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“無外省掛網(wǎng)價”耗材產(chǎn)品,拒絕掛網(wǎng)!

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來源:寧夏醫(yī)保局、易聯(lián)起航

4月7日,寧夏醫(yī)保局發(fā)布《自治區(qū)公立醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材掛網(wǎng)采購實施方案(試行)(征求意見稿)》(以下簡稱方案),公開征求意見。征求意見時間為2026年4月7日至4月14日。


在此之前,2021年7月,寧夏發(fā)布《自治區(qū)公立醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材陽光掛網(wǎng)采購實施方案》。對比兩次方案的內(nèi)容發(fā)現(xiàn),生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品資質(zhì)申報、掛網(wǎng)耗材價格動態(tài)調(diào)整、醫(yī)療機構(gòu)采購流程、價格監(jiān)管提醒、配送管理等多方面內(nèi)容發(fā)生變化。

《方案》重點內(nèi)容有:

醫(yī)用耗材范圍/醫(yī)療機構(gòu)范圍

  • 醫(yī)用耗材范圍


執(zhí)行國家統(tǒng)一的醫(yī)用耗材分類和編碼標準,共十七大類:非血管介入治療類材料、血管介入治療類材料、骨科材料、神經(jīng)外科材料、心臟外科類材料、人工器官組織及配套材料、口腔材料、眼科材料、體外循環(huán)材料、血液凈化材料、吻合器及附件、修補材料、中醫(yī)類材料、基礎(chǔ)衛(wèi)生材料、止血防粘連材料、注射穿刺類材料、功能性敷料。


  • 醫(yī)療機構(gòu)范圍


原則上全區(qū)所有公立醫(yī)療機構(gòu)(含軍隊醫(yī)療機構(gòu),下同)全部所需醫(yī)用耗材應(yīng)在寧夏醫(yī)藥采購平臺(或醫(yī)藥招采子系統(tǒng),以下統(tǒng)稱“平臺”)陽光采購、公開交易。

全區(qū)所有公立醫(yī)療機構(gòu)、軍隊醫(yī)療機構(gòu)必須參加醫(yī)用耗材掛網(wǎng)采購,并通過平臺實行全品種全用量網(wǎng)上采購,堅決制止網(wǎng)下采購行為。自治區(qū)醫(yī)保局每季度組織對各地級市網(wǎng)采率情況進行統(tǒng)計調(diào)度。

產(chǎn)品資質(zhì)申報:分為兩大類

生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品資質(zhì)申報分為兩大類:


  • 已在全國其他省級平臺掛網(wǎng)的產(chǎn)品


按照國家統(tǒng)一的醫(yī)用耗材分類和編碼標準,生產(chǎn)企業(yè)通過平臺完善基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫,申報全國現(xiàn)行省級(含自治區(qū)、直轄市,下同)掛網(wǎng)價中最低價,經(jīng)審核公示無異議后,按最低價掛網(wǎng)。供全區(qū)醫(yī)療機構(gòu)采購。申報資料包括:

(1)合規(guī)產(chǎn)品資質(zhì);

(2)全國現(xiàn)行省級掛網(wǎng)價中最低價及證明材料。

  • 集中帶量采購產(chǎn)品


國家、省級聯(lián)盟集中帶量采購醫(yī)用耗材,生產(chǎn)企業(yè)通過平臺完善基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫,醫(yī)療機構(gòu)按照國家、自治區(qū)有關(guān)規(guī)定執(zhí)行采購。如有在其他省級或省際聯(lián)盟中選企業(yè)愿以中選價格在我區(qū)供應(yīng)中選產(chǎn)品的,可通過平臺完善基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫后,以中選價格直接掛網(wǎng)。

重點注意!?。?/strong>無全國省級掛網(wǎng)價的產(chǎn)品平臺將不接受掛網(wǎng)申請。

申報時間:基礎(chǔ)庫全年開放,價格申報有時限要求

  • 基礎(chǔ)數(shù)據(jù)維護


平臺醫(yī)用耗材基礎(chǔ)庫全年開放,企業(yè)可隨時對企業(yè)信息、產(chǎn)品信息進行維護,按照相關(guān)政策要求提供資料,并對提供資料的真實性、完整性、合規(guī)性作出承諾。自治區(qū)將結(jié)合工作實際探索推進智能審核,加強事后監(jiān)管力度,對未按承諾事項維護信息的,將予以暫停掛網(wǎng)1年處理。


