǒng)的治療方案以外科手術(shù)切除鼻息肉，配合鼻用或系統(tǒng)性糖皮質(zhì)激素為主，多為“對(duì)癥干預(yù)”。

然而棘手的是，慢性鼻竇炎伴鼻息肉患者手術(shù)后依然存在高復(fù)發(fā)率，口服激素往往伴有明顯副作用，現(xiàn)有治療方案難以充分滿足患者需求[2,3]，臨床管理面臨諸多挑戰(zhàn)。

而生物制劑的出現(xiàn)，則大為豐富了慢性鼻竇炎伴鼻息肉治療方案。通過(guò)靶向?qū)е录膊“l(fā)生和發(fā)展的特定靶點(diǎn)和關(guān)鍵炎癥通路，為慢性鼻竇炎伴鼻息肉患者帶來(lái)多重獲益[4,5]。例如，通過(guò)生物制劑靶向治療，患者有望降低或幾乎消除“反復(fù)手術(shù)”的需求，減少系統(tǒng)性糖皮質(zhì)激素的應(yīng)用，進(jìn)而減輕疾病負(fù)擔(dān)[6]。

這對(duì)當(dāng)前慢性鼻竇炎伴鼻息肉治療格局而言，無(wú)疑是一種積極的“重構(gòu)”，也為耳鼻喉頭頸外科提供了全新的疾病治療和管理思路。

阿斯利康此次獲批的這款生物制劑，以“雙適應(yīng)癥”實(shí)現(xiàn)突破，作為該熱門靶點(diǎn)的全球首創(chuàng)產(chǎn)品，充分展現(xiàn)了跨呼吸科與耳鼻喉頭頸外科兩大科室的巨大臨床應(yīng)用潛力。據(jù)阿斯利康官網(wǎng)信息，在全球范圍內(nèi)，其正圍繞炎癥通路源頭靶點(diǎn)，同步推進(jìn)該產(chǎn)品在更多適應(yīng)癥上的管線開(kāi)發(fā)與拓展，涵蓋慢阻肺病、嗜酸性食管炎等多個(gè)疾病領(lǐng)域*，持續(xù)延展該靶點(diǎn)覆蓋下的治療縱深[7]。

近年來(lái)，圍繞該靶點(diǎn)的全球競(jìng)爭(zhēng)日趨激烈，相關(guān)項(xiàng)目成為跨國(guó)藥企在呼吸領(lǐng)域的重點(diǎn)布局方向，授權(quán)合作與大額交易頻現(xiàn)。

目前該靶點(diǎn)尚無(wú)其他產(chǎn)品獲批。在此背景下，阿斯利康通過(guò)本次獲批率先實(shí)現(xiàn)臨床轉(zhuǎn)化落地，進(jìn)一步夯實(shí)其在呼吸生物制劑領(lǐng)域的管線優(yōu)勢(shì)。

哮喘布局再升維，引領(lǐng)治療范式革新

對(duì)于阿斯利康的“傳統(tǒng)強(qiáng)項(xiàng)”—— 哮喘治療而言，新產(chǎn)品的獲批為重度哮喘患者提供了又一款強(qiáng)有力的治療武器，也成為阿斯利康哮喘管線一座重磅里程碑。

重度哮喘患者占總體哮喘人群的比例雖不到10%，卻承受了更重的疾病負(fù)擔(dān)[8-11]：頻繁的急性發(fā)作、肺功能嚴(yán)重受限以及生活質(zhì)量的下降，使患者面臨更高的死亡風(fēng)險(xiǎn)，重度哮喘患者急性發(fā)作風(fēng)險(xiǎn)較輕中度哮喘患者增加近5倍，重度哮喘相關(guān)的醫(yī)療費(fèi)用約占全部哮喘醫(yī)療總成本的60%以上，帶來(lái)沉重的經(jīng)濟(jì)社會(huì)負(fù)擔(dān)。

從疾病特征來(lái)看，重度哮喘與慢性鼻竇炎伴鼻息肉有著共通性，均屬慢性氣道炎癥性疾病，由復(fù)雜的炎癥通路驅(qū)動(dòng)。因此，治療路徑從單純癥狀控制向機(jī)制干預(yù)的轉(zhuǎn)變、生物制劑針對(duì)不同炎癥通路與疾病表型進(jìn)行分層治療的策略，也在推動(dòng)這類疾病走向更精準(zhǔn)、更個(gè)體化的治療路徑。

在新一輪以生物制劑為核心的哮喘治療范式變革中，阿斯利康無(wú)疑是行業(yè)內(nèi)的重要推動(dòng)者和參與者。

此前，阿斯利康已率先在中國(guó)落地第一款呼吸生物制劑，針對(duì)占比接近80%的嗜酸性粒細(xì)胞（EOS）驅(qū)動(dòng)型重度哮喘人群[12]，該產(chǎn)品自2025年國(guó)內(nèi)正式商業(yè)化落地后，當(dāng)年又進(jìn)一步拓展兩項(xiàng)適應(yīng)癥，年底納入國(guó)家醫(yī)保目錄。

如今，阿斯利康第二款重磅呼吸生物制劑也在國(guó)內(nèi)獲批，針對(duì)創(chuàng)新的治療靶點(diǎn)率先布局，為更廣泛的重度哮喘群體提供創(chuàng)新的治療選擇，兩款生物制劑的布局旨在讓重度哮喘治療擁有了更為完整和個(gè)體化的選擇，持續(xù)推動(dòng)著哮喘治療范式的演進(jìn)。

