2024年深秋，北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)經(jīng)海二路的天星醫(yī)療生產(chǎn)基地里，帶線錨釘自動化生產(chǎn)線正在組裝。最新的銷售數(shù)據(jù)格外醒目，前三季度海外收入突破3800萬元，占比首次達到14%，2025年前5月收入同比增速更是高達370%。很少有人知道，這家看似順風順水的國產(chǎn)醫(yī)療器械企業(yè)，正剛剛經(jīng)歷過帶量采購的"生死大考"——就在半年前，其14款核心植入物產(chǎn)品被納入國家集采清單，平均降價幅度超60%。

從2017年在大興科創(chuàng)園區(qū)落地生根，到2024年以6.5%的市場份額躋身中國運動醫(yī)學設(shè)備市場第四位，成為國產(chǎn)陣營的絕對領(lǐng)頭羊，北京天星醫(yī)療股份有限公司的八年征程，恰似一部濃縮的中國高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)突圍史。

當它在2026年3月再次遞交赴港上市申請時，這份招股書背后描述了這家企業(yè)，更是整個運動醫(yī)學賽道在政策與市場雙重壓力下的重構(gòu)歷程。

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破局時刻，在巨頭陰影下鑿出通道

2017年7月31日，天星醫(yī)療創(chuàng)立，同期啟動GMP標準生產(chǎn)設(shè)施的調(diào)試與驗收，這標志著公司正式邁入規(guī)?；a(chǎn)籌備階段。彼時的中國運動醫(yī)學市場，格局早已固化：美敦力、施樂輝等國際巨頭憑借數(shù)十年的技術(shù)積累和品牌沉淀，牢牢掌控著90%以上的市場份額，國產(chǎn)廠商多扎堆在低端耗材領(lǐng)域，利潤微薄且難以突破技術(shù)壁壘。彼時的國產(chǎn)運動醫(yī)學植入物，要么依賴進口核心部件組裝，要么在材料兼容性、生物穩(wěn)定性上存在明顯短板，難以進入三甲醫(yī)院等核心診療場景。

天星醫(yī)療的破局關(guān)鍵，在于避開同質(zhì)化競爭，聚焦植入物核心技術(shù)的自主研發(fā)。運動醫(yī)學植入物被稱為"骨科手術(shù)的精密零件"，其材料兼容性、生物穩(wěn)定性直接決定手術(shù)效果和患者術(shù)后恢復(fù)，長期被國外技術(shù)壟斷。招股書顯示，公司成立初期即組建專項研發(fā)團隊，深耕生物材料領(lǐng)域，通過反復(fù)試驗優(yōu)化產(chǎn)品配方與生產(chǎn)工藝，終于在2020年實現(xiàn)關(guān)鍵技術(shù)突破——推出中國首個全縫線錨釘，成功解決了傳統(tǒng)金屬植入物干擾核磁共振檢查、易引發(fā)軟組織刺激的行業(yè)痛點。

技術(shù)突破很快轉(zhuǎn)化為市場認可。2018年7月，公司拿到首個NMPA醫(yī)療器械認證，產(chǎn)品迅速進入北京積水潭醫(yī)院、上海第六人民醫(yī)院等國內(nèi)標桿醫(yī)院，成為這些醫(yī)院探索國產(chǎn)替代的重點試點產(chǎn)品；2020年，公司同時斬獲"國家高新技術(shù)企業(yè)"和"中國高科技高成長50強"稱號，年銷售額突破2500萬元，實現(xiàn)從技術(shù)研發(fā)到市場落地的關(guān)鍵跨越。

資本的及時介入成為公司擴張的加速劑。2020年3月，他們獲得了君聯(lián)資本的天使輪投資；，2020年7月他們獲得了君聯(lián)資本的天使輪投資，2021年3月德福資本對其投資了A輪，2022年1月份，天星醫(yī)療獲得了OrbiMed領(lǐng)投、君聯(lián)資本跟投的數(shù)億元B輪融資。2023年1月份，該公司還曾獲得過一輪股權(quán)融資，新增投資方包括朗瑪峰創(chuàng)投、海達投資、建銀國際、雅惠投資、銀河源匯。

這一階段的天星醫(yī)療，已然在巨頭筑起的銅墻鐵壁上鑿出了一道縫隙。到2020年底，公司產(chǎn)品進入的醫(yī)院數(shù)量突破1000家。雖然整體市場規(guī)模仍有限，但已在核心醫(yī)療機構(gòu)建立起"國產(chǎn)替代、技術(shù)可靠"的初步認知，為后續(xù)擴張埋下伏筆。

