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腫瘤免疫治療賽道再添新軍,濟民健康溶瘤病毒藥物獲臨床批件

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文|財聯(lián)社

在抗腫瘤創(chuàng)新藥研發(fā)持續(xù)升溫的背景下,濟民健康(603222.SH)迎來重要研發(fā)進展,其控股子公司海南濟民博鰲國際醫(yī)院有限公司(以下簡稱"博鰲國際醫(yī)院")旗下的"DB006溶瘤腺病毒注射液"正式獲批進入臨床研究階段,這是博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)內(nèi)首款獲得創(chuàng)新藥臨床試驗批件的產(chǎn)品,也為濟民健康打開了新的想象空間。

根據(jù)公告披露,DB006溶瘤腺病毒注射液是一款用于治療晚期惡性實體腫瘤的基因治療藥物。該產(chǎn)品利用基因工程方法,對溶瘤病毒進行了多個方面的改造,以實現(xiàn)選擇性感染腫瘤細胞、增強病毒的腫瘤特異性復制能力;同時,該產(chǎn)品通過多個抗腫瘤及免疫調(diào)節(jié)基因的導入,利用多個靶點殺傷腫瘤。作為一款"治療用生物制品1類"創(chuàng)新藥,DB006獲批進入臨床標志著該管線從實驗室研究正式跨入人體試驗階段,邁出了決定其未來商業(yè)價值的第一步。

據(jù)悉,該項目的專利及技術受讓自廣州達博生物制品有限公司,根據(jù)雙方簽署的《關于E1OK-1A多靶點腺病毒(溶瘤病毒藥物)的項目專利及技術轉讓協(xié)議》,博鰲國際醫(yī)院在DB006獲批IND后需累計支付價款1500萬元,這一技術引進模式降低了公司的早期研發(fā)風險。

從市場格局來看,溶瘤病毒療法正迎來快速發(fā)展期。全球范圍內(nèi)目前僅有4款溶瘤病毒藥物獲批上市,分別是日本上市的Delytact?(有條件上市)、美國上市的Imlygic?、拉脫維亞上市的Rigvir?和中國上市的安柯瑞?。此外,還有兩款產(chǎn)品處于全球關鍵性(III期)臨床試驗階段,分別是CG0070 (Cretostimogene grenadenorepvec) 和CAN-2409(Aglatimagenebesadenovec, AdV-tk)。。在中國市場,進入臨床試驗階段的溶瘤病毒藥物約15個,其中第三代產(chǎn)品8個(含DB006),多數(shù)處于I/II期。

臨床研究表明,溶瘤病毒在實體瘤治療上能夠發(fā)揮較好的治療效果,尤其在與其它治療方法聯(lián)合使用時能夠產(chǎn)生協(xié)同作用。據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù),全球溶瘤病毒市場規(guī)模從2020年至2024年的復合年增長率為18.9%,考慮到臨床應用日益增多、溶瘤病毒資產(chǎn)的產(chǎn)品線不斷擴大,以及全球對溶瘤病毒療法作為一種有前景的腫瘤治療方式的投資不斷增長,預計全球市場將顯著加速,到2030年達到75億美元,2024年至2030年的復合年增長率高達110.4%。這一高速增長預期為相關企業(yè)提供了廣闊的發(fā)展空間。

近期,濱會生物-B已向港交所遞交招股書,其核心產(chǎn)品BS001(OH2注射液)作為全球首個達到臨床階段并進入III期關鍵試驗的以HSV-2為病毒骨架的溶瘤病毒候選藥物,顯示出該賽道的投資熱度。

值得注意的是,濟民健康近期在資本市場表現(xiàn)活躍。公司股票于2026年4月2日、4月3日、4月7日連續(xù)三個交易日內(nèi)收盤價格漲幅偏離值累計達到20%,觸發(fā)交易異常波動。公司隨后發(fā)布公告澄清,除已披露的全資子公司鄂州二醫(yī)院引入戰(zhàn)略投資者湖北長河軍民創(chuàng)新醫(yī)療科技有限公司外,不存在其他應披露而未披露的重大事項。這一資本運作與研發(fā)進展的疊加,反映出公司在醫(yī)療健康領域的戰(zhàn)略布局正在加速推進。根據(jù)公告,鄂州二醫(yī)院引入戰(zhàn)略投資者的交易已于2026年4月2日召開的臨時股東大會上獲得通過,增資方將按照2.74億元的投前估值,以現(xiàn)金1.83億元向鄂州二醫(yī)院增資,增資完成后持有40%股權,公司持股降至60%。

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