北京
4月2日，專注于開發(fā)臨床級(jí)、異體通用、“現(xiàn)貨型”iPSC衍生神經(jīng)細(xì)胞藥用于治療神經(jīng)系統(tǒng)疾病的士澤生物宣布公司于今年3月連續(xù)完成五億元C/C+輪市場(chǎng)化融資：由中國(guó)國(guó)風(fēng)投基金及蘇產(chǎn)投社?；鸸餐I(lǐng)投，余姚工投、中銀資本、上海閔金投、上海浦東海通基金（海通引領(lǐng)區(qū)母基金）、華金投資（珠?？萍籍a(chǎn)業(yè)集團(tuán)旗下）、嘉興英諾特跟投，老股東峰瑞資本、蘇州天使母基金、信熹資本、七晟資本等繼續(xù)追加投資。
此次融資將用于進(jìn)一步支持士澤生物自主開發(fā)的多項(xiàng)“中國(guó)首發(fā)”或“全球首款”異體通用型iPSC衍生細(xì)胞新藥推進(jìn)至關(guān)鍵性確證臨床階段，提升公司“現(xiàn)貨型”神經(jīng)細(xì)胞新藥的規(guī)?；?、標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)能力及質(zhì)量管理與控制體系，為士澤生物通用型細(xì)胞新藥商業(yè)化應(yīng)用的可及性提供保障。
士澤生物由李翔博士全職歸國(guó)創(chuàng)立，自創(chuàng)立以來，公司組建了具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的專注于iPSC衍生細(xì)胞新藥研發(fā)領(lǐng)域的全職All In專業(yè)團(tuán)隊(duì)，覆蓋了iPSC衍生神經(jīng)細(xì)胞藥的研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化核心環(huán)節(jié)。
士澤生物建立了一批具有全球自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)、國(guó)際領(lǐng)先的新技術(shù)、新平臺(tái)，申請(qǐng)國(guó)內(nèi)外發(fā)明專利四十余項(xiàng)，布局了全球知識(shí)產(chǎn)權(quán)體系，自主開發(fā)了治療帕金森病、脊髓損傷、漸凍癥等具有明確未被滿足臨床需求的重大或危重神經(jīng)系統(tǒng)疾病的“中國(guó)首發(fā)”或“全球首款”臨床級(jí)iPSC衍生神經(jīng)細(xì)胞治療新藥。
公司異體通用型iPSC衍生神經(jīng)細(xì)胞藥已獲得中國(guó)NMPA和美國(guó)FDA正式批準(zhǔn)的九項(xiàng)中美注冊(cè)臨床試驗(yàn)批件，多款通用型iPSC衍生神經(jīng)細(xì)胞新藥已處于注冊(cè)臨床試驗(yàn)階段，包括用于治療：
——全球第二大神經(jīng)退行性疾病原發(fā)性帕金森?。?/strong>中國(guó)注冊(cè)臨床II期及美國(guó)注冊(cè)臨床I期；
——早發(fā)型帕金森病：中國(guó)注冊(cè)臨床I+II期，“中國(guó)首個(gè)”隨機(jī)雙盲對(duì)照確證關(guān)鍵臨床設(shè)計(jì)；
——帕金森型多系統(tǒng)萎縮：中國(guó)注冊(cè)臨床I+II期（已于2026年開展注冊(cè)臨床試驗(yàn)）；
——脊髓損傷：全球首款新藥；中美注冊(cè)臨床I期；
——肌萎縮側(cè)索硬化癥/漸凍癥：全球首款新藥及全球孤兒藥；中國(guó)注冊(cè)臨床I+II期及美國(guó)注冊(cè)臨床I期，為中國(guó)首個(gè)自主iPSC衍生細(xì)胞藥獲美國(guó)FDA認(rèn)證并授予全球孤兒藥資格。
士澤生物已自主建設(shè)及運(yùn)營(yíng)>5000平方米的研發(fā)中心、B+A級(jí)GMP基地及質(zhì)控中心的完整硬件平臺(tái)，自主開發(fā)的多項(xiàng)臨床級(jí)iPSC衍生細(xì)胞新藥的研發(fā)管線已完成核心CMC開發(fā)、建立了全流程的臨床級(jí)制備工藝及質(zhì)量控制體系，并完成多種GMP級(jí)iPSC衍生亞型特化神經(jīng)前體細(xì)胞治療產(chǎn)品的正式注冊(cè)臨床批生產(chǎn)、及多項(xiàng)目多臨床中心的注冊(cè)臨床試驗(yàn)給藥。
士澤生物2021至2026年連續(xù)六年完成多輪市場(chǎng)化融資：由峰瑞資本、啟明創(chuàng)投、禮來亞洲基金、紅杉中國(guó)、三生制藥、中國(guó)國(guó)風(fēng)投基金及蘇產(chǎn)投社保基金等多家頂級(jí)風(fēng)險(xiǎn)投資機(jī)構(gòu)、產(chǎn)業(yè)投資方、國(guó)家級(jí)及地方戰(zhàn)略性基金領(lǐng)投及多輪持續(xù)投資。
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