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擴張，從本土突圍到全球布局

2021年7月，天星醫(yī)療正式啟動海外經(jīng)銷業(yè)務(wù)，招股書將這一決策定義為"雙市場驅(qū)動"戰(zhàn)略的核心一步——彼時國內(nèi)運動醫(yī)學市場競爭已趨激烈，國際巨頭紛紛加大本土化布局，國產(chǎn)廠商的生存空間受到擠壓，開拓海外新興市場成為突破增長瓶頸的關(guān)鍵。

海外市場的拓展之路充滿挑戰(zhàn)。歐洲、東南亞等地區(qū)的醫(yī)療機構(gòu)對中國醫(yī)療器械存在認知偏見，核心顧慮集中在產(chǎn)品質(zhì)量與臨床數(shù)據(jù)的可靠性上。為打破這一壁壘，公司組建專業(yè)海外推廣團隊，帶著產(chǎn)品參加德國、法國等國際醫(yī)療展會，同步提交當?shù)厥袌鰷嗜肷暾?，用完整的臨床數(shù)據(jù)和產(chǎn)品性能測試報告，逐步獲得海外經(jīng)銷商與醫(yī)療機構(gòu)的認可。耗時半年，公司拿下首個海外經(jīng)銷商訂單，正式打開海外市場大門。

這一步棋很快顯現(xiàn)成效。2021年底海外經(jīng)銷商數(shù)量從年初的8家增至24家，2023年進一步突破40家，產(chǎn)品遠銷法國、波蘭、西班牙等50多個國家和地區(qū)，海外業(yè)務(wù)逐步成為公司收入的重要補充。截至2025年9月30日，海外經(jīng)銷商已增至63家。

國內(nèi)市場的深耕同樣成果顯著。2022年，公司憑借核心技術(shù)優(yōu)勢和完善的產(chǎn)品管線，獲評國家級專精特新"小巨人"企業(yè)，年銷售額首次突破1億元；2023年，北京檢測中心通過CNAS認證，斬獲"上海市科技進步獎一等獎"，產(chǎn)品進入的醫(yī)院數(shù)量激增至3000余家，其中三級醫(yī)院超1000家，覆蓋全國絕大多數(shù)省份的核心診療機構(gòu)。

這三年間，公司構(gòu)建了生物材料、影像動力、智慧醫(yī)療、組織工程四大技術(shù)平臺，形成62款獲批產(chǎn)品的完整矩陣，其中27項為第三類醫(yī)療器械證書，數(shù)量位居國內(nèi)同行業(yè)前列。公司通過持續(xù)的技術(shù)迭代，不斷優(yōu)化產(chǎn)品性能，其中全縫線錨釘、可吸收界面螺釘?shù)群诵漠a(chǎn)品，在臨床效果上已接近進口同類產(chǎn)品，而價格僅為進口產(chǎn)品的60%-70%，具備極強的市場競爭力。

規(guī)?；瘮U張帶來了顯著的成本優(yōu)勢。通過與核心供應(yīng)商共同參與原材料設(shè)計與生產(chǎn)流程規(guī)劃，天星醫(yī)療將關(guān)鍵材料PEEK的采購價格從2020年的900千元/噸降至2023年的300-400千元/噸，降幅達50%以上。成本的下降進一步提升了產(chǎn)品盈利能力，2023年，公司營收達到2.385億元，較2021年的1.466億元（增長62.7%；凈利潤5711萬元，同比增長41.5%，展現(xiàn)出"技術(shù)+規(guī)模"的雙重驅(qū)動效應(yīng)。

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生死競速，集采突圍之路

2024年4月，國家?guī)Я坎少徴哒窖由熘吝\動醫(yī)學領(lǐng)域，招股書詳細記錄了這一行業(yè)變革帶來的沖擊：14款核心植入物產(chǎn)品被納入集采清單，按照集采規(guī)則，中選產(chǎn)品平均降價超60%，這意味著公司主力產(chǎn)品的利潤空間將被大幅壓縮，行業(yè)內(nèi)不少企業(yè)選擇放棄中選或縮減產(chǎn)能，甚至退出市場。

面對行業(yè)變局，天星醫(yī)療的應(yīng)對策略是主動擁抱集采，以價換量，通過全鏈條成本控制和產(chǎn)品結(jié)構(gòu)優(yōu)化，維持盈利能力。公司迅速調(diào)整生產(chǎn)計劃，擴大集采產(chǎn)品的規(guī)模化生產(chǎn)規(guī)模，通過批量采購、優(yōu)化生產(chǎn)工藝、簡化包裝等方式，進一步降低單位生產(chǎn)成本；同時與核心供應(yīng)商協(xié)商更有利的采購條款，優(yōu)化供應(yīng)鏈管理，提升資金使用效率。

