4月2日，恒瑞醫(yī)藥宣布，在2026年美國(guó)皮膚病學(xué)會(huì)（AAD）年會(huì)上，該公司在研的雙靶點(diǎn)IL-23p19和IL-36R的抗體新藥SHR-1139用于中重度斑塊狀銀屑病患者1期研究數(shù)據(jù)發(fā)布。該研究結(jié)果顯示，SHR-1139在該患者群體中展現(xiàn)出具有臨床意義的獲益以及超長(zhǎng)效作用特征，同時(shí)安全性和耐受性良好，有望為這一群體帶來新的治療選擇。

銀屑病是一種常見的、免疫介導(dǎo)的慢性、復(fù)發(fā)性、炎癥性、系統(tǒng)性皮膚疾病，在全球范圍內(nèi)存在嚴(yán)重的疾病負(fù)擔(dān)，嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量。目前針對(duì)中重度斑塊狀銀屑病的生物制劑仍存在高頻用藥、停藥后復(fù)發(fā)和深度緩解達(dá)標(biāo)率有限等未滿足需求。臨床迫切需要可長(zhǎng)期獲得深度緩解的治療藥物。

據(jù)恒瑞醫(yī)藥新聞稿介紹，SHR-1139注射液是其自主研發(fā)的同時(shí)靶向IL-23p19和IL-36R的雙靶點(diǎn)抗體，能夠協(xié)同抑制斑塊狀銀屑病的重要致病信號(hào)通路的激活，且具有超長(zhǎng)半衰期。在早期研究中展現(xiàn)出治療銀屑病的潛力和超長(zhǎng)效作用特征。

本研究為隨機(jī)、雙盲、劑量遞增、安慰劑對(duì)照的1期臨床試驗(yàn)，多次給藥部分在中重度斑塊狀銀屑病患者中開展，共納入16例中重度斑塊狀銀屑病患者，在第0周和第4周各皮下注射給藥SHR-1139，隨訪至第52周。

本研究入組的16例患者均完成第0周和第4周的共2次給藥（SHR-1139 100mg組和SHR-1139 300mg組各6例、安慰劑組4例），各組的人口學(xué)和基線特征基本均衡，基線時(shí)銀屑病面積與嚴(yán)重程度指數(shù)（PASI）評(píng)分分別為31.4、32.1、36.7，體表受累面積（BSA）分別為48.0%、52.3%、55.8%，靜態(tài)醫(yī)師全面評(píng)估（sPGA）＞3分的患者比例分別為83.3%、66.7%、100%。

皮損清除效果：第16周時(shí)，SHR-1139各治療組的臨床有效率高于安慰劑組。第16周時(shí)，SHR-1139 300mg組和SHR-1139 100mg組的PASI 90應(yīng)答率分別為83.3%和66.7%，PASI相對(duì)于基線的變化百分比分別為-98.5%和-96.6%。且臨床應(yīng)答持續(xù)至第52周。第52周時(shí)，兩組的PASI 90應(yīng)答率分別為100%和66.7%，PASI相對(duì)于基線的變化百分比分別為-100.0%和-95.7%。

安全性：SHR-1139各治療組的安全性、耐受性良好，至第52周的研究期間，所有不良事件（TEAE）嚴(yán)重程度均為輕度至中度，未發(fā)生嚴(yán)重TEAE及導(dǎo)致停藥的TEAE。

參考資料：
[1]2026 AAD︱恒瑞醫(yī)藥全球首創(chuàng)IL-23p19/IL-36R雙靶點(diǎn)抗體SHR-1139用于中重度斑塊狀銀屑病患者I期研究數(shù)據(jù)重磅公布.From https://mp.weixin.qq.com/s/tb0gRtdupOkYESyJy-7YmA

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