來源：市場資訊

（來源：大象財局）

醫(yī)美界消費(fèi)降級的背后，隱藏著巨大的藥品流通和非法行醫(yī)風(fēng)險。

小編調(diào)查發(fā)現(xiàn)，京東的“京喜自營”平臺、淘寶天貓平臺、小紅書等平臺將大量械三類水光針兜售給個人消費(fèi)者，而這些水光針屬于第三類醫(yī)療器械，部分水光針還含有利多卡因，按照法律規(guī)定屬于不能零售的高風(fēng)險醫(yī)療產(chǎn)品。在這些平臺上。這些理應(yīng)受到嚴(yán)格管控的藥品，像居家護(hù)膚品一般被擺上貨架，以低廉的價格吸引客戶下單。

有醫(yī)美從業(yè)人員表示，部分藥品可能是假貨、水貨，質(zhì)量得不到保證，購買注射存在風(fēng)險。網(wǎng)購水光針真假難辨，甚至催生出一門鑒定水光針的生意。而部分銷售人員則表示自己只是“倒貨”而非“造假”，這些藥品來源于醫(yī)療機(jī)構(gòu)，再通過醫(yī)療器械公司倒賣給消費(fèi)者。

這種在電商平臺低價甩賣的水光針，成為不少私人美容院的進(jìn)貨渠道。也有不少愛美人士，選擇在網(wǎng)絡(luò)渠道廉價購入水光針，自行注射或找工作室代注射。除了假藥會帶來注射風(fēng)險，大量的私人美容院和所謂的“代打”機(jī)構(gòu)，都是沒有醫(yī)療資質(zhì)的草臺班子，屬于非法行醫(yī)，極容易引發(fā)醫(yī)療事故。

目前，網(wǎng)絡(luò)零售水光針，似乎處于監(jiān)管真空地帶。

根據(jù)規(guī)定，對于第三類醫(yī)療器械，其經(jīng)營企業(yè)必須建立并執(zhí)行嚴(yán)格進(jìn)貨查驗和銷售記錄制度，確保產(chǎn)品來源合法、去向可追溯。在混亂的電商銷售中，這些藥品究竟來自何方、銷往何處，應(yīng)該由誰去追溯？宣稱“自營”水光針的京東京喜、放任大量商家銷售械三類藥品的淘寶及小紅書平臺，是否需要承擔(dān)起平臺監(jiān)管責(zé)任？

京東、淘寶、小紅書兜售械三水光針？

在“京喜自營”平臺，出現(xiàn)大量市面上熱銷的水光針產(chǎn)品如“潤百顏”、“嗨體”和“海薇”等。

“京喜自營”產(chǎn)品詳情頁顯示，這些水光針主要成分為透明質(zhì)酸（又名玻尿酸），部分產(chǎn)品含有利多卡因�！熬┫沧誀I”更明確披露，這些水光針產(chǎn)品用于注射，屬于第三類醫(yī)療器械，部分詳情頁中附有產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊證。

紅圈標(biāo)注產(chǎn)品為京東“京喜自營”銷售的第三類醫(yī)療器械水光針

除了京東“京喜平臺”，淘寶也有多家醫(yī)療器械專營店入駐天貓，低價售賣械三類水光針。部分商家更是只展示產(chǎn)品，未提示該類產(chǎn)品需要由有資質(zhì)的機(jī)構(gòu)購買并由醫(yī)護(hù)人員操作注射。部分商家會將商品中“利多卡因”的字樣打上馬賽克后再發(fā)布產(chǎn)品圖，規(guī)避平臺監(jiān)管。此類注射類的高風(fēng)險藥品，就這樣如居家護(hù)膚品一般在淘寶上線銷售。

淘寶店家上傳的詳情頁圖片，“利多卡因”被打上馬賽克

小紅書平臺上，大量通過醫(yī)療器械認(rèn)證的藍(lán)v公司以“院線拿貨渠道”兜售械三類水光及其他醫(yī)美產(chǎn)品。這些公司明確表示其水光針可以“零售”、“拆盒單瓶”銷售給個人消費(fèi)者，并在小紅書后臺通過私信將消費(fèi)者引導(dǎo)至微信成單。在微信，甚至有醫(yī)療器械公司直接上線了械三類水光針選購小程序，供個人消費(fèi)者自行下單。

小紅書平臺上大量藍(lán)v認(rèn)證企業(yè)零售各類水光針

與醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)動輒千元、數(shù)千元的水光針相比，這些電商的水光針以百元“親民價格”抓住了低預(yù)算消費(fèi)者的心。但這種“消費(fèi)降級”背后，隱藏著巨大的醫(yī)療風(fēng)險——其一是水光針真假難辨，若注射假藥可能引發(fā)健康風(fēng)險；其二是注射項目操作不當(dāng)，容易產(chǎn)生臉部感染、臉部肉芽腫及疤痕等后果。此外，部分水光針還含有利多卡因，可能引發(fā)其他醫(yī)療風(fēng)險。

一部分購買者是沒有醫(yī)療資質(zhì)的小作坊，大量法律文書顯示，不少小型美容院、美甲店從電商或微商處購買水光針為客人注射，最終導(dǎo)致醫(yī)療事故。