放眼阿斯利康在中國(guó)哮喘治療領(lǐng)域的戰(zhàn)略布局，我們不難發(fā)現(xiàn)一條清晰的脈絡(luò)：從最初引進(jìn)口服治療藥物，到打造ICS/LABA成為輕-中度哮喘標(biāo)準(zhǔn)化治療的基石，再到圍繞重度哮喘全面加碼生物制劑，應(yīng)對(duì)哮喘為患者帶來(lái)的健康挑戰(zhàn)。

同時(shí)，在阿斯利康的未來(lái)管線中，也已前瞻性地布局新型吸入和口服藥物，積極探索生物制劑啟用前的哮喘疾病管理；此外，阿斯利康呼吸領(lǐng)域下一代產(chǎn)品組合也將聚焦哮喘等異質(zhì)性疾病的驅(qū)動(dòng)因素，以期更好地滿足患者需求。

從輕中度到重度哮喘，阿斯利康構(gòu)建了貫穿哮喘全病程的治療體系。它將長(zhǎng)久植根于哮喘治療的臨床實(shí)踐，不斷改寫患者的生命健康歷程。

總結(jié)

隨著醫(yī)學(xué)領(lǐng)域?qū)粑到y(tǒng)疾病機(jī)制認(rèn)知的不斷深入、治療手段的持續(xù)演進(jìn)，臨床討論的重心也在發(fā)生轉(zhuǎn)變——更長(zhǎng)期、更深層次的疾病治療與管理，正成為新的關(guān)鍵詞。

面對(duì)人群廣泛、復(fù)雜性與異質(zhì)性高的呼吸系統(tǒng)疾病，阿斯利康正以持續(xù)加速的科學(xué)創(chuàng)新作出回應(yīng)：聚焦臨床診療的核心痛點(diǎn)，憑借豐富的產(chǎn)品組合與前沿創(chuàng)新管線滿足患者的未盡之需，推動(dòng)呼吸疾病從癥狀控制向“臨床緩解”甚至“治愈”的變革。

在這一進(jìn)程中，阿斯利康的探索與實(shí)踐，正為這樣的未來(lái)落下扎實(shí)的注腳，為患者帶來(lái)跨越疾病周期的健康希望。

*未在中國(guó)獲批/上市，阿斯利康不推薦任何未經(jīng)許可的藥物使用

聲明：本材料僅用于企業(yè)宣傳，不用于任何推廣目的。如有疑問(wèn)，請(qǐng)咨詢醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士。

審批編號(hào)：CN-181386

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[1] Bachert C, et al. Burden of Disease in Chronic Rhinosinusitis with Nasal Polyps. J Asthma Allergy. 2021 Feb 11;14:127-134.

[2]朱冬冬,等.生物制劑治療慢性鼻竇炎伴鼻息肉專家共識(shí)（2025）. 中華耳鼻咽喉頭頸外科雜志. 2025; 60(11):1389-1398. doi:10.3760/cma.j.cn115330-20250527-00295.

[3]中華耳鼻咽喉頭頸外科雜志編輯委員會(huì)鼻科組,等.慢性鼻竇炎診斷和治療指南（2024）. 中華耳鼻咽喉頭頸外科雜志. 2025; 60(3):221-249. 10. doi:3760/cma.j.cn115330-20250116-00051.

[4] Bachert C, et al.Efficacy and safety of dupilumab in patients with severe chronic rhinosinusitis with nasal polyps (LIBERTY NP SINUS-24 and LIBERTY NP SINUS-52): results from two multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled, parallel-group phase 3 trials. Lancet. 2019; 394(10209):1638-1650. doi: 10.1016/S0140-6736(19)31881-1.

[5] Han JK, et al.Mepolizumab for chronic rhinosinusitis with nasal polyps (SYNAPSE): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Respir Med. 2021; 9(10):1141-1153. doi: 10.1016/S2213-2600(21)00097-7.

[6] Lipworth, BJ, et al. Tezepelumab in adults with severe, uncontrolled CRSwNP. N Engl J Med. 2025;392:1178-1188.

[7]AstraZeneca news release. Tezspire approved in the US for chronic rhinosinusitis with nasal polyps. Available at: https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2025/us-fda-approves-tezspire-in-crswnp.html. Accessed March 2026.

[8]中國(guó)醫(yī)藥教育協(xié)會(huì)慢性氣道疾病專業(yè)委員會(huì),等. 重度哮喘診斷與處理中國(guó)專家共識(shí)（2024）. 中華醫(yī)學(xué)雜志, 2024, 104(20): 1759-1789.

[9] Chung KF, et al. International ERS/ATS guidelines on definition, evaluation and treatment of severe asthma. Eur Respir J. 2014; 43 (2): 343-373.

[10] Wenzel S. Severe asthma in adults. Am J Respir Crit Care Med. 2005; 172: 149-160.

[11] Fernandes AG, et al. Risk factors for death in patients with severe asthma. J Bras Pneumol. 2014; 40: 364-372.

[12] Severe eosinophilic asthma in Chinese C-BIOPRED asthma cohort. Clin Transl Med. 2022;12(2):e710. doi:10.1002/ctm2.710.

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