與此同時，公司加大非集采產(chǎn)品的推廣力度，重點推進手術(shù)設(shè)備及相關(guān)耗材的市場拓展，對沖集采帶來的利潤壓力。招股書顯示，公司手術(shù)設(shè)備及相關(guān)耗材未被納入集采范圍，且具備技術(shù)壁壘，成為公司盈利的重要支撐。

這一策略的效果超出預(yù)期。2024年，公司植入物銷量同比激增113.8%，達到56.01萬件，盡管平均售價從711.9元/件降至446.3元/件，但植入物業(yè)務(wù)收入仍實現(xiàn)34.0%的增長，達2.50億元。更關(guān)鍵的是，有效的成本管理讓植入物毛利率在2025年前三季度回升至76.6%，較2024年的72.4%顯著改善。2024年公司整體營收達3.27億元，凈利潤達9538.9萬元。

與此同時，手術(shù)設(shè)備及相關(guān)耗材業(yè)務(wù)表現(xiàn)亮眼，2024年營收7698.6萬元，毛利率提升至60.5%，成為公司新的利潤增長點。市場份額的快速提升印證了策略的有效性，2024年，天星醫(yī)療在運動醫(yī)學植入物市場以8.8%的份額位列第四，在手術(shù)設(shè)備及相關(guān)耗材市場以3.2%的份額排名第六，兩項指標均居國產(chǎn)企業(yè)首位。與之形成對比的是，國際巨頭的市場份額出現(xiàn)不同程度下滑，行業(yè)格局正在發(fā)生微妙變化。

到2025年9月30日，公司累計產(chǎn)品銷量超180萬件，前三個季度營收2.733億元，凈利潤8987萬元，較上年同期分別增長23.9%和47.6%，在集采沖擊下實現(xiàn)了逆勢增長，用實際經(jīng)營數(shù)據(jù)證明了自身的抗風險能力。海外收入也在不斷提升，2025年全年海外收入預(yù)計達7027萬元，占比將達17.4%。

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賽道博弈：機遇與懸念并存的資本征程

天星醫(yī)療選擇赴港上市的背后，是運動醫(yī)學賽道誘人的增長前景。根據(jù)灼識咨詢數(shù)據(jù)，中國運動醫(yī)學相關(guān)疾病患病人數(shù)在2024年達到1.686億例，預(yù)計2030年將突破2億例；運動醫(yī)學植入物及器械市場規(guī)模預(yù)計將從2024年的54億元增長至2030年的121億元，年復(fù)合增長率達14.3%。更具想象力的是智能康復(fù)領(lǐng)域，該市場預(yù)計2025-2030年的年復(fù)合增長率高達47.5%，到2030年規(guī)模將達229億元，天星醫(yī)療已布局的運動處方康復(fù)系統(tǒng)正瞄準這一藍海市場，成為未來增長的重要潛力點。

但挑戰(zhàn)同樣不容忽視。在全球市場上，美敦力、施樂輝等國際巨頭仍占據(jù)前三大市場份額，其技術(shù)積累、品牌影響力和研發(fā)投入仍具有明顯優(yōu)勢。值得注意的是，天星醫(yī)療曾于2023年9月申請科創(chuàng)板上市，后于2025年6月因保薦人中金公司撤回申請而終止，招股書解釋原因為"市場狀況以及申請獲批所需時間較長"，此次赴港IPO能否成功募資，將直接影響其在再生醫(yī)學、手術(shù)機器人等前沿領(lǐng)域的布局速度。

站在赴港上市的關(guān)鍵節(jié)點，天星醫(yī)療的發(fā)展故事仍在繼續(xù)。如果上市成功，公司將獲得更多資金支持，加速推進32款在研產(chǎn)品的商業(yè)化進程，進一步鞏固國產(chǎn)龍頭地位。這家從北京大興起步的國產(chǎn)企業(yè)，用八年時間在運動醫(yī)學賽道完成了從跟跑到并跑的跨越，在集采沖擊下展現(xiàn)出強大的韌性。但真正的考驗，還在上市之后——如何在保持規(guī)模增長的同時維持盈利能力，如何在國際競爭中進一步擴大市場份額，如何在技術(shù)迭代中持續(xù)保持創(chuàng)新優(yōu)勢，都是公司需要持續(xù)破解的課題。

隨著運動人群擴張與人口老齡化的雙重驅(qū)動，運動醫(yī)學已成為醫(yī)療器械領(lǐng)域增速最快的賽道之一。天星醫(yī)療的突圍故事，不僅關(guān)乎一家企業(yè)的生死，更折射出中國高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)在政策調(diào)控與技術(shù)創(chuàng)新中的生存智慧。在集采的"危"與國產(chǎn)替代的"機"之間，在國際巨頭的圍堵與本土企業(yè)的突圍之間，這場運動醫(yī)學賽道的生死競速，還將迎來更精彩的篇章。

*封面圖片來源：123rf

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