近日，四川省資陽市樂至縣市場監(jiān)管局對(duì)轄區(qū)內(nèi)口腔診所開展了醫(yī)療器械安全專項(xiàng)檢查。累計(jì)檢查口腔診療機(jī)構(gòu)11家，排查各類口腔醫(yī)療器械產(chǎn)品200余件，發(fā)現(xiàn)相關(guān)問題10余條，立案3件。

本次專項(xiàng)檢查堅(jiān)持“源頭嚴(yán)控、過程嚴(yán)管、風(fēng)險(xiǎn)嚴(yán)查”原則，聚焦口腔醫(yī)療器械采購、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、使用等環(huán)節(jié)，一是器械采購與溯源管理，重點(diǎn)核查口腔科常用產(chǎn)品的供貨商資質(zhì)、產(chǎn)品注冊證、合格證明文件等資料，診所是否建立進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度，是否實(shí)現(xiàn)“票、賬、貨”三相符，堅(jiān)決杜絕從非法渠道采購醫(yī)療器械的行為；二是器械儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)情況，檢查醫(yī)療器械儲(chǔ)存環(huán)境是否符合產(chǎn)品說明書要求，溫濕度監(jiān)測記錄是否完整，是否落實(shí)“一人一用一滅菌”要求，防止因儲(chǔ)存不當(dāng)導(dǎo)致器械失效或交叉感染風(fēng)險(xiǎn)；三是器械使用與處置規(guī)范，重點(diǎn)排查是否存在使用未經(jīng)注冊、過期失效、淘汰醫(yī)療器械的行為，一次性口腔器械是否存在重復(fù)使用情況。

檢查過程中，執(zhí)法人員始終堅(jiān)持“邊檢查、邊指導(dǎo)、邊宣傳”的工作方式，向口腔診所負(fù)責(zé)人及從業(yè)人員宣傳《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律法規(guī)，現(xiàn)場講解醫(yī)療器械安全管理規(guī)范，引導(dǎo)診所全面開展自查自糾，健全完善醫(yī)療器械管理制度，自覺履行主體責(zé)任，規(guī)范使用行為。（鄭曉嵐）