紅星資本局4月2日消息，今日，國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)佛山瑞迪奧醫(yī)藥有限公司申報的锝99mTc佩昔瑞特加肽注射液（99mTc-3PRGD2）及制備該藥品的注射用锝99mTc佩昔瑞特加肽藥盒上市，用于可疑肺癌患者區(qū)域淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移的輔助檢查。

這是中國第一個自主研發(fā)的1類創(chuàng)新核藥，也是全球首個用于SPECT顯像的廣譜腫瘤顯像劑。

核醫(yī)學(xué)分子影像是現(xiàn)代醫(yī)學(xué)技術(shù)，在疾病特別是腫瘤的篩查、診斷、分期、預(yù)后評價、療效監(jiān)測以及指導(dǎo)個體化治療方面，發(fā)揮著不可替代的作用，成為了精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)的重要組成部分。美國發(fā)明的18F-FDG PET/CT是多種惡性腫瘤臨床核醫(yī)學(xué)診斷與分期的金標(biāo)準(zhǔn)，但其仍具有局限性，包括診斷的特異性較低、藥物制備相對復(fù)雜以及臨床顯像費(fèi)用較高，這些限制了其普及應(yīng)用。

核醫(yī)學(xué)SPECT影像技術(shù)，其藥物制備簡單，臨床檢查費(fèi)用低，設(shè)備普及率高，但因缺少像18F-FDG PET/CT這樣的能用于腫瘤顯像診斷的藥物而限制了其在腫瘤的診斷以及療效評價方面發(fā)揮作用。

99mTc-3PRGD2的上市，意義不僅僅是一款核醫(yī)學(xué)新藥，關(guān)鍵在于打破了過去近30年間美國主導(dǎo)的核醫(yī)學(xué)腫瘤顯像診斷只有PET（正電子發(fā)射斷層）影像技術(shù)的局面，使我國在SPECT藥物領(lǐng)域處于國際領(lǐng)先地位。

當(dāng)前，核藥行業(yè)正迎來黃金發(fā)展期。據(jù)沙利文預(yù)測，中國放射性藥物市場規(guī)模預(yù)計在2030年將擴(kuò)大至260億元。近年來，有越來越多的企業(yè)在布局核藥產(chǎn)業(yè)。

佛山瑞迪奧醫(yī)藥有限公司是北京吉倫泰醫(yī)藥有限公司控股子公司。2022年，百洋醫(yī)藥集團(tuán)也對吉倫泰公司進(jìn)行了戰(zhàn)略投資，旗下上市公司百洋醫(yī)藥（301015.SZ）獲得了包括99mTc-3PRGD2、99mTc-HP-Ark2等多款吉倫泰自主研發(fā)的放射性藥品商業(yè)化權(quán)益。

編輯 肖世清綜合第一財經(jīng)、北京日報

審核 何先菊