國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室近日連發(fā)兩則公告：廣州合和醫(yī)藥有限公司委托成都天臺山制藥股份有限公司生產(chǎn)的美索巴莫注射液，因存在嚴重缺陷被取消中選資格；北京阜康仁生物制藥科技有限公司的鹽酸多巴胺注射液、Hetero Labs Limited的達格列凈片，因無法按協(xié)議供應約定采購量，經(jīng)約談督促仍不能滿足醫(yī)療機構需求，被取消中選資格。上述涉及的4家企業(yè)均被列入違規(guī)名單，暫停最長達4年參與國家組織藥品集中采購活動的資格，相關省份還將對供應問題企業(yè)開展失信評級。

一紙因質(zhì)量，一紙因供應。事由不同，指向的卻是同一個道理：集采中選從來不是終點，而是履行承諾的起點。質(zhì)量合格、保障供應，是集中帶量采購不可觸碰的底線，也是每一家中選企業(yè)不可推卸的責任。

質(zhì)量紅線，降價不降質(zhì)。藥品集中帶量采購事關千萬患者生命健康，無論價格高低，質(zhì)量標準的刻度線都不會松動。集采通過以量換價，擠掉的主要是藥品流通環(huán)節(jié)長期存在的不合理費用，降價空間主要來自效率提升——直供醫(yī)院降低營銷成本、及時回款降低財務成本、薄利多銷降低生產(chǎn)成本，絕非以犧牲質(zhì)量為代價。此次美索巴莫注射液被查出嚴重缺陷，相關企業(yè)受到藥監(jiān)、醫(yī)保部門聯(lián)合懲戒，再次釋放集采質(zhì)量問題“零容忍”的鮮明態(tài)度，給中選企業(yè)敲響了“質(zhì)量紅線不能逾越”的警鐘。

供應底線，契約不可違。誠實守信和契約精神是市場經(jīng)濟的基礎。集采協(xié)議約定的不僅是價格，更是供應量、供應時限和供應穩(wěn)定性。采購標書明確規(guī)定，中選企業(yè)是保障藥品供應的第一責任人，不履行供貨承諾、影響臨床使用的，予以取消中選資格、列入違規(guī)名單。北京阜康仁公司的鹽酸多巴胺注射液屬于臨床搶救用藥，供應不及時直接影響醫(yī)療機構用藥秩序；Hetero 公司的達格列凈片作為第十一批藥品集采品種，中選結果2026年2月剛執(zhí)行，一個月后就出現(xiàn)供應問題，說明企業(yè)產(chǎn)能儲備不過關，本質(zhì)上是通過虛假承諾謀取中選。企業(yè)應當清醒認識到：集中帶量采購帶來的是穩(wěn)定可預期的市場規(guī)模，而不是“先中標再說，供不上就放棄”的投機空間，“保供底線不可違背”。

懲戒嚴格，信號強烈。此次對供應履約不到位的企業(yè)暫停申報資格長達四年，創(chuàng)下集中帶量采購懲戒紀錄之最。這不是小題大做，而是制度剛性的再一次明確宣示——“中標必須履約、失信必受懲戒”。與此同時，備選機制迅速啟動：美索巴莫注射液、達格列凈片由醫(yī)療機構在其他中選企業(yè)中自行選擇供應企業(yè)；鹽酸多巴胺注射液由備供企業(yè)替補為主供企業(yè)?；颊哂盟幉皇苡绊?，違約企業(yè)則出局集采。

制度剛性，不容試探。集中帶量采購制度建立以來，醫(yī)保部門始終堅持對中選藥品質(zhì)量問題“零容忍”，強化全生命周期質(zhì)量監(jiān)管，建立中選產(chǎn)品質(zhì)量風險處置機制，對存在質(zhì)量風險的產(chǎn)品實施嚴格懲戒。也就是說：質(zhì)量不合格，即使價格再低也沒有資格；供應跟不上，即使中標了也要出局。

質(zhì)量是底線，供應是承諾，責任是根本。集中帶量采購制度的生命力，在于企業(yè)的信守承諾。每一家中選企業(yè)都應當把患者利益放在心中，把質(zhì)量管控抓在手上，把供應保障扛在肩上。質(zhì)量和供應是集中帶量采購中選企業(yè)的生命線，也應是每一家醫(yī)藥企業(yè)的立身之本。中標只是承諾的開始，保質(zhì)保供才是企業(yè)必須堅守的責任底線。

“沒有金剛鉆，不攬瓷器活?！贬t(yī)藥行業(yè)關乎生命健康，容不得半點投機取巧。這次有關部門處置相關企業(yè)，釋放出集采對質(zhì)量和供應保障要求將越來越嚴的信號。每一家參與集采的企業(yè)都必須清醒認識到：投標之前，應當審慎評估自身產(chǎn)能、質(zhì)量管控和供應鏈能力，掂量清楚能否真正保質(zhì)保量供應，切莫為中標而盲目投標，否則一旦違約，面臨的將是嚴厲處罰，得不償失。贏得中選資格靠的是價格與實力的綜合比拼，守住這份資格靠的是一絲不茍的質(zhì)量管控和穩(wěn)健可靠的供應能力。唯有把產(chǎn)品質(zhì)量放在首位，把供應承諾落到實處，把患者利益擺在心中，企業(yè)才能在醫(yī)藥集中帶量采購這條賽道上行穩(wěn)致遠。

作者 | 舒笙

來源 | 中國醫(yī)療保險

編輯 | 崔秀娟 劉瑩 吳晗瀟

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