  • 價格申報


醫(yī)用耗材掛網(wǎng)價格申報于每月前5個工作日完成申報,申報價格應(yīng)符合掛網(wǎng)價格政策要求,所申報醫(yī)用耗材原則上應(yīng)至少具備全國3個省份掛網(wǎng)價格。價格風險處置、醫(yī)藥價格和招采信用評價、醫(yī)院備案采購等其他情形醫(yī)用耗材,掛網(wǎng)價格不高于企業(yè)承諾價格并符合相應(yīng)規(guī)定。

動態(tài)調(diào)整:價格聯(lián)動、品種管理

  • 價格動態(tài)管理


平臺掛網(wǎng)醫(yī)用耗材相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按照國家、自治區(qū)掛網(wǎng)價格監(jiān)測及治理等工作要求,對掛網(wǎng)價格進行聯(lián)動。

生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)應(yīng)在全國現(xiàn)行省級掛網(wǎng)價中新的最低價執(zhí)行之日起30日內(nèi)向平臺申報價格信息。

價格信息及時公示,平臺暢通企業(yè)掛網(wǎng)承諾事項的投訴舉報通道,及時受理企業(yè)申投訴,對未及時申報、申報不實、未及時聯(lián)動全國最低掛網(wǎng)價的,及其他弄虛作假情況,在保障供應(yīng)的前提下暫停掛網(wǎng)1年。暫停期滿后,經(jīng)企業(yè)申請且符合全國省級平臺最低掛網(wǎng)價等要求的,可予以恢復(fù)掛網(wǎng)。


集中帶量采購非中選醫(yī)用耗材,應(yīng)按照國家、省際聯(lián)盟等集采非中選產(chǎn)品價格管理要求進行價格聯(lián)動,不符合價格聯(lián)動要求的,視情況予以風險提示、撤銷掛網(wǎng)等處理。

生產(chǎn)企業(yè)因成本上漲、原料短缺、法律糾紛等原因暫時無法繼續(xù)生產(chǎn)或銷售,不能正常供應(yīng)的,提交暫停掛網(wǎng)申請,經(jīng)審核同意的,按程序公示、公布后暫停掛網(wǎng),原則上不超過2年。暫停掛網(wǎng)期間,應(yīng)保存相關(guān)產(chǎn)品信息。企業(yè)可對暫停掛網(wǎng)產(chǎn)品申請恢復(fù)掛網(wǎng),原則上掛網(wǎng)價格不得高于暫停掛網(wǎng)前的價格;如價格上漲的,自暫停之日起滿2年可予受理。


  • 品種動態(tài)管理


適時對在平臺掛網(wǎng)的醫(yī)用耗材進行動態(tài)調(diào)整。對2年無采購記錄的產(chǎn)品,納入不活躍區(qū)。

對使用、配送等過程中出現(xiàn)質(zhì)量安全問題,由監(jiān)管部門反饋、或?qū)ζ洚a(chǎn)品質(zhì)量進行通報,要求召回,違規(guī)處罰的,自治區(qū)醫(yī)保部門有權(quán)暫停掛網(wǎng)半年以上,也可視情節(jié)直接取消其掛網(wǎng)資格或配送資格。待整改完成,遞交申請和相關(guān)證明材料,報自治區(qū)醫(yī)保部門審定后恢復(fù)掛網(wǎng)。因質(zhì)量問題無條件召回等所引發(fā)的各種賠償責任(如醫(yī)療糾紛)由生產(chǎn)或配送企業(yè)負責協(xié)調(diào)解決。

采購管理

醫(yī)療機構(gòu)按規(guī)定在平臺采購相關(guān)產(chǎn)品。采購方式主要有集中帶量采購、議價采購和備案采購等。

平臺掛網(wǎng)產(chǎn)品均應(yīng)議價(國家、省際聯(lián)盟、自治區(qū)組織集中帶量采購周期內(nèi)中選產(chǎn)品除外)。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)與生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)通過平臺按照線上議價工作規(guī)程在掛網(wǎng)價下開展實質(zhì)性議價,議定價格不得高于掛網(wǎng)價格

