超過3300家全球活躍客戶、2025年140.95億元總收入、34.83億元小分子CDMO收入、84%的CDMO收入來自現(xiàn)有藥物發(fā)現(xiàn)服務(wù)客戶——當這些數(shù)字被放在一起看，康龍化成的價值坐標，早已不只是“全球頭部臨床前CRO”那么簡單。尤其是在2026年第一季度與禮來就口服小分子GLP-1項目達成商業(yè)化生產(chǎn)合作之后，市場開始重新審視這家公司：它前些年持續(xù)投入、不斷鋪開的CDMO能力，是否已經(jīng)走到了從“能力建設(shè)”邁向“價值兌現(xiàn)”的關(guān)鍵拐點。

如果說上一階段，全球CXO行業(yè)比拼的是誰能更快承接研發(fā)需求、建立客戶黏性；那么到了今天，行業(yè)更看重的，已經(jīng)是企業(yè)能否真正打通從早期研發(fā)到商業(yè)化生產(chǎn)的全鏈條能力，能否以全球化、合規(guī)化、一體化的交付體系，把前端項目儲備最終轉(zhuǎn)化為后端訂單、產(chǎn)能利用率與利潤釋放。也正是在這一維度上，康龍化成的CDMO業(yè)務(wù)，開始呈現(xiàn)出越來越清晰的成長輪廓。

▌十年布局之后，康龍化成CDMO進入質(zhì)變窗口

康龍化成小分子CDMO業(yè)務(wù)自2014年底正式起步，歷經(jīng)10余年發(fā)展已躋身行業(yè)頭部梯隊，已從“布局期”逐步走向“兌現(xiàn)期”。2025年公司小分子CDMO業(yè)務(wù)收入規(guī)模達34.83億元，2015-2025年業(yè)務(wù)收入復(fù)合增速達28.0%。

依托“全流程、一體化、國際化、多療法”的核心戰(zhàn)略，康龍化成完成了從臨床早期工藝開發(fā)到商業(yè)化量產(chǎn)的全鏈條能力布局，疊加全球化合規(guī)產(chǎn)能持續(xù)落地與新分子類型持續(xù)開拓，其小分子CDMO業(yè)務(wù)正處于從規(guī)模擴張向收入體量與盈利能力雙重提升的關(guān)鍵節(jié)點。

▌從CRO導(dǎo)流到CDMO兌現(xiàn)，一體化是最核心的底層邏輯

截至2025年底，康龍化成擁有超過7,100名實驗室化學(xué)研究員，并在中國和英國擁有近3000名工藝開發(fā)化學(xué)家，團隊規(guī)模和經(jīng)驗全球領(lǐng)先。從實驗室到CDMO一體化的商業(yè)模式，幫助公司在早期贏得眾多全球創(chuàng)新藥項目，并伴隨著項目的持續(xù)推進，后期臨床和商業(yè)化項目持續(xù)增加，為公司孵化并積累了一批具備長期價值的戰(zhàn)略性合作項目，為后續(xù)業(yè)績增長奠定堅實基礎(chǔ)。

2025年，公司小分子CDMO業(yè)務(wù)涉及藥物分子或中間體1,102個，其中工藝驗證和商業(yè)化階段項目34個、臨床III期項目47個、臨床I-II期項目271個、臨床前項目750個。

這組數(shù)據(jù)背后，反映的并不僅僅是項目數(shù)量的增長，更是項目結(jié)構(gòu)的逐步優(yōu)化。對CDMO企業(yè)而言，前端項目儲備固然重要，但真正決定未來收入質(zhì)量的，還是這些項目能否持續(xù)向后期臨床和商業(yè)化階段推進。從這個意義上看，康龍化成的一體化能力，正在成為其穿越項目周期、放大客戶價值的關(guān)鍵支撐。

▌原料藥與制劑一體化布局逐步完善，全球產(chǎn)能實現(xiàn)突破

目前，康龍化成已建成中、英、美、新四地協(xié)同的全球化小分子CDMO原料藥和制劑一體化產(chǎn)能網(wǎng)絡(luò)，具備全球主流市場合規(guī)資質(zhì)。截至2025年底，公司CDMO團隊達5,448人，同比增長超千人。依托全球化產(chǎn)能矩陣、完備的主流市場合規(guī)體系與深厚的能力沉淀，康龍化成自2025年起在原料藥和制劑商業(yè)化生產(chǎn)領(lǐng)域陸續(xù)實現(xiàn)關(guān)鍵突破。

國內(nèi)方面，公司已構(gòu)建北京、天津、紹興、寧波為核心的產(chǎn)能基地，覆蓋藥物早期發(fā)現(xiàn)、臨床階段中試到商業(yè)化生產(chǎn)的全生命周期服務(wù)。而在海外方面，康龍化成則是國內(nèi)CDMO行業(yè)中前瞻布局海外產(chǎn)能的標桿企業(yè)之一，目前已構(gòu)建起了美國、英國和新加坡三地協(xié)同的全球化CDMO產(chǎn)能網(wǎng)絡(luò)。

▌商業(yè)化突破接連落地，兌現(xiàn)邏輯進一步清晰

隨著一體化能力和全球產(chǎn)能持續(xù)落地，康龍化成的商業(yè)化兌現(xiàn)正在明顯提速。API CDMO方面，2025年第四季度，公司首個供應(yīng)美國市場的商業(yè)化API生產(chǎn)項目成功獲批；制劑CDMO方面，2026年第一季度，公司與禮來簽訂戰(zhàn)略合作協(xié)議，為其首個注冊申報的口服小分子GLP-1受體激動劑提供商業(yè)化生產(chǎn)服務(wù)。

而康龍化成與禮來的合作也進一步打開了市場對其商業(yè)化承接能力的想象空間。根據(jù)協(xié)議，禮來擬向康龍化成投資2億美元，用于其技術(shù)能力與產(chǎn)能建設(shè)，雙方亦計劃根據(jù)項目進展持續(xù)擴大合作范圍。這一合作的意義，不僅在于訂單本身，更在于其進一步驗證了康龍化成在制劑CDMO領(lǐng)域的能力邊界與全球化交付水平。

站在當前時點看，康龍化成真正值得關(guān)注的，已經(jīng)不只是前端項目儲備，而是這些項目能否在一體化能力、全球化產(chǎn)能和全球大型制藥企業(yè)合作的支撐下，更快轉(zhuǎn)化為后期臨床和商業(yè)化收入。從這個角度看，康龍化成CDMO業(yè)務(wù)正在迎來的，或許并不是一輪簡單增長，而是商業(yè)化兌現(xiàn)邏輯逐步清晰后的質(zhì)變時刻。

文章數(shù)據(jù)來源：華創(chuàng)證券康龍化成（300759）公司深度研究報告

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