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金臺(tái)巖

近日，國(guó)家組織藥品聯(lián)合采購辦公室發(fā)布公告，因“存在嚴(yán)重缺陷”“不符合要求”，取消廣州合和醫(yī)藥有限公司美索巴莫注射液中選資格，將該企業(yè)及受托生產(chǎn)企業(yè)成都天臺(tái)山制藥股份有限公司列入違規(guī)名單，暫停兩家企業(yè)18個(gè)月的集采申報(bào)資格。

這一嚴(yán)厲處罰傳遞出清晰信號(hào)：集采的大門向所有企業(yè)敞開，但踏進(jìn)這扇門，就必須履行合規(guī)承諾、守住質(zhì)量底線。

事實(shí)上，此次處罰并非孤例。同樣在近期，北京阜康仁生物制藥科技有限公司的鹽酸多巴胺注射液、印度一仿制藥企業(yè)的達(dá)格列凈片因未能按協(xié)議供應(yīng)約定采購量被取消中選資格。更早之前，華北制藥因布洛芬緩釋膠囊斷供被列入違規(guī)名單，廣州一品紅、石家莊四藥等6家企業(yè)因鹽酸溴己新注射液串通投標(biāo)遭到嚴(yán)懲，等等。從“首例斷供”到“串通圍標(biāo)”，再到此次“質(zhì)量缺陷”，違規(guī)類型不斷變化，懲戒措施毫不含糊，彰顯集采制度的剛性約束正在層層加固，違規(guī)者必將付出沉重代價(jià)。

藥品集采從不是“一錘子買賣”。價(jià)格談判只是起點(diǎn)，全周期的質(zhì)量保障和履約能力才是真正的考場(chǎng)，如今，集采正在從“一次性競(jìng)價(jià)”升級(jí)為覆蓋生產(chǎn)、供應(yīng)、使用全鏈條的閉環(huán)管理。在此邏輯下，任何企圖“先上車再補(bǔ)票”的企業(yè)，終將被市場(chǎng)與制度淘汰。

當(dāng)然，規(guī)則的剛性執(zhí)行只是第一步。取消資格、列入違規(guī)名單后，更重要的是確�；颊哂盟幉皇苡绊憽⑨t(yī)藥行業(yè)健康發(fā)展。此次公告中明確，廣州合和醫(yī)藥的約定采購量由涉及醫(yī)藥機(jī)構(gòu)在該品種其他中選企業(yè)中自行選擇供應(yīng)企業(yè)，這種“替補(bǔ)機(jī)制”確保了臨床供應(yīng)的連續(xù)性。此外，國(guó)家藥監(jiān)局已把中選藥品納入重點(diǎn)監(jiān)督檢查范圍，實(shí)現(xiàn)中選企業(yè)檢查和中選產(chǎn)品抽檢“兩個(gè)全覆蓋”。這些配套措施，正在為集采制度筑牢質(zhì)量防火墻。

誠(chéng)實(shí)守信是醫(yī)藥企業(yè)的生存之本，更是參與集采的立足之基。此次處罰再次警示所有醫(yī)藥企業(yè)：集采的公平性，既體現(xiàn)在讓企業(yè)有平等競(jìng)爭(zhēng)的機(jī)會(huì)，也體現(xiàn)在對(duì)違規(guī)者的零容忍。只有把質(zhì)量做硬、把供應(yīng)做穩(wěn)、把承諾做實(shí)，才能在集采賽道上行穩(wěn)致遠(yuǎn)。