醫(yī)療機構(gòu)在平臺填報價格、采購量、包裝轉(zhuǎn)換比等發(fā)起議價,生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)確認,具體線上議價工作規(guī)程如下:


價格監(jiān)管提醒:相同醫(yī)保編碼之間進行比對,實行三色管理

平臺對相同醫(yī)保編碼醫(yī)用耗材在不同醫(yī)療機構(gòu)之間存在不同采購價格情形的,以醫(yī)療機構(gòu)實際有采購的最低采購價為基線價,將其他醫(yī)療機構(gòu)采購價格與該價格進行比對,實行三色管理。

1.價差在50%(含)以內(nèi)的標示綠色,為合理區(qū)間采購價格。

2.價差在50%(不含)-100%(不含)之間的標示黃色,為異常區(qū)間采購價格。

3.價差在100%(含)以上的標示紅色,為明顯異常區(qū)間采購價格。

如生產(chǎn)企業(yè)存在虛報、瞞報全國最低掛網(wǎng)價格的,一經(jīng)查實將按有關(guān)規(guī)定作暫停掛網(wǎng)等處理。

醫(yī)療機構(gòu)如存在采購紅、黃區(qū)間價差較高產(chǎn)品的,由市級醫(yī)保部門按照自治區(qū)價格監(jiān)測等相關(guān)制度規(guī)定,要求醫(yī)療機構(gòu)整改,并定期監(jiān)督。


配送管理

生產(chǎn)企業(yè)是產(chǎn)品質(zhì)量和供應(yīng)保障第一責任人,對醫(yī)療機構(gòu)和企業(yè)在平臺中確認的采購計劃,企業(yè)必須無條件保障供應(yīng)。

醫(yī)用耗材由掛網(wǎng)生產(chǎn)企業(yè)直接配送或委托有配送能力的配送企業(yè)配送。配送費用包含在采購價格中。

配送周期內(nèi)發(fā)生供應(yīng)保障問題的配送企業(yè),由生產(chǎn)企業(yè)提出更換配送企業(yè)申請,經(jīng)雙方同意解除配送關(guān)系后,生產(chǎn)企業(yè)通過平臺提交加蓋雙方公章的書面變更申請,重新選擇配送企業(yè)。


撤網(wǎng)管理

符合下列情形之一的,按程序公示、公布后予以撤銷掛網(wǎng)。

1.生產(chǎn)企業(yè)因企業(yè)倒閉、生產(chǎn)地址變更需重新認證、生產(chǎn)線改造、生產(chǎn)線關(guān)停等不可抗力原因,導(dǎo)致掛網(wǎng)醫(yī)用耗材無法正常生產(chǎn)銷售的,出具市場監(jiān)管或藥監(jiān)部門證明材料,并解除所有有效合同后,可受理撤網(wǎng);

2.平臺掛網(wǎng)滿2年,無實際采購交易記錄,經(jīng)生產(chǎn)企業(yè)主動申請,可受理撤網(wǎng);

3.企業(yè)不配合價格風險處置、醫(yī)療價格和招采失信約束措施等監(jiān)管要求,且市場競爭充分、供應(yīng)穩(wěn)定的,給予撤網(wǎng)處理;

4.因質(zhì)量問題、不良反應(yīng)等原因,藥監(jiān)部門要求不再銷售或建議撤銷掛網(wǎng)的,給予撤網(wǎng)處理;

5.應(yīng)予以撤銷掛網(wǎng)的其他情形。

撤銷掛網(wǎng)醫(yī)用耗材申請恢復(fù)掛網(wǎng)的,企業(yè)申報價格不高于原掛網(wǎng)價格,且符合當期掛網(wǎng)規(guī)定的可恢復(fù)掛網(wǎng)。高于原掛網(wǎng)價格的,撤網(wǎng)滿2年后可予受理。

本方案自發(fā)布之日起實施,《自治區(qū)公立醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材陽光掛網(wǎng)采購實施方案》(寧醫(yī)保發(fā)〔2021〕86號)自發(fā)布之日起廢止。

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