此外，據(jù)不少買家分享，部分消費(fèi)者個人購買后，可能直接自行注射，或在網(wǎng)上聯(lián)系資質(zhì)不明的“代打”人員注射。

小紅書平臺上大量博主分享自行注射、為他人注射水光針的經(jīng)驗

根據(jù)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》第十三條規(guī)定，醫(yī)療器械零售企業(yè)銷售給消費(fèi)者個人的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)是可以由消費(fèi)者個人自行使用的，其說明書應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽管理相關(guān)規(guī)定，標(biāo)注安全使用的特別說明。

“水光針屬于醫(yī)療美容項目，存在一定的醫(yī)療風(fēng)險，需要由具備資質(zhì)的專業(yè)醫(yī)生操作，消費(fèi)者個人是不能自行使用的。”上海市匯業(yè)（南通）律師事務(wù)所律師鄭健對此表示。

“京喜自營”顯然也清楚，械三類水光針并不屬于“可以由消費(fèi)者個人自行使用的”醫(yī)療器械。在“京喜自營”的詳情頁中，其附上溫馨提示稱：“本產(chǎn)品僅限于經(jīng)培訓(xùn)的醫(yī)生或護(hù)理人員使用，本產(chǎn)品僅銷售給醫(yī)療機(jī)構(gòu)和具有有效資質(zhì)的經(jīng)營企業(yè)……購買者購買后需要提供相關(guān)資質(zhì)�！�

京東“京喜自營”商品詳情的溫馨提示

然而，在清流工作室咨詢產(chǎn)品信息、下單、倉庫出貨、收到貨物乃至咨詢售后的全過程中，“京喜自營”客服均未向清流工作室確認(rèn)購買方是否屬于醫(yī)療機(jī)構(gòu)，也未索要相關(guān)資質(zhì)證明。

也就是說，個人消費(fèi)者能輕易在“京喜自營”下單含利多卡因的水光針，部分產(chǎn)品的買家評論區(qū)顯示，不少消費(fèi)者是個人購買并自行注射用于“居家護(hù)理”。

在淘寶平臺上，部分商家會在自動回復(fù)中提醒購買者出示相關(guān)資質(zhì)，并表示未出示則默認(rèn)為使用者用于非醫(yī)療相關(guān)場景。但在真實(shí)下單場景中，客服則告知顧客直接下單即可。在淘寶的買家評價中，不少買家也表示購買的水光針是“自用”而非公司采購。

淘寶客服在自動回復(fù)中提醒出示資質(zhì)，但人工客服表示“直接拍”

而這些商家也清楚，零售水光針是游走在監(jiān)管紅線上的行為。一位在小紅書上銷售械三類水光針的工作人員在談及發(fā)票問題時就表示，“我們是三類醫(yī)療器械公司，我們只對接整形醫(yī)療機(jī)構(gòu)，開（發(fā)票）給你們是違法的。”

而兜售械三類水光，只是這些商家銷售的較高風(fēng)險的產(chǎn)品之一。幾乎所有的商家都同時在銷售械二類產(chǎn)品，甚至將不能注射的械二類產(chǎn)品宣傳為“可注射”并搭配注射包發(fā)貨。此外，還有部分商家在銷售近期被央視曝光的三無產(chǎn)品“外泌體”。

一個值得思考的問題是，這些嚴(yán)監(jiān)管產(chǎn)品在電商平臺泛濫成災(zāi)，淘寶、京東和小紅書等平臺又是否需要為此負(fù)責(zé)？

律師鄭健表示，根據(jù)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》第二十三條，醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺提供者應(yīng)當(dāng)對平臺上的醫(yī)療器械銷售行為及信息進(jìn)行監(jiān)測，發(fā)現(xiàn)入駐網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺的企業(yè)存在超范圍經(jīng)營、發(fā)布虛假信息、夸大宣傳等違法違規(guī)行為、無法取得聯(lián)系或者存在其他嚴(yán)重安全隱患的，應(yīng)當(dāng)立即對其停止網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)，并保存有關(guān)記錄，向所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門報告。

渠道貨、假貨猖獗

目前，在電商平臺上出售的水光針包括市面上熱銷的品牌“潤百顏”、“嗨體”和“海薇”等，這些產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)多為上市公司，如A股醫(yī)美雙雄華熙生物（688363.SH）和愛美客（300896.SZ），港股醫(yī)美公司昊海生科（6826.HK），而進(jìn)口品牌“莫娜麗莎”的國內(nèi)代理商則為康哲藥業(yè)（867.HK），此外還有大量械三水光針產(chǎn)品則來自“濟(jì)南格萊威醫(yī)療科技有限公司”、“常州藥物研究所有限公司”、“上海建華精細(xì)生物制品有限公司”、“杭州協(xié)合醫(yī)療用品有限公司”、“廣州圓元醫(yī)藥科技有限公司”等醫(yī)療科技公司。

根據(jù)上述幾家上市公司披露，其醫(yī)美產(chǎn)品主要采取直銷和經(jīng)銷模式銷售。直銷即由生產(chǎn)企業(yè)直接向醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)供貨，而在經(jīng)銷模式下，公司將產(chǎn)品以賣斷方式銷售給經(jīng)銷商。

