北京
Humacyte, Inc. 宣布發(fā)表了評估其冠狀動脈組織工程血管 (CTEV) 作為冠狀動脈旁路手術(shù) (CABG) 移植物的前臨床結(jié)果，該研究在非人靈長類動物模型中進(jìn)行。根據(jù)該公司的說法，CTEV 在六個月內(nèi)保持通暢，并重新被宿主細(xì)胞細(xì)胞化，同時進(jìn)行了重塑，以減少與動物原生動脈之間的尺寸不匹配。
這項研究發(fā)表在《JACC: 基礎(chǔ)與轉(zhuǎn)化科學(xué)》上，涉及五只成年獼猴進(jìn)行右冠狀動脈的 CABG 手術(shù)，使用 CTEV 導(dǎo)管。該公司表示，所有植入的血管在整個研究期間都保持了血流，并顯示出多層組織的形成，其中包括在移植物與原生血管交界處的新生中層組織，以解決最初直徑不匹配的問題。
Humacyte 表示 CTEV（也稱為小直徑 ATEV 或 sdATEV），這種 3.5mm 的生物工程血管，可能成為傳統(tǒng)移植物的一個耐用替代品，特別是考慮到大隱靜脈移植物在長期通暢率方面的局限性，以及許多患者缺乏合適的自體血管可供使用。
為了推動項目進(jìn)展，公司計劃在2025年第四季度時向美國食品藥品監(jiān)督管理局提交研究性新藥（IND）申請，以便在CABG領(lǐng)域進(jìn)行首次人體試驗。
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