國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室日前發(fā)布公告，北京阜康仁生物制藥科技有限公司的鹽酸多巴胺注射液、Hetero Labs Limited的達格列凈片，未能按集中帶量采購協(xié)議供應(yīng)約定采購量，經(jīng)相關(guān)部門約談督促，仍無法滿足醫(yī)療機構(gòu)需求。

經(jīng)國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室相關(guān)成員單位集體審議，上述2家企業(yè)違背在申報材料中作出的承諾，違反了集采文件的有關(guān)條款。聯(lián)合采購辦公室決定取消北京阜康仁生物制藥科技有限公司的鹽酸多巴胺注射液、Hetero Labs Limited的達格列凈片中選資格，同時將2家企業(yè)列入違規(guī)名單，取消自2026年4月3日至2030年4月2日參與國家組織藥品集中采購活動的申報資格。

此次涉事的兩款產(chǎn)品中，鹽酸多巴胺注射液屬于臨床搶救用藥，供應(yīng)穩(wěn)定性直接關(guān)系臨床救治；達格列凈片則是第十一批集采中的熱門大品種，市場規(guī)模龐大，且Hetero此前以第一順位中選。

公告同時明確，相關(guān)品種已啟動替補或重新選擇供應(yīng)企業(yè)程序。隨著阜康仁被取消中選資格，備選機制迅速啟動，鹽酸多巴胺注射液由備供企業(yè)替補為主供企業(yè)。以上海為例，據(jù)上海市醫(yī)藥集中招標采購事務(wù)管理所通報，本市啟動替補程序，該藥品由原本市備供企業(yè)廣東賽烽醫(yī)藥科技有限公司替補成為本市主供企業(yè)，并按1.49元/支的中選價格供應(yīng)。

Hetero公司的達格列凈片作為第十一批藥品集采品種，中選結(jié)果2026年2月剛執(zhí)行，一個月后就出現(xiàn)供應(yīng)問題，說明企業(yè)產(chǎn)能儲備不過關(guān)，本質(zhì)上是通過虛假承諾謀取中選。Hetero的供應(yīng)省份為安徽、湖南、廣東、海南、陜西。隨著該企業(yè)被取消中選資格，涉及醫(yī)藥機構(gòu)可在該品種其他中選企業(yè)中自行選擇供應(yīng)企業(yè)。

對于中選企業(yè)來說，雖然通過集采中選能夠快速獲取市場份額，但是也面臨成本控制、供應(yīng)保障能力的挑戰(zhàn)。

此次兩家企業(yè)被取消中選資格也提示其他企業(yè)，一旦集采中選，必須確保在整個采購周期內(nèi)，穩(wěn)定、高質(zhì)量地滿足藥品采購需求，中選價格確定的基礎(chǔ)上，成本、產(chǎn)能、質(zhì)量、供應(yīng)鏈穩(wěn)定性的考驗才剛剛開始。

有分析指出，部分企業(yè)將參與集采視為一次“市場投機”機會，缺乏長期的戰(zhàn)略規(guī)劃，這種短視行為導(dǎo)致他們在報價時過于激進，對后續(xù)的生產(chǎn)、供應(yīng)、質(zhì)量保障等環(huán)節(jié)缺乏周密的計劃和資源準備。

來源：每日經(jīng)濟新聞、賽柏藍

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