根據(jù)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》規(guī)定，醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售，應(yīng)當(dāng)銷售給具有資質(zhì)的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)或者使用單位。因此，上述經(jīng)銷商也只能向醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)進(jìn)行銷售。

不過，華熙生物曾在其公告中表示，盡管公司與直接發(fā)生業(yè)務(wù)往來的經(jīng)銷商、直銷客戶之間均有明確的銷售范圍、使用要求及約束措施……但仍可能存在部分下游客戶在采購公司醫(yī)療器械或功能性護(hù)膚品后，可能存在對產(chǎn)品使用方法、使用范圍宣傳不當(dāng)，或可能存在超范圍、超區(qū)域違規(guī)使用的風(fēng)險……

多位水光針銷售人員表示，醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)是械三類水光針貨源外流的重要渠道。

京東頁面顯示，京喜自營的貨物是由工廠直發(fā)，商品由入駐商家提供銷售、履約和售后服務(wù)，京喜自營官方店負(fù)責(zé)監(jiān)控服務(wù)體驗。在其宣傳頁面上，也標(biāo)注“源頭直銷”的字樣。

然而，一位京喜自營的供貨方透露，他們是從機(jī)構(gòu)處獲得各類水光針貨源，再向京喜自營供貨，這也意味著，京喜自營所謂的“工廠直發(fā)”并不屬實(shí)。

“這種屬于三類醫(yī)療器械，那醫(yī)療器械出貨的話，只能出到機(jī)構(gòu)里面去。我們是通過機(jī)構(gòu)的名義進(jìn)貨，再把貨弄到醫(yī)療器械公司，再通過醫(yī)療器械公司入駐到京東倉庫里�！鄙鲜鼍┫沧誀I供貨商表示。

另一位在淘寶兜售械三類水光針的賣家也表示，其貨源不是來自廠家，而是來自醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)，因為廠家的“械三產(chǎn)品只能供貨給機(jī)構(gòu)”。

在小紅書上銷售水光針的多位工作人員也表示，公司的醫(yī)美產(chǎn)品是從醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)拿的貨。“有些只能是從機(jī)構(gòu)流出來的�！币晃会t(yī)療器械公司的工作人員說道。

若如這些人員所述，其售賣的水光針是從醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)流出，這也許是最好的情況。更壞的情況可能是，在這種監(jiān)管缺失的零售渠道，水光針假貨猖獗。

“網(wǎng)上那些渠道的貨，基本都不靠譜，要么是假貨，要么是來源不明的水貨。還可能是三無產(chǎn)品，可能爛臉、感染，風(fēng)險特別大�！币晃粡臉I(yè)十年的醫(yī)美工作人員表示，有些微商賣的貨確實(shí)是能掃出正品的碼，但很多不良心的商家會賣假貨，或者真假混賣。

南方醫(yī)科大學(xué)南方醫(yī)院整形科主治醫(yī)師馮晶瑋表示，身邊的確有朋友通過網(wǎng)絡(luò)渠道購藥�！拔覠o法判斷藥物真假，至少從包裝盒來看和我們醫(yī)院渠道的藥是不同的�！�

由于假貨猖獗，網(wǎng)絡(luò)上甚至還派生出一種新的生意——鑒定水光針的真假。在閑魚平臺，有自稱從事醫(yī)美行業(yè)多年的人士提供鑒定水光針服務(wù)，其通過消費(fèi)者提供的外殼及藥瓶圖片進(jìn)行遠(yuǎn)程鑒定。

而這些或真或假的水光針，最終流向何處？

“外面有很多開工作室的，他們會通過這些渠道購藥�！鼻笆鲠t(yī)美從業(yè)人員表示，很多無醫(yī)療資質(zhì)的小作坊、工作室，無法從正規(guī)的渠道拿到貨源，往往會通過此類網(wǎng)絡(luò)渠道購入水光針。

在部分法律文書中，不少美容院、工作室等無醫(yī)療資質(zhì)場所都在經(jīng)營“注射水光針”的非法項目，而這些店家的水光針通常來自微商等網(wǎng)絡(luò)渠道。

馮晶瑋醫(yī)生提醒，很多水光針后遺癥的患者，都是在非法的工作室、酒店、閨蜜家里、無注射資質(zhì)的美容院、甚至在健身房的皮膚管理中心注射。

“只要是侵入式的注射，就只能在有醫(yī)療資質(zhì)的機(jī)構(gòu)操作，這些所謂的工作室都是非法的�！瘪T醫(yī)生提醒，除了假貨風(fēng)險，這些工作室為了招攬客戶，通常會復(fù)配幾種針劑進(jìn)行注射，這些藥物可能單劑注射沒有問題，復(fù)配在一起就容易發(fā)生未知的反應(yīng)，導(dǎo)致疼痛、瘙癢、肉芽腫等后遺癥。而且這種工作室往往無法保證衛(wèi)生條件，一旦發(fā)生細(xì)菌性感染會很難痊愈，并在臉部留